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健康產(chǎn)品高通量篩選系列試劑盒采用秀麗隱桿線蟲為模型動(dòng)物， 以生物熒光技術(shù)為基礎(chǔ)進(jìn)行健康產(chǎn)品(具備抗腫瘤、抗氧化、抗老年 癡呆、抗帕金森、輔助降血糖、抗肥胖功效的藥品、保健品和保健食 品)的體內(nèi)篩選，與以往體外高通量篩選方法相比，其優(yōu)勢(shì)在于篩選 所得的目標(biāo)候選物體內(nèi)、體外活性相關(guān)性好，這有利于避免人力、資 源的浪費(fèi)，能夠降低篩選研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)了健康產(chǎn)品的高通量篩選。 本產(chǎn)品已經(jīng)申請(qǐng)專利 5 件，授權(quán) 2 件。

本發(fā)明屬于醫(yī)療用具制備技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種口腔器械超聲震蕩沖洗網(wǎng)盒，主體結(jié)構(gòu)為消毒盒底殼的三個(gè)側(cè)面上開有均布的通氣孔，消毒盒上蓋的頂側(cè)面上開有均布的通氣孔，消毒盒上蓋正中央開有方形標(biāo)志窗口，上隔離網(wǎng)和下隔離網(wǎng)為軟體金屬網(wǎng)結(jié)構(gòu)，下無(wú)紡布為網(wǎng)狀軟體結(jié)構(gòu)，尺寸與下隔離網(wǎng)相同，下固定框?yàn)榘凑障竞械讱さ膬?nèi)尺寸彎折的槽型框架，下無(wú)紡布平鋪在消毒盒底殼的內(nèi)底面上，下隔離網(wǎng)平鋪在下無(wú)紡布上，下固定框平壓在下隔離網(wǎng)上，下固定框與消毒盒底殼焊接固定，下固定框兩邊平面與消毒盒底殼上平面平齊；提高沖洗效率，防止細(xì)小器械遺失，減少震動(dòng)碰撞產(chǎn)生器械損壞，便于區(qū)分醫(yī)療器械，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，操作便捷，省時(shí)省力，應(yīng)用環(huán)境友好。

本項(xiàng)目是基于PPP1CA生物標(biāo)志物，進(jìn)行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，開發(fā)PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩。 一、項(xiàng)目進(jìn)展 創(chuàng)意計(jì)劃階段 二、負(fù)責(zé)人及成員 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 入學(xué)/畢業(yè)時(shí)間 李昱潔 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2018/2022 趙祖一 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 劉楚熠 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 趙博韜 公共衛(wèi)生學(xué)院/預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè) 2018/2025 于悅 人文學(xué)院/歷史學(xué)專業(yè) 2020/2024 沈佳敏 經(jīng)濟(jì)學(xué)院/經(jīng)濟(jì)統(tǒng)計(jì)專業(yè) 2019/2023 韓一諾 生命科學(xué)學(xué)院/生物科學(xué) 2019/2023 魏翹楚 公共衛(wèi)生學(xué)院/預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè) 2020/2025 賴欣 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 趙書悅 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 2020/2024 譚清 法學(xué)院/法學(xué)專業(yè) 2020/2025 尹潔 醫(yī)學(xué)院/臨床醫(yī)學(xué)專業(yè) 2019/2024 楊夢(mèng)嬌 經(jīng)濟(jì)學(xué)院/金融工程專業(yè) 2019/2023 三、指導(dǎo)教師 姓名 學(xué)院/所學(xué)專業(yè) 職務(wù)/職稱 研究方向 李良成 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 廈門大學(xué)藥學(xué)院副教授 腫瘤、自身免疫性疾病和糖尿病的發(fā)病機(jī)理及藥物開發(fā)研究 洪萬(wàn)進(jìn) 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 新加坡分子與細(xì)胞生物學(xué)研究院院長(zhǎng)、廈門大學(xué)藥學(xué)院教授 分子與細(xì)胞生物學(xué)、病毒學(xué)和癌細(xì)胞生物學(xué) 藍(lán)偉光 化學(xué)系/化學(xué)專業(yè) 廈門大學(xué)材料學(xué)院講座教授 生物膜技術(shù) 徐陳芳 藥學(xué)院/藥學(xué)專業(yè) 廈門大學(xué)藥學(xué)院輔導(dǎo)員 藥物分析 四、項(xiàng)目簡(jiǎn)介 早期肝癌發(fā)病隱匿，最初癌變細(xì)胞與正常細(xì)胞幾乎無(wú)差異，人體不會(huì)感到不適。問題在于，目前臨床檢測(cè)肝癌的生物標(biāo)志物—甲胎蛋白（AFP）存在特異性差、靈敏度低等的缺點(diǎn)，早期患者不能被及時(shí)發(fā)現(xiàn)，治愈率低、死亡率很高，所以肝癌的早期篩查對(duì)于提高患者生存率具有至關(guān)重要的臨床意義。 前期研究中利用原代培養(yǎng)的肝癌細(xì)胞分泌的外泌體，結(jié)合蛋白組學(xué)和生物信息學(xué)技術(shù)，尋找到PPP1CA作為肝癌腫瘤標(biāo)志物，使肝癌檢測(cè)的靈敏度和特異性均達(dá)到90%以上，優(yōu)于目前市面上的檢測(cè)試劑盒（以甲胎蛋白為生物標(biāo)志物，靈敏度為18-60%）。 本項(xiàng)目是基于PPP1CA生物標(biāo)志物，進(jìn)行肝癌早期篩查和診斷試劑盒開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，開發(fā)PPP1CA膠體金肝癌早期篩查試劑盒，用于肝癌早期普篩；同時(shí)也將開發(fā)PPP1CA免疫化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒，用于肝癌分期檢測(cè)，并積極推進(jìn)其商業(yè)化生產(chǎn)與應(yīng)用。

2020年2月14日，暨南大學(xué)產(chǎn)學(xué)研深度合作企業(yè)、生物學(xué)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地--廣州海力特生物科技有限公司成功研發(fā)可定性和定量檢測(cè)新型冠狀病毒的試劑盒。 暨南大學(xué)生命科學(xué)技術(shù)學(xué)院王通教授和海力特公司朱托夫教授團(tuán)隊(duì)在1月26日緊急成立了科研公關(guān)小組，集中了15名科研、生產(chǎn)和質(zhì)控人員，開展了針對(duì)新冠病毒假陰性的微量精準(zhǔn)檢測(cè)試劑盒的研發(fā)。 基于雙方產(chǎn)學(xué)研深度合作所開發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒，已經(jīng)進(jìn)入疾控部門和醫(yī)院開啟測(cè)試。結(jié)果顯示，檢測(cè)27例確診新冠病毒感染的樣本中，該試劑盒全部檢出；在50例疑似感染的咽拭子或鼻咽拭子樣本中，已上市試劑盒檢測(cè)出14例，海力特新冠病毒核酸精準(zhǔn)試劑盒檢測(cè)出21例（包含上述14例），最終這21例全部確診，檢出率提高33.3%。該工作表明，假陰性或“漏檢”問題有望通過特異性提高試劑盒的靈敏度大大改善。并且，該產(chǎn)品也有望為新冠肺炎患者的療效評(píng)估提供新的監(jiān)控手段。 暨南大學(xué)與海力特共同在暨南大學(xué)東莞暨南大學(xué)研究院孵化的“東莞微量精準(zhǔn)檢測(cè)研究院”，已于2019年1月獲得第三方檢測(cè)許可證，現(xiàn)有新冠病毒檢驗(yàn)?zāi)芰γ刻?00人份。

基于雙方產(chǎn)學(xué)研深度合作所開發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測(cè)試劑盒，已經(jīng)進(jìn)入疾控部門和醫(yī)院開啟測(cè)試。結(jié)果顯示，檢測(cè)27例確診新冠病毒感染的樣本中，該試劑盒全部檢出；在50例疑似感染的咽拭子或鼻咽拭子樣本中，已上市試劑盒檢測(cè)出14例，海力特新冠病毒核酸精準(zhǔn)試劑盒檢測(cè)出21例（包含上述14例），最終這21例全部確診，檢出率提高33.3%。該工作表明，假陰性或“漏檢”問題有望通過特異性提高試劑盒的靈敏度大大改善。并且，該產(chǎn)品也有望為新冠肺炎患者的療效評(píng)估提供新的監(jiān)控手段。 暨南大學(xué)與海力特共同在暨南大學(xué)東莞暨南大學(xué)研究院孵化的“東莞微量精準(zhǔn)檢測(cè)研究院”，已于2019年1月獲得第三方檢測(cè)許可證，現(xiàn)有新冠病毒檢驗(yàn)?zāi)芰γ刻?00人份。

陜西師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副院長(zhǎng)、教育部藥用資源與天然藥物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任閆亞平教授團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合陜西脈元生物科技有限公司，基于中國(guó)疾病預(yù)防控制中心公布的病毒參考基因序列，針對(duì)現(xiàn)有市場(chǎng)上新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒的現(xiàn)狀，研發(fā)并測(cè)試成功新型冠狀病毒2019-nCoV核酸快速檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增法）。目前，已向省市部門報(bào)備，助力患病人群的篩查和診斷。據(jù)悉，該產(chǎn)品基于環(huán)介導(dǎo)的等溫循環(huán)擴(kuò)增的技術(shù)研發(fā)，不需要熒光定量PCR儀等特殊的儀器設(shè)備，用水浴鍋等簡(jiǎn)易設(shè)備65℃恒溫，僅需15分鐘即可完成擴(kuò)增反應(yīng)，快速、簡(jiǎn)易，檢測(cè)結(jié)果肉眼可見，檢測(cè)限可低至每反應(yīng)體系3個(gè)拷貝的核酸模板，為基層醫(yī)院提供了一種快速檢測(cè)新型冠狀病毒（2019-nCoV）的方法。同時(shí)，閆亞平教授團(tuán)隊(duì)將其擁有的核酸擴(kuò)增類產(chǎn)品一管式凍干的專利技術(shù)應(yīng)用其中，可實(shí)現(xiàn)檢測(cè)試劑盒的常溫儲(chǔ)存和運(yùn)輸，反應(yīng)體系中只需添加模板即可，簡(jiǎn)化了操作步驟，適于基層醫(yī)院開展快速篩查和疫情監(jiān)控。該產(chǎn)品目前已經(jīng)完成注冊(cè)檢驗(yàn)，可向有資質(zhì)的臨床機(jī)構(gòu)提供試用。

Nodal是出現(xiàn)在腫瘤組織和患者血液中的一個(gè)小蛋白分子，作為一種新型的腫瘤標(biāo)志物具有巨大的臨 床應(yīng)用前景。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)針對(duì)Nodal 蛋白的高敏感檢測(cè)的試劑盒產(chǎn)品應(yīng)用于臨床。建立了高靈敏度的 生物素-親和素檢測(cè)系統(tǒng)。此檢測(cè)方法可檢測(cè)pg/ml級(jí)的Nodal蛋白，使用該方法測(cè)定結(jié)直腸癌、鼻咽癌和膽 囊癌病人血清，結(jié)果表明三種腫瘤病人的Nodal 濃度明顯高于正常人水平。

產(chǎn)品用途：方便迅速地檢測(cè)人體血液樣本中是否含有抗HIV和抗HCV抗體。 產(chǎn)品特點(diǎn)：檢測(cè)時(shí)間少于20分鐘，能夠測(cè)出所有六種HCV基因型和HIV-1/HIV-2兩種亞型，靈敏度、特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 、陰性預(yù)測(cè)值 均高于99%。 主要客戶：（1）血液采集中心和血站、血庫(kù)；（2）農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生單位（醫(yī)院、衛(wèi)生院、診所等）；（3）城市基層和中心醫(yī)院及診所；（4）身體健康檢查單位；（5）強(qiáng)制性管理單位的衛(wèi)生分支機(jī)構(gòu)，如勞教場(chǎng)所、戒毒所、拘留所和監(jiān)獄等；（6）傳染病防疫站和紅十字會(huì)；（7）流行病調(diào)查單位；（8）國(guó)外用戶。 共同開發(fā)單位：江蘇師范大學(xué)江蘇省藥用植物生物技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、徐州靈新生物技術(shù)有限公司、北京紅十字會(huì)、中生北控集團(tuán)。

華南理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院張雷教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司等單位組成聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴(kuò)增靶基因區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物，采用環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)成功研發(fā)出免核酸提取便攜式檢測(cè)試劑盒，檢測(cè)時(shí)限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，目前已經(jīng)完成質(zhì)量體系評(píng)估和試生產(chǎn)。

華南理工大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院張雷教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合廣東省人民醫(yī)院、廣州天寶頌原生物科技開發(fā)有限公司等單位組成聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，選取2019新型冠狀病毒表面糖蛋白基因作為擴(kuò)增靶基因區(qū)域設(shè)計(jì)特異性引物，采用環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)成功研發(fā)出免核酸提取便攜式檢測(cè)試劑盒，檢測(cè)時(shí)限低至45分鐘，具有便攜式、快速、特異性高等優(yōu)點(diǎn)，目前已經(jīng)完成質(zhì)量體系評(píng)估和試生產(chǎn)。