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一、 NHA/PA復合材料制品（納艾康）應用。 二、 NHA/PA復合材料制品外形設(shè)計改進。 三、 新型復合材料體系制品的動物實驗及臨床應用報告。 四、 編制手術(shù)適應證、手術(shù)方式、注意事項等臨床應用手冊。 五、 人才隊伍建設(shè)，發(fā)表論文，申請國家專利。

項目的背景及主要用途： 真菌疏水蛋白是由絲狀真菌在生長的特定時期分泌的一類具有特殊理化性質(zhì)的分泌型的小分子量、疏水性蛋白質(zhì)，它們可以通過自我裝配在兩相界面形成兩親性蛋白膜，改變介質(zhì)表面的親水性和疏水性，是已知表面活性最高的蛋白之一，有著很高的理論價值和應用價值。 真菌疏水蛋白是純天然生物提取制品，無毒害，無污染；耐酸堿，抗相變能力強。自我裝配形成有活性的蛋白膜，具有良好的熱穩(wěn)定性和透氣不透水性。由于它的特性，使得它具有眾多優(yōu)點：（1）自

用于骨修復材料的關(guān)鍵技術(shù)之一就是將具有良好生物活性、生物相容性和生物降解 吸收性能的生物材料，制備成具有特定形狀和三維連通的多孔細胞支架。在臨床上已應 用的以硅酸鹽為基質(zhì)的 45S5 生物活性玻璃，具有一定的骨誘導性，但是，硅元素在組 織體內(nèi)較難降解，而且該類型玻璃難以加工成強度高的骨組織工程的支架。前期由同濟 大學材料學院開發(fā)了一種以硼酸鹽為基質(zhì)的可完全生物降解的硼酸鹽玻璃，能制作成高 力學強度的大孔海綿狀，并兼有生物活性和完全的、可控的生物降解性特性，可用作為 細胞或基因活化的組織工程支架的材料，植入生物體內(nèi)，能按照臨床上不同部位骨組織 的生長速度要求，能可控地調(diào)節(jié)降解速度，最終能完全降解，具有第三代生物材料的各 種特性。前期，由上海交通大學附屬上海市第六人民醫(yī)院的動物實驗的結(jié)果表明并證實， 該材料能滿足臨床上骨修復和骨替代材料需要。

項目通過微納米陶瓷燒結(jié)技術(shù)， 獲得具有生物活性的氧化鈦陶瓷， 可以與骨組織形成生物活性結(jié)合， 表現(xiàn)出優(yōu)良的生物活性， 同時其光催化效應賦予其抗菌抑菌性， 可預防植入體污染引起的感染。該項目獲得的氧化鈦陶瓷兼具生物活性與抗菌抑菌性，可顯著提高植入體的體內(nèi)修復成功率。同時為提高納米氧化鈦的附加值具有重要作用。

本項目是采用生物活性炭-多孔陶瓷濾料和生物活性炭-石英砂取代單層石英砂，構(gòu)建生物強化活性濾池進行給水過濾處理強化除污染能力的工程技術(shù)。利用多孔陶瓷濾料和活性炭的大量發(fā)達的空隙，為微生物提供棲息附著場所，起到生物降解的微量有機污染物以及氨氮的效果，提高出水的生物穩(wěn)定性，同時發(fā)揮機械篩分的作用保證出水水質(zhì)。

研發(fā)階段/n成果簡介：冬蟲夏草富含多種維生素如VD，有促進吸收作用，冬蟲夏草生物活性強化劑的免疫調(diào)節(jié)作用還能增強體質(zhì)，協(xié)調(diào)促進消化系統(tǒng)對營養(yǎng)素的吸收。本技術(shù)主要利用現(xiàn)代生物技術(shù)手段經(jīng)液態(tài)發(fā)酵提取制備冬蟲夏草生物活性強化劑中的多種生物活性物質(zhì)，利用冬蟲夏草菌能產(chǎn)生多種維生素及具有極強的富集礦物質(zhì)能力，將離子態(tài)鐵、鋅、鈣、硒等礦物元素轉(zhuǎn)化為生物大分子螯合態(tài)生物活性成分的特性，使其具有生物同源性、平衡性。開發(fā)冬蟲夏草菌的新功能，生產(chǎn)新一代具有生物活性的能調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌平衡、高效補充礦物質(zhì)及維生素的價格低廉

本發(fā)明公開了一種可生物降解的生物活性摻鍶硫酸鈣材料、制備方法及應用。其制備方法是將含Ca2+和Sr2+的溶液與十二烷基磺酸鈉溶液混合，再將該混合溶液滴加到持續(xù)超聲和攪拌處理的含SO42-的無機鹽溶液中，析出摻鍶二水硫酸鈣微粒，經(jīng)過濾、洗滌、干燥后，在150~170oC熱處理后轉(zhuǎn)化為摻鍶α-半水硫酸鈣微粒，再按固/液比0.5~2.0的比例將摻鍶α-半水硫酸鈣微粒與生理鹽水調(diào)和形成糊狀物，經(jīng)水化反應并固化形成的材料。這種材料在骨損傷中持續(xù)降解并釋放鈣、鍶和硫酸根離子，適宜于各種人體骨齒損傷修復、藥物緩釋等應用。本發(fā)明具有制備工藝簡單、微粒形貌和尺寸容易控制、鍶摻雜比例易于操控等特點。

真菌疏水蛋白具有自我裝配成膜的性質(zhì)，因此 （1）疏水蛋白可作為蛋白和細胞固定化的媒介，可用于生物傳 感器和生物芯片，作為引發(fā)層，交聯(lián)上配體或形成融合蛋白，能使特 定分子固定化到特定表面。 （2）它能改變表面的屬性，保護表面。可用于提高醫(yī)學器官移 植物生物相容性和防止微生物細胞粘附；可應用于醫(yī)藥行業(yè)中燒傷、 創(chuàng)傷的創(chuàng)面保護，為臨床病人創(chuàng)面保護和恢復提供一種安全無毒、操 作簡便、高效低耗的新手段。 （3）作為一種生物表面活性劑，疏水蛋白還可以用于促進土壤 中的污染物的降解和應用在石油泄漏后回收石油的過程中。 （4）疏水蛋白具有表面活性，可用于食品對抗相變能力并形成 穩(wěn)定泡沫，使其在密封食品生產(chǎn)上發(fā)揮重要作用； （5）也可用于日用化妝品生產(chǎn)中，因疏水蛋白可以作為洗潔產(chǎn) 品的成分，根據(jù)其疏水、親水兩相間的轉(zhuǎn)變，可通過自我裝配而將面 部的油脂等疏水的成分包裹起來，再用水清洗將其除去，也可以作為 保護秀發(fā)的天然膜，使發(fā)部維持清潔并保持一定水分；將它運用到面 部的美容護理，由于它的特性，能使皮膚表面形成一層天然生物活性 保護膜，起到皮膚保濕、免受外界空氣中污濁物的侵害，從而達到護膚美容之功效。 （6）疏水蛋白直接包裹藥物以改變藥物溶解性并實現(xiàn)控、緩釋。 通過真菌疏水蛋白與難溶于水的藥物混合，可以達到良好的分散效果， 并延長了兩種藥物的藥效持續(xù)時間。 （7）真菌疏水蛋白與其他的功能性蛋白或小肽組成融合蛋白， 同時發(fā)揮疏水蛋白的穩(wěn)定吸附材料表面的特性和功能性蛋白或小肽 的特異性功能，如在組織工程、抗炎抗菌材料等。 項目特色： 純天然生物制品，無毒害，無污染。耐酸堿，抗相變能力強。自 我裝配形成有活性的蛋白膜。具有良好的熱穩(wěn)定性和透氣不透水性。 由于它的特性，使得它具有：（1）自動成膜，無需貼敷，使用便利； （2）透氣性優(yōu)良；(3)純天然無化學添加成分，瑞氏木霉已被證明是 安全的菌種；（4）組織相容性好，避免了嚴重的排異反應；（5）耐高 溫（100 攝氏度仍保持活性），易于消毒；（6）穩(wěn)定不降解，便于產(chǎn)品 的長期保存；（7）用表面活性劑就可以很容易地清洗（8）延展性好， 1 毫克的疏水蛋白在液面就可以展開 1 平方米的薄膜（9）透明，可直 接透過成膜觀察（10）性價比高。 市場應用前景： 目前國際上尚未實現(xiàn)疏水蛋白的工業(yè)化生產(chǎn)，其相關(guān)應用產(chǎn)品的 開發(fā)更為滯后。我們在已實現(xiàn)疏水蛋白中試研發(fā)的基礎(chǔ)上，擴大發(fā)酵 規(guī)模，進行后續(xù)產(chǎn)品的開發(fā)，我們的技術(shù)和工藝現(xiàn)居國際領(lǐng)先地位， 無疑會占有寶貴的先機。 疏水蛋白產(chǎn)品將作為新一代膜生物活性材料進入市場，它的出現(xiàn) 將會革命性地取代現(xiàn)有化學產(chǎn)品，這無疑給人類的健康帶來了很大的 益處，消除人類在預防和治療疾病、食品加工、以及醫(yī)學檢測、食物保鮮方面為健康做出努力的同時給自身帶來的潛在危害，而且價格更 為低廉。因此，本項目大規(guī)模生產(chǎn)疏水蛋白及其應用開發(fā)是有非常廣 闊的市場前景的，并且我們的技術(shù)在國際和國內(nèi)市場處于領(lǐng)先地位。 這些產(chǎn)品都將在國際市場上處于最優(yōu)競爭狀態(tài)。

肝功能衰竭是人類死亡的主要疾病之一。近年來，唯一治療難治性肝病的可行方法是肝臟移植，然而，由于供體的短缺，使很多病人得不到及時的救治而死亡。生物活性人工肝系統(tǒng)采用活的肝細胞作為反應器的主體，具備完成肝臟多種功能的條件，可為急慢性肝功能衰竭等多種肝病患者提供短期或長期肝臟支持系統(tǒng)。/line本項目旨在建立一套由活體細胞系統(tǒng)構(gòu)成的新型生物活性人工肝血液灌流裝置，使其具有人體肝臟的解毒、合成、代謝等生理機能，完成這套系統(tǒng)將標志我國人工肝臟的研究與開發(fā)達到了國際先進水平，它對臨床醫(yī)學將有劃時代的意義。為了建立生物活性人工肝系統(tǒng)，該項目的主要研究目標是構(gòu)建高密度活性細胞組成的生物反應器，其中較為關(guān)鍵的問題是肝細胞聚集體或微載體培養(yǎng)系統(tǒng)的優(yōu)化。/line人工肝臟的研究是集生物化學、材料科學、細胞生物學和臨床醫(yī)學等多學科的系統(tǒng)工程。西方發(fā)達國家對這一領(lǐng)域極為重視，自八十年代以來，用于此項研究的經(jīng)費逐年遞增，也取得了一系列的研究成果。美國的Sussman等人研制的生物活性人工肝裝置已用于臨床前試驗。日本、德國的幾個研究機構(gòu)也報道了不同構(gòu)型的生物活性人工肝系統(tǒng)。