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產(chǎn)品名稱：阿德福韋酯 分子式：C20H32N5O8P 分子量：501.47 外觀：白色結(jié)晶

阿奇沙坦是日本武田 ( Takeda) 制藥公司開發(fā)的一種新型血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑，通過 阻斷血管緊縮素Ⅱ受體的活動(dòng)而達(dá)到降低血壓的效果，于2011年2月獲美國(guó)FDA 批準(zhǔn)上市，商 品名為EDARBI。該藥為口服用藥，既可單用，亦可與其他降壓藥聯(lián)合用于高血壓以及相關(guān)并 發(fā)癥的治療。 阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯 (azilsartan medoxmil) 已經(jīng)在美國(guó)及歐洲等國(guó)家和地區(qū)上市銷 售，通過動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)測(cè)定，阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類處方藥奧美沙坦酯 (40mg/天) 和纈 沙坦 (320mg/天) 最高批準(zhǔn)劑量相比，EDARBI (80mg/天) 在降低臨床收縮壓 (SBP) 和24小時(shí)平 均SBP方面有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)勢(shì)。 阿齊沙坦的臨床試驗(yàn)結(jié)果比現(xiàn)有ARB的降壓效果好，與坎地沙坦酯相比，對(duì)于中度及輕度 高血壓患者來說，統(tǒng)計(jì)學(xué)上阿齊沙坦有更強(qiáng)的降壓效果，且能達(dá)到相類似的安全性及耐受性。

硫酸多粘菌素b是由多粘芽胞桿菌（bacillus polymyxa）產(chǎn)生的一組多肽類抗生素。隨著硫酸多粘菌素b在醫(yī)藥領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，而且具有較低的毒性及良好的抗菌活力，這種產(chǎn)品在全世界的開發(fā)己成熱潮。但由于腎毒性和神經(jīng)毒性，多粘菌素B的應(yīng)用受到限制，而被療效好、毒性低的其他抗生素所取代。但是由于目前革蘭氏陰性菌耐藥性的產(chǎn)生，多粘菌素B又重新得到重視，然而該產(chǎn)品目前在我國(guó)的產(chǎn)量很小，市場(chǎng)極不飽和，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)缺口較為嚴(yán)重。日本首先實(shí)現(xiàn)發(fā)酵法生產(chǎn)多粘菌素B的工業(yè)化生產(chǎn)，是世界上最早也是最主要的多粘菌素B生產(chǎn)國(guó)，其效價(jià)最高可達(dá)到2.0g/L。使用多粘菌素B生產(chǎn)制劑的企業(yè)較多，例如:北京永光制藥、福建省三明制藥廠、上海第一生化藥業(yè)等，制劑企業(yè)采用的原料全部進(jìn)口，因此，在我國(guó)加快開發(fā)生產(chǎn)這種市場(chǎng)前景極好的產(chǎn)品己成為當(dāng)務(wù)之急。

● 項(xiàng)目簡(jiǎn)介：阿維拉霉素(Avilamycin) 又稱卑霉素、肥拉霉素。目前市場(chǎng)銷售的阿維拉霉素產(chǎn)品商品名為效美素, 是由美國(guó)禮來公司生產(chǎn)的。它結(jié)構(gòu)獨(dú)特，安全性高，不易被腸道吸收，基本無殘留，毒性小，不存在交叉耐藥性，易降解，對(duì)環(huán)境污染小，同時(shí)還具有良好的加工性能。由于阿維霉素?zé)o藥殘現(xiàn)象，因此在畜禽飼料中添加使用時(shí)，無需停藥期。它是由鏈霉菌T57(Streptomyces.sp T57)發(fā)酵產(chǎn)生的一種正糖霉素族寡糖類抗生素(orthosomycin, 又譯作奧爾托索霉素)。主要抑制革蘭氏陽性菌, 對(duì)革蘭氏陰性菌效果較差。主要應(yīng)用于農(nóng)業(yè)飼料添加劑中, 可顯著提高豬、肉雞等動(dòng)物日平均增重和飼料報(bào)酬率，以提高畜禽的生產(chǎn)績(jī)效和抗病能力。現(xiàn)已在歐美、日本、南美、東亞等地區(qū)銷售使用, 我國(guó)農(nóng)業(yè)部于2005年批準(zhǔn)進(jìn)口使用。國(guó)內(nèi)還未見大規(guī)模生產(chǎn)的報(bào)道。● 應(yīng)用前景： 阿維拉霉素的生產(chǎn)技術(shù)被美國(guó)禮來一家公司所壟斷，國(guó)內(nèi)尚未有任何廠家進(jìn)行阿維拉霉素的生產(chǎn)。主要是因?yàn)閲?guó)內(nèi)的阿維拉發(fā)酵水平低，對(duì)阿維拉霉素的研究處于菌種誘變和搖瓶發(fā)酵條件的摸索上，經(jīng)濟(jì)效益不高。我國(guó)阿維拉霉素市場(chǎng)容量大，禮來公司僅此產(chǎn)品在我國(guó)的銷售收入每年高達(dá)1.5-2億元。如果國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家能夠進(jìn)行該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，將填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，具有極大的市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿ΑＲ虼宋覀冞M(jìn)行該品種的相關(guān)研究，以期提高發(fā)酵水平。包括：目前技術(shù)或產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)用情況、市場(chǎng)前景等。

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項(xiàng)目研究的背景及用途:乳酸片球菌素(pediocin)由乳酸片球菌產(chǎn)生，抗 革蘭氏陽性細(xì)菌，具有作為廣譜、無毒副作用和安全的天然食品防腐劑的巨大潛 力。 乳酸片球菌素用于食品保藏，可提高食品的保質(zhì)期、貨架壽命和安全性。 食品腐敗變質(zhì)和食源性疾病嚴(yán)重威脅食品安全，使用有效的食品保鮮和 防腐措施是保證食品安全的重要措施之一，其中由于乳酸菌產(chǎn)生的細(xì)菌素具有天 然和安全等特點(diǎn)，是國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)。安全可靠、無毒副作用、高效的乳酸片 球菌素作為天然食品防腐劑的研究、開發(fā)和應(yīng)用，將具有重要社會(huì)效益，同時(shí)有 關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓將取得可觀經(jīng)濟(jì)效益，有良好的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展前景。天津大學(xué)科技成果選編 技術(shù)原理及流程:本項(xiàng)目以自我研制的培養(yǎng)基為主要原料，輔以蔗糖和 無機(jī)鹽類，制備發(fā)酵用培養(yǎng)基，以乳酸片球菌素高產(chǎn)菌種為種子菌經(jīng)液態(tài)發(fā)酵工 藝生產(chǎn)乳酸片球菌素。然后通過離心、反向?qū)游觥⒏邏阂合嗌V、凝膠過濾、離 子交換層析、膜過濾等技術(shù)分離提取和精制乳酸片球菌素。 成果水平及主要技術(shù)指標(biāo):技術(shù)處于國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平。 市場(chǎng)分析及效益預(yù)測(cè):目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上尚無乳酸片球菌素的出售，研究 成功后可以及早占領(lǐng)市場(chǎng)，有極大的市場(chǎng)空間，因此盈利前景極其樂觀。

多抗菌素（Polyoxins）也稱多抗霉素、多氧霉素、多效霉素，是一種肽嘧啶核苷類農(nóng)用抗生素，由結(jié)構(gòu)相關(guān)的14個(gè)組分（polyoxin A-N）組成，具有專門作用于植物病原菌的生物學(xué)活性。在農(nóng)業(yè)上使用主要分兩類：一類以A、B組分為主，主要用于防治蘋果斑點(diǎn)落葉病、輪紋病、梨黑斑病，葡萄灰霉病，草莓、黃瓜、甜瓜白粉病，霜霉病，人參黑斑病和煙草赤星病等十多種作物病害；另一類以D、E、F組分為主，主要用于水稻紋枯病防治。多抗菌素還具有促進(jìn)生長(zhǎng)作用，微量添加能促進(jìn)作物生長(zhǎng)和增強(qiáng)防御能力，一般平均增產(chǎn)10～20％。作用機(jī)理主要是選擇性抑制真菌細(xì)胞壁組成成份幾丁質(zhì)合成，由于一般農(nóng)作物和哺乳動(dòng)物體內(nèi)無幾丁質(zhì)組成部分，因此多抗菌素對(duì)人畜安全，無積累作用，無“三致作用”，安全性極高。

已有樣品/n本項(xiàng)目在已有的頭孢菌素C酰化酶原始序列基礎(chǔ)上，篩選出對(duì)頭孢菌素C的活性和穩(wěn)定性均有提高的新型突變體，并進(jìn)行固定化研究。目前該固定化酶反應(yīng)轉(zhuǎn)化率可達(dá)99%以上，重復(fù)批次在200批左右，還有進(jìn)一步提升空間。后續(xù)在該突變體基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行定向進(jìn)化和固定化研究，進(jìn)一步提高其反應(yīng)活性和重復(fù)使用批次，以打破韓國(guó)的技術(shù)壟斷，進(jìn)一步降低國(guó)內(nèi)7-ACA生產(chǎn)成本。在現(xiàn)有突變體基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行定向進(jìn)化和固定化研究，以篩選到活性和穩(wěn)定性更強(qiáng)的突變體。7-ACA目前為國(guó)內(nèi)最大的抗生素原料之一，其全國(guó)總產(chǎn)量約為1500

我國(guó)草地農(nóng)業(yè)發(fā)展緩慢，最直接的影響就是造成畜牧業(yè)發(fā)展也減 速，因而致使每年我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的牧草以及購買嬰兒奶制品的數(shù)量 逐年上升。究其原因主要是因?yàn)槲覈?guó)缺少具有抗性的優(yōu)異牧草品種， 尤其是具有抗植物病原真菌的牧草。每年我國(guó)牧草由于植物病原真菌 的危害，造成大面積減產(chǎn)和生長(zhǎng)緩慢，并且還影響奶制品的安全。雖 然現(xiàn)階段化學(xué)合成的殺滅植物病原真菌藥物在植物病害防治中起著 不可代替的作用。但是，大家對(duì)農(nóng)藥毒性和農(nóng)藥對(duì)環(huán)境的污染

曲坦類藥物屬于選擇性5-HT受體亞型激動(dòng)劑，療效好，安全性高，近年來占據(jù)了偏頭痛 藥物的大部分市場(chǎng)份額。阿莫曲坦是第五個(gè)上市的曲坦類藥物，于2001年5月首次被FDA批準(zhǔn) 于美國(guó)上市。該藥是曲坦類藥物中效果最好的一種，它生物利用度高 (70%~80%) ，維持時(shí)間 長(zhǎng)且復(fù)發(fā)率低。 項(xiàng)目組在文獻(xiàn)基礎(chǔ)上，對(duì)阿莫曲坦的合成工藝進(jìn)行探索和改進(jìn)，以對(duì)硝基苯甲磺酰吡咯烷 為起始原料，經(jīng)還原、重氮化、還原、環(huán)合、成鹽制備得到蘋果酸阿莫曲坦，其中環(huán)合收率為 48%，具有良好的應(yīng)用前景。