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醋酸甲地孕酮是一種孕激素，它主要適用于治療晚期的、不能手術(shù)的、復(fù)發(fā)的或轉(zhuǎn)移性的乳腺癌及子宮內(nèi)膜癌病人，在服藥過(guò)程中，可改善病人的食欲，改善以前使用化療藥物治療病人的厭食和體重減輕的反應(yīng)，從而使患者體重增加，在治療惡性乳房癌中是一個(gè)有效的手段。對(duì)絕經(jīng)期后的有軟組織和肺轉(zhuǎn)移的晚期乳腺癌病人，醋酸甲地孕酮是一個(gè)首選的治療藥物。 醋酸甲地孕酮分散片放入水中即可迅速崩解，形成均勻的混懸液，服用十分方便、吸收也快，生物利用度高，臨床實(shí)用價(jià)值高。國(guó)外已有口服品種長(zhǎng)期用于臨床，并已有產(chǎn)品進(jìn)口上市，但價(jià)格昂貴。醋酸甲地孕酮分散片這一劑型會(huì)有較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。 技術(shù)參數(shù)：醋酸甲地孕酮分散片規(guī)格160mg/片

X射線廣泛應(yīng)用于健康檢查、癌癥放療、安全檢查、工業(yè)探傷、材料分析等領(lǐng)域。目前，X射線主要是通過(guò)熱陰極X射線管產(chǎn)生，其主要包括一個(gè)熱發(fā)射陰極和陽(yáng)極，電子從熱陰極發(fā)射后被加速，高能電子轟擊到陽(yáng)極并在陽(yáng)極發(fā)生韌致輻射和原子內(nèi)殼層電子躍遷，從而產(chǎn)生X射線。由于熱發(fā)射陰極具有體積大、功耗高、開關(guān)延遲時(shí)間長(zhǎng)等特點(diǎn)，熱陰極X射線管一般也具有較大的體積、較高的功耗和較長(zhǎng)的開關(guān)響應(yīng)時(shí)間。這些問(wèn)題限制了傳統(tǒng)熱發(fā)射陰極X射線管在很多場(chǎng)景的應(yīng)用。另一方面，X射線動(dòng)態(tài)成像系統(tǒng)、輕小型X射線醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)、近距離電學(xué)X射線放療設(shè)備、便攜式X射線檢測(cè)和分析裝置等新型X射線儀器的應(yīng)用需求越來(lái)越大，這些儀器的關(guān)鍵核心部件就是微型X射線源，因此，微型X射線源是一種重要的、需求越來(lái)越大的電子元器件。 微型X射線源的研究始于2000年左右，目前已研制成功了基于熱發(fā)射電子源和納米材料場(chǎng)發(fā)射電子源的小型或微型X射線源。其中，基于熱發(fā)射電子源的小型X射線源的技術(shù)比較成熟，其雖然具有更小巧緊湊的尺寸，但由于仍使用熱發(fā)射電子源且具有和傳統(tǒng)X射線管非常相似的結(jié)構(gòu)，基于熱發(fā)射電子源的小型X射線源仍具有開關(guān)響應(yīng)時(shí)間長(zhǎng)的問(wèn)題，難以應(yīng)用在移動(dòng)對(duì)象的動(dòng)態(tài)X射線成像等場(chǎng)合。相比于基于熱發(fā)射電子源的小型X射線源，基于碳納米管、氧化鋅納米線等納米材料場(chǎng)發(fā)射電子源的微型X射線源具有更小的尺寸、更低的功耗、更短的開關(guān)響應(yīng)時(shí)間，被認(rèn)為是一種非常有前景的微型X射線源技術(shù)。然而，目前所有片上的微型X射線源均具有尺寸難以進(jìn)一步減小、批量制備成本高等問(wèn)題。 本項(xiàng)目提出了一種片上微型X射線源。該X射線基于一種新型的微型電子源，可以用微納加工技術(shù)加工得到，因此可以減小尺寸、降低制備成本。同時(shí)，該片上微型X射線源具有X射線劑量穩(wěn)定可控、工作真空要求低、開關(guān)響應(yīng)快、可集成、可批量生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于小型便攜的各類X射線檢測(cè)分析和醫(yī)療設(shè)備。

【項(xiàng)目來(lái)源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥第5類新藥。 【劑    型】片劑。 【處方來(lái)源】左金丸出自《丹溪心法》，由君藥黃連和佐藥吳茱萸按6:1比例組成，被各版本中國(guó)藥典收載，為著名中成藥。 【功能主治】瀉火，疏肝，和胃，止痛。用于肝火犯胃，脘脅疼痛，口苦嘈雜，嘔吐酸水，不喜熱飲，以及急慢性胃炎、消化性潰瘍和胃癌見上述癥狀者。 【主要技術(shù)指標(biāo)】左金丸有抗?jié)儭⒈Ｗo(hù)胃粘膜、抑制胃酸分泌、影響胃腸運(yùn)動(dòng)的作用。左金丸水提液還能明顯抑制幽門結(jié)扎術(shù)大鼠胃潰瘍模型的胃液和胃酸分泌量，與雷尼替丁和生理鹽水比較，其差異非常顯著（P<0.05）。 胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)特別適用于治療胃部疾病的藥物、吸收部位在胃或小腸上端的藥物、在小腸或結(jié)腸環(huán)境中不穩(wěn)定的藥物、在小腸pH環(huán)境下溶解度低或不溶解的藥物。 項(xiàng)目目前已完成（1）左金丸抗Hp的有效部位群及其配伍機(jī)理；（2）左金丸抗Hp有效部位群的制備工藝；（3）左金丸胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)；（4）左金丸胃漂浮片的制備技術(shù)研究；（5）左金丸胃漂浮片的質(zhì)量控制方法研究；（7）左金丸胃漂浮片在家兔體內(nèi)的胃滯留性和藥物釋放研究。 左金丸胃漂浮片與現(xiàn)有左金丸制劑相比，具有如下特點(diǎn)：（1）左金丸胃漂浮片為先進(jìn)的新型給藥系統(tǒng)，技術(shù)含量高，能顯著延長(zhǎng)有效成分在胃內(nèi)的停留時(shí)間，進(jìn)而延長(zhǎng)殺滅胃幽門螺旋桿菌的療效。（2）左金丸胃漂浮片為有效部位群類新藥，成分明確，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【推廣應(yīng)用前景】西藥胃內(nèi)漂浮給藥系統(tǒng)制備理論和技術(shù)都已成熟，國(guó)內(nèi)已有硫酸慶大霉素（治療胃幽門螺旋桿菌感染）和鹽酸地爾硫?兩種胃漂浮制劑上市；國(guó)外有Roche公司的左旋多巴胃漂浮片（Madopar-HBS）和卞絲肼胃漂浮膠囊，Hoffmann-LaRoche公司的安定漂浮膠囊（Valrelease）、安定飄浮片（Valium）、抗胃酸飄浮片（Almagate Flotcoat），Ranbaxy公司的環(huán)丙沙星胃漂浮片等10余種產(chǎn)品上市。目前尚無(wú)中藥胃漂浮制劑上市銷售，也無(wú)專門殺滅胃幽門螺旋桿菌的中藥制劑。 目前上市銷售的左金丸制劑有丸劑、膠囊和片劑三種劑型，均為普通制劑，本項(xiàng)目左金丸胃漂浮片（或膠囊）與現(xiàn)有左金丸制劑相比，技術(shù)含量高，作用機(jī)理清楚，產(chǎn)品質(zhì)量可控性強(qiáng)。 【進(jìn)展情況】本項(xiàng)目已完成有效部位篩選，制備工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和部分藥效學(xué)研究工作。

胃漂浮緩釋片(floating tablets)是指制劑口服后能保持自身密度小于胃內(nèi)溶液密度，而在胃液中呈漂浮狀態(tài)的制劑，是指根據(jù)流體動(dòng)力學(xué)平衡體系設(shè)計(jì)的漂浮制劑。胃漂浮片制劑能在胃液中保持長(zhǎng)時(shí)間漂浮狀態(tài)，不會(huì)在胃排空時(shí)隨著胃內(nèi)藥物一起排至小腸，直至所有負(fù)荷劑量藥物釋放完為止。胃漂浮片能延長(zhǎng)藥物釋放時(shí)間，改善藥物的吸收，提高藥物的生物利用度。 普通的緩釋給藥系統(tǒng)，雖然很好地控制了藥物從系統(tǒng)中的釋放，但是由于有些藥物在胃腸道內(nèi)的滯留時(shí)間太短，即藥物具有窄的“吸收窗口”，在通過(guò)有效吸收部位時(shí)，藥物未能完全釋放，使得藥物的生物利用度不會(huì)顯著提高。因此，將制劑制成胃漂浮緩釋制劑，將優(yōu)化某些普通的緩控釋制劑的“吸收窗口”，使藥物在胃內(nèi)緩慢釋放，持久的到達(dá)吸收部位，逐漸盡可能多的被吸收，長(zhǎng)時(shí)間的吸收窗口可確保提高藥物的生物利用度。因此，胃漂浮緩釋片作為緩控釋制劑給藥系統(tǒng)，特別適用于在胃部和小腸上端吸收的藥物。另外，胃漂浮緩釋片長(zhǎng)時(shí)間滯留于胃中，也特別適用于胃腸液中不穩(wěn)定或不溶的藥物以及胃部治療的藥物，不但增加藥物的吸收，提高生物利用度，更能增加藥物在胃中的局部治療作用，更好地發(fā)揮藥效。 圖1.片劑溶脹前及溶脹后對(duì)比圖

成果簡(jiǎn)介：活性成份化學(xué)名：2-(4-異丁基苯基)丙酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式：   分子式：C13H18O2 分子量：206.28 含量限度：每片含布洛芬 100mg (95％-105％)

產(chǎn)品詳細(xì)介紹