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本成果來自國家級和省部級科技計劃項目，獲國家發明專利授權，是獲得省部級和學會級三等以上獎勵的重點縱向成果。化療藥物已被廣泛應用于腫瘤治療，但由于其嚴重的毒副作用和低治療效果而使這種非特異性的全身給藥受到了限制。該項目構建了以可降解高分子為載體材料，裝載抗腫瘤化療藥物的納米制劑。動物實驗結果顯示該制劑可顯著降低臨床用化療藥物的毒副作用，同時可靶向輸送藥物到腫瘤細胞，對惡性腫瘤細胞具有顯著的抑制作用。

相關專利提出了一種可吸收的肺動脈支架。用于在肺動脈植入支架時，避免支架長期存在。

成果與項目的背景及主要用途： 微創介入醫學工程是醫學對人類文明的重要貢獻之一，在冠心病治療方法中， 介入治療以微創和高效性，成為目前治療冠心病的重要方法。 術后血管再狹窄一直是冠心病介入治療面臨的一個巨大挑戰。雖然支架的介 入能夠撐開狹窄的血管，但也將不可避免的對血管造成損傷，由此可能引起血管 再狹窄。血管再狹窄主要發生在介入性治療術后 3-6 個月，1 年后罕有再狹窄的 發生。目前冠脈支架介入術后，再狹窄率高達 20%-30%，已經成為支架介入治 療的主要問題。 鎂合金支架既具有金屬支架的強度，又具有可降解聚合物支架的生物可吸收 性，具有獨特的優勢。通過本項目的研發，得到了良好的具有抗再狹窄藥物釋放 和鎂合金腐蝕速率雙重可控的鎂合金支架樣品。通過細胞毒性、生物相容性研究 和初步的動物實驗，完成了支架材料和雙重可控涂層的選取和制備。 技術原理與工藝流程簡介： 研究了鎂合金表面藥物釋放機制，采用雙層藥物釋放模型制備了可控紫杉醇 等釋放膜層，采用 PLGA 作為紫杉醇藥物釋放膜層，采用交聯明膠作為藥物控 釋涂層，通過控制藥物釋放膜層的 PLGA 的膜厚，藥物含量，添加劑等方法控 制藥物釋放速率，使藥物比較穩定的釋放，避免了釋放初期由于藥物突釋而帶來 的一系列危害，使藥物達到緩慢持久有效的治療。 采用乳化溶劑揮發方法制備 PLGA 紫杉醇藥物微球，并采用交聯明膠的方 法控制釋放紫杉醇，通過調整藥物濃度，PLGA 濃度，及超聲功率的大小測定了 PLGA 紫杉醇微球的藥物釋放速率變化，通過條件優化制備出藥物包封率高，藥 物釋放緩慢的 PLGA 紫杉醇微球。采用 PLGA 紫杉醇微球與交聯明膠共混膜來 封孔鎂合金表面微弧氧化膜。有效的提高鎂合金耐腐蝕性的同時可以更好的控制 釋放紫杉醇，同時減少了膜層過多、過厚帶來的負面影響。有效的得到了雙重可控釋放鎂離子和紫杉醇藥物，同時明膠不同的交聯度及明膠膜的厚度有效的控制 藥物在明膠膜中的擴散。 技術水平及專利與獲獎情況： 這一技術已經獲得三項中國發明專利授權，另有一項在專利局實審過程中。 1、具有雙重可控釋放涂層的可吸收鎂合金支架及其制備方法。申請號： 200610130594.3，中國發明專利授權時間：2009-5-20 2、無機有機防腐生物相容性復合涂層的可吸收鎂合金支架及其制備方法。 申請號：200910245022.3，中國發明專利授權時間：2014-4-9 3、防腐與藥物緩釋復合涂層的可吸收鎂合金支架與制備方法，申請號： 200910245023.8，中國發明專利授權時間：2011-7-6 4、一種醫用鎂合金支架及處理方法，申請號：201110136252.3，中國發明 專利申請時間：2011-12-14，公開 應用前景分析及效益預測： 本項目研發的具有雙重釋放功能的可生物吸收鎂合金藥物洗脫支架，有望克 服普通金屬支架在體內長期存留導致的負面效應，穩定的藥物釋放對于降低再狹 窄有良好的作用。對于心血管疾病的治療具有重要的現實意義，還可用于尿道支 架、小兒肺動脈支架等多種需要支架降解的無創、微創介入治療中，為國際研究 前沿，對于推動醫療器械國產化、降低同類產品壟斷價格、減輕國民醫療負擔、 提高患者生存質量、增強民族產業競爭力等具有重大的社會效益。應用領域：醫藥領域 合作方式及條件：具體面議

相關專利提出了一種可吸收的肺動脈支架。用于在肺動脈植入支架時，避免支架長期存在。應用范圍:該新型支架是一種可吸收的肺動脈支架。可吸收支架目前剛剛在冠脈介入治療中被提出，并在研制過程中，肺動脈可吸收支架是全新的領域和概念。冠脈支架正在向可吸收方向研發，該支架將來也會在肺動脈介入治療中得到發展。效益分析:本實用新型的目的在于提供一種可吸收的肺動脈支架。目前的肺動脈支架術剛剛出現，使用的都是冠脈支架，暫時沒有可吸收支架。該新型支架提供一種技術，在肺動脈植入支架后的一段時間，支架可以自行吸收。

生物可吸收性骨組織缺損修復填充顆粒主要應用在牙科、頜面外科、整形外科、骨科和骨病科，用于手術修復填充因各種原因引起的骨組織缺損或強化萎縮的人體硬組織。當這種骨內植入材料填充于骨缺損后，它的作用類似于骨組織的臨時支架，它能夠與宿主骨產生骨性結合，在新生骨組織生長的同時被生物降解吸收，最終被新生長的骨組織替代，達到迅速恢復骨骼的解剖形態和生理功能的目的，再生性

臨床廣泛使用的骨科固定器械材料以鈦合金、不銹鋼等惰性金屬為主，而現有可降解吸收材料（如聚乳酸、羥基磷灰石等）力學性能較差，無法對承受較大載荷骨創傷部位進行有效固定，應用范圍有限。但惰性金屬材料存在需要二次手術取出或永久保存在體內的問題。鎂合金被稱為革命性的植入材料，具有力學性能優異、生物相容性好、可在生理環境中降解吸收等突出的優勢。目前全世界醫用鎂合金研究者、以及美國FDA、中國國家藥監局、歐盟藥監機構等均普遍認為醫用鎂合金的發展已經具備進入臨床和實際應用推廣階段，且部分可吸收鎂合金骨科器械已進入臨床試驗階段。 本成果開發了系列化醫用鎂合金成分設計、組織與性能調控及其可控降解涂層技術。基于上述研究成果，研制的可吸收鎂合金骨科器械能在骨組織完成修復和再生過程后自行降解，降解產物鎂離子是人體必需元素，能促進骨組織愈合，也避免了需要二次手術取出帶來的痛苦和經濟壓力，臨床推廣便利，市場前景巨大，可適用于不同骨折內固定的各種結構形式骨釘、骨板等新產品。研究團隊在可吸收醫用鎂合金材料及其復合材料與保護涂層技術開發方面已申請了15項發明專利，從醫用鎂合金熔煉、成分設計、加工、表面可降解復合涂層、到骨科器械的結構優化設計等關鍵技術環節都有很好的發明專利保護。在已有的技術基礎上，可以快速形成所需結構形式的可吸收骨科器械進行動物、臨床實驗。

可吸收單向壓縮性腸腸吻合器，包括第一通管部分和第二通管部分；第一通管部分相對第二通管部分前后移動，并且第一通管部分和第二通管部分不可分離；第一通管部分和第二通管部分分別包括大端和小端，大端用于固定腸管，第二通管部分的小端套設在第一通管部分的小端內；兩個大端大小一致，當第一通管部分相對第二通管部分移動時，兩個大端靠攏實現腸腸端端吻合；第一通管部分和第二通管部分的小端端部的圓環外側具有逐漸擴大的彈性喇叭狀開口，當第一通管部分相對第二通管部分合攏或展開時，兩端的彈性喇叭狀開口展開或被擠壓在第一通管部分和第二通管部分的大端內。本實用新型吻合的兩段腸管相對靜止，免去了其它組裝方式吻合時需要調整的麻煩。

新型的生物可吸收的骨填充再生材料是一類用于骨組織缺失修復的臨床醫用材料。這種材料填充于骨缺失處，恢復了骨組織的解剖和生理狀態，并隨著人體生理體液與這些材料的作用，使得這些材料在植入體內后不久的時間內被生物組織降解和吸收，同時產生新的骨組織替代植入體，從而達到真正意義上的骨組織修復。這種材料在植入體內后可被生物組織降解，并直接為骨組織的再生提供鈣磷來源，從而

該可吸收植骨床裝置的材料是左旋聚乳酸（PLLA）和羥基磷灰石（HAP）復合粉末。其中，左旋聚乳酸作為可降解高分子，具有良好的降解性能和生物相容性，羥基磷灰石作為一種類骨成分，具有良好的生物相容性和誘導骨生長的特性，能誘導間充質細胞分化為成骨細胞，促進骨組織的生長。該裝置主要包括多孔主體部分和固定部分。多孔主體部分設計為半圓柱形，分布有規則排列的孔槽，固定部分分布在多孔主體部分的上下兩端，并設置有對稱分布的螺釘孔。該裝置解決了傳統椎管減壓術后由于缺乏有效且可吸收的植骨床，移植骨無法充分打壓，導致骨缺損無法完全修復的難題。該裝置具有良好的生物相容性、降解性和力學強度。

吻合器已被廣泛應用于臨床各類消化道手術后縫合，用量大，但目前吻合器采用的縫釘材料為鈦合金，手術后縫釘將終身存在在人體內。本研究成果“消化道手術縫合用可吸收縫釘吻合器”，采用的是基于自主研發的高強度鎂合金微細絲材及可控降解涂層技術的具有革命性可吸收功能新型縫釘，能在體內組織完成修復和再生過程后自行降解，避免長期存在于體內帶來的生物安全隱患，同時，能夠有效避免術后的體內異物感及心理陰影，減輕患者痛苦，解決了患者在未來難以進行核磁共振等醫療檢查的問題，避免了需要二次手術取出帶來的痛苦和經濟壓力，特別是能克服傳統鈦釘不降解帶來的縫合部位組織增生形成疤痕組織，并造成術后腔道狹窄等問題，臨床推廣便利，市場前景巨大。產品具有原始性創新性，已完成動物實驗和生物相容性檢測。研究團隊在可吸收吻合器縫釘新產品與新技術開發方面已申請了10余國家發明專利，從鎂合金熔煉、成分設計、可吸收鎂合金絲材加工、可降解保護涂層、到吻合器用可吸收縫釘的制作等關鍵技術環節都有很好的發明專利保護。