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【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“甲康顆粒劑治療甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)陰虛火郁證的臨床與實(shí)驗(yàn)研究”，編號：9932。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家根據(jù)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的病機(jī)關(guān)鍵為郁火傷陰，陰虛火旺，確立疏泄郁火，養(yǎng)陰散結(jié)為主要治則，遣藥組方治療取得良好效果。 【功能主治】養(yǎng)陰散結(jié)，疏泄郁火。主治甲狀腺腫伴甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：選擇符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的甲亢患者122例，隨機(jī)分為中藥組42例，中西結(jié)合組40例，西藥對照組40例，治療6個(gè)月，觀察治療前后甲腫度數(shù)、甲亢眼征、心率、體重的變化，血清甲狀腺激素即T3、T4、FT3、FT4、TSH及甲狀腺相差抗體TGAb、TMAb、血細(xì)胞因子SIL-2R和TNF水平的影響。研究結(jié)果顯示，中藥治療組總有效率為95.26%、中西結(jié)合組總有效率為97.50%。與西藥對照組總有效率為77.50%比較P<0.05；在降低患者的T3、T4、FT3、FT4的水平，有效地調(diào)節(jié)異常的TGAb、TMAb、SIL-2R、TNF滴度降低，顯著改善臨床癥狀和體征，降低心率，增加體重，消除甲狀腺腫，減輕突眼度方面均明顯優(yōu)于西藥（PTU）對照組(p<0.05)。臨床應(yīng)用未產(chǎn)生任何急性毒性反應(yīng)。 2．實(shí)驗(yàn)研究：本品對甲亢陰虛火旺型動(dòng)物模型具有上調(diào)甲狀腺組織TSHR mRNA表達(dá)水平，特異性地抑制自身免疫，降低SIL-2R和TNF水平，對抗甲狀腺激素，促進(jìn)甲狀腺素分解代謝，降低T3水平，抑制能量代謝，提高耐缺氧能力，改善甲亢模型整體狀況的作用。通過觀察甲亢大鼠甲狀腺病理形態(tài)學(xué)改變，進(jìn)一步提示甲康顆粒能抑制甲狀腺腺體分泌過度旺盛，故對甲亢大鼠具有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌和免疫紊亂狀態(tài)等多種綜合整體作用。口服最大給藥量相當(dāng)于成人臨床用量等效量的231倍。 【推廣應(yīng)用前景】甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥系因多種因素使甲狀腺分泌甲狀腺激素過多所致的常見內(nèi)分泌疾病，其中最常見的是毒性彌漫性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)癥，即Graves病。目前本病西醫(yī)治療以抗甲狀腺藥物、放射性131碘療法或手術(shù)療法為主，但均有局限性，尤其是手術(shù)或放射性131碘療法不當(dāng)，可發(fā)生永久性甲狀腺機(jī)能減退。單用西藥治療雖有效，但療程長，癥狀和體征消失慢，復(fù)發(fā)率高，免疫性毒性反應(yīng)等毒副作用較大。我們以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，遵循辨證論治的原則，從分子免疫學(xué)和基因遺傳學(xué)角度，深化對甲亢病機(jī)的認(rèn)識(shí)，研制出治療甲亢高效速效、服用方便、無毒副作用的治療內(nèi)分泌常見病-Graves病（甲亢）的新制劑，并將產(chǎn)生較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的開發(fā)應(yīng)用前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項(xiàng)目來源】 江蘇省教育廳項(xiàng)目“金熊膽安膠囊防治膽石癥的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”，編號：96050。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石。 【主要技術(shù)指標(biāo)】本研究項(xiàng)目運(yùn)用多學(xué)科知識(shí)及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)對金熊膽安膠囊防治膽石癥從臨床和實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面進(jìn)行了較系統(tǒng)全面的研究，為開發(fā)應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。已全面進(jìn)行了文獻(xiàn)查閱，開展并完成了金熊膽安膠囊最佳生產(chǎn)工藝的摸索，并制成了金熊膽安膠囊。進(jìn)行了規(guī)范的臨床觀察和藥效評價(jià)。在確保療效的基礎(chǔ)上增補(bǔ)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制訂，為開發(fā)成新藥打下了較好的基礎(chǔ)。開展了溶石機(jī)理的研究，結(jié)果表明，金熊膽安膠囊能溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石，其中膽固醇型結(jié)石效果較好。金熊膽安膠囊的研究基礎(chǔ)工作比較扎實(shí)，臨床對76例病人進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的臨床對照觀察和實(shí)驗(yàn)研究，結(jié)果表明，金熊膽安膠囊療效確切，綜合療效優(yōu)于對照藥且無明顯毒副作用。 【推廣應(yīng)用前景】項(xiàng)目進(jìn)行了較全面的文獻(xiàn)查閱，依據(jù)處方組成，開展并完成了最佳制備工藝的摸索，制成了金熊膽安膠囊，開展了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和藥效藥理試驗(yàn)；膽石癥是消化系統(tǒng)的常見病多發(fā)病，本項(xiàng)目進(jìn)一步完善新藥研制工作，將會(huì)產(chǎn)生較好的社會(huì)，經(jīng)濟(jì)效益。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

復(fù)旦大學(xué)開發(fā)的這套系統(tǒng)，具有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，技術(shù)性能指標(biāo)達(dá) 到或超 過了以色列、美國、澳大利亞同類技術(shù)產(chǎn)品,而且采用的全部是國產(chǎn) 化器件，可以很好地實(shí)現(xiàn)安防機(jī)構(gòu)及各保密單位自主維護(hù)和管理。其特點(diǎn)及技術(shù)優(yōu)勢體現(xiàn)為以下幾方面:1、極高的安全性和可靠性: 采用光纜作為唯一的傳感部件, 因此 適用于電廠、機(jī)場等場合，尤其是易燃易爆場合;該系統(tǒng)技術(shù)先進(jìn)， 屬于國際獨(dú)創(chuàng)，作為安防設(shè)備，難以被入侵者掌握對抗手段，難以規(guī) 避。2、靈活安裝方式:系統(tǒng)采用

  在系統(tǒng)內(nèi)建立完善的實(shí)驗(yàn)室安防體系，方便實(shí)驗(yàn)室安防相關(guān)工作的開展。 1. 基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：對實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一錄入，包括實(shí)驗(yàn)室基本情況、樓層分布、設(shè)備情況、用電情況等；2. 責(zé)任人劃分：對各實(shí)驗(yàn)室責(zé)任人進(jìn)行劃分，報(bào)警預(yù)警信息將按實(shí)驗(yàn)室對應(yīng)的責(zé)任人進(jìn)行消息推送；3. 規(guī)章制度：對各類安全相關(guān)的規(guī)章、制度、規(guī)范等文件進(jìn)行分類上傳，并提供在線查詢與下載功能；