成果與項目的背景及主要用途：

微創介入醫學工程是醫學對人類文明的重要貢獻之一，在冠心病治療方法中，

介入治療以微創和高效性，成為目前治療冠心病的重要方法。

術后血管再狹窄一直是冠心病介入治療面臨的一個巨大挑戰。雖然支架的介

入能夠撐開狹窄的血管，但也將不可避免的對血管造成損傷，由此可能引起血管

再狹窄。血管再狹窄主要發生在介入性治療術后 3-6 個月，1 年后罕有再狹窄的

發生。目前冠脈支架介入術后，再狹窄率高達 20%-30%，已經成為支架介入治

療的主要問題。

鎂合金支架既具有金屬支架的強度，又具有可降解聚合物支架的生物可吸收

性，具有獨特的優勢。通過本項目的研發，得到了良好的具有抗再狹窄藥物釋放

和鎂合金腐蝕速率雙重可控的鎂合金支架樣品。通過細胞毒性、生物相容性研究

和初步的動物實驗，完成了支架材料和雙重可控涂層的選取和制備。

技術原理與工藝流程簡介：

研究了鎂合金表面藥物釋放機制，采用雙層藥物釋放模型制備了可控紫杉醇

等釋放膜層，采用 PLGA 作為紫杉醇藥物釋放膜層，采用交聯明膠作為藥物控

釋涂層，通過控制藥物釋放膜層的 PLGA 的膜厚，藥物含量，添加劑等方法控

制藥物釋放速率，使藥物比較穩定的釋放，避免了釋放初期由于藥物突釋而帶來

的一系列危害，使藥物達到緩慢持久有效的治療。

采用乳化溶劑揮發方法制備 PLGA 紫杉醇藥物微球，并采用交聯明膠的方

法控制釋放紫杉醇，通過調整藥物濃度，PLGA 濃度，及超聲功率的大小測定了

PLGA 紫杉醇微球的藥物釋放速率變化，通過條件優化制備出藥物包封率高，藥

物釋放緩慢的 PLGA 紫杉醇微球。采用 PLGA 紫杉醇微球與交聯明膠共混膜來

封孔鎂合金表面微弧氧化膜。有效的提高鎂合金耐腐蝕性的同時可以更好的控制

釋放紫杉醇，同時減少了膜層過多、過厚帶來的負面影響。有效的得到了雙重可

控釋放鎂離子和紫杉醇藥物，同時明膠不同的交聯度及明膠膜的厚度有效的控制

藥物在明膠膜中的擴散。

技術水平及專利與獲獎情況：

這一技術已經獲得三項中國發明專利授權，另有一項在專利局實審過程中。

1、具有雙重可控釋放涂層的可吸收鎂合金支架及其制備方法。申請號：

200610130594.3，中國發明專利授權時間：2009-5-20

2、無機有機防腐生物相容性復合涂層的可吸收鎂合金支架及其制備方法。

申請號：200910245022.3，中國發明專利授權時間：2014-4-9

3、防腐與藥物緩釋復合涂層的可吸收鎂合金支架與制備方法，申請號：

200910245023.8，中國發明專利授權時間：2011-7-6

4、一種醫用鎂合金支架及處理方法，申請號：201110136252.3，中國發明

專利申請時間：2011-12-14，公開

應用前景分析及效益預測：

本項目研發的具有雙重釋放功能的可生物吸收鎂合金藥物洗脫支架，有望克

服普通金屬支架在體內長期存留導致的負面效應，穩定的藥物釋放對于降低再狹

窄有良好的作用。對于心血管疾病的治療具有重要的現實意義，還可用于尿道支

架、小兒肺動脈支架等多種需要支架降解的無創、微創介入治療中，為國際研究

前沿，對于推動醫療器械國產化、降低同類產品壟斷價格、減輕國民醫療負擔、

提高患者生存質量、增強民族產業競爭力等具有重大的社會效益。

應用領域：醫藥領域

合作方式及條件：具體面議