本項目提出微流控方法制備靶向載藥微氣泡超聲造影劑,結(jié)合 B 超,實現(xiàn)腫瘤早期診斷及精準(zhǔn)治療雙重目的。該成果基于微流控方法制備含紫杉醇油相和氣相的尺寸均一載藥微氣泡解決了以下問題:1.現(xiàn)有造影劑穩(wěn)定性差、粒徑分布廣、難載藥等缺陷;2.在磷脂膜上組裝針對腫瘤新生血管及乳腺癌細(xì)胞的靶向分子 cRGD,實現(xiàn)乳腺癌早期原位診斷和腫瘤部位精準(zhǔn)釋藥,極大增強(qiáng)化療效果;3.通過細(xì)胞試驗和動物試驗確證乳腺癌早期精準(zhǔn)診療效果。本項目在實現(xiàn)精準(zhǔn)診療的同時,避免化療藥物的全身毒副作用,真正實現(xiàn)癌癥早診斷早治療。而目前超聲造影劑的唯一廠家聲諾維,其提供產(chǎn)品只具備超聲造影功能。市場上沒有具備載藥和診斷功能的超聲造影劑。本產(chǎn)品的出現(xiàn),將具有顛覆性的作用,為腫瘤早期診療提供了可能。
動物實驗
癌癥,已經(jīng)成為人類死亡的首要原因。國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)曾發(fā)布癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),2040 年全球?qū)⑿略?2840 萬癌癥病例,比 2020 年的 1930 萬病例增加 47%,其中乳腺癌發(fā)病率居首,成為世界上最常見的癌癥之一。目前腫瘤藥物市場已接近 2000 億。癌癥的根治性治療,尤其是針對中晚期癌癥,目前仍缺乏有效手段。腫瘤細(xì)胞能夠無限增生,且在腫瘤晚期出現(xiàn)轉(zhuǎn)移,可破壞人體免疫功能、組織功能和器官功能,導(dǎo)致患者健康狀況惡化,是患者死亡的主要原因。如果在健康和高危人群中進(jìn)行腫瘤篩查,及早發(fā)現(xiàn)癌癥并治療,將大幅度提高患者生存率。尤其是對于Ⅰ期病變的治療,可以獲得 90%以上的 5 年生存率。所以,早診斷早治療,是提高癌癥患者生存率的有效手段。腫瘤早期診斷方式有基因檢測和循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測等,但其樣品處理繁瑣、準(zhǔn)確率有待驗證,導(dǎo)致這些早篩方法只能作為輔助診斷手段。而腫瘤活檢又存在取樣困難和可能導(dǎo)致腫瘤惡化等問題。早期癌組織尚小,手術(shù)難度大,普通化療收益低。超聲顯影技術(shù)把特制的微氣泡顯影劑由外周動脈或周圍靜脈注入,聲場中的微泡有較高的背向散射信號,在血循環(huán)內(nèi)反映了血流的灌注,從而使超聲顯像效果增強(qiáng)。氣體微泡的壓縮率是液體及固體顆粒的幾個數(shù)量級,因此少量的顯影劑就能達(dá)到較強(qiáng)的顯影效果。這類顯影劑有溶解度低、穩(wěn)定性好、微泡能夠產(chǎn)生較好的諧波信號等特點,能實現(xiàn)心肌顯影。再結(jié)合無創(chuàng)原位檢測技術(shù)和精準(zhǔn)藥物遞送可完美解決以上問題。
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