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北京大學(xué)第一醫(yī)院腎臟內(nèi)科/北京大學(xué)腎臟病研究所張宏教授課題組和北京大學(xué)第一醫(yī)院腎臟內(nèi)科呂繼成教授課題組牽頭完成的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)TESTING研究第二階段成果5月17日在國(guó)際著名醫(yī)學(xué)期刊JAMA雜志在線發(fā)表題為“EffectoforalmethylprednisoloneondeclineinkidneyfunctionorkidneyfailureinpatientswithIgAnephropathy:theTESTINGrandomizedclinicaltrial”的文章。

【項(xiàng)目來(lái)源】南京中醫(yī)藥大學(xué)科技創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)基金，項(xiàng)目編號(hào)：CX201103。?? 【類    別】中藥新藥。 【處方來(lái)源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家總結(jié)周仲瑛教授的中醫(yī)學(xué)術(shù)思想，針對(duì)糖尿病心肌病變的瘀熱病機(jī)，以“瘀熱致消”的理論為指導(dǎo)，創(chuàng)新性確立了“清熱通絡(luò)，涼血化瘀”的治療大法。據(jù)此制定出中藥復(fù)方清化瘀熱方(生地、黃連等組成)，并開展了一系列研究。 【功能主治】清熱通絡(luò)，涼血化瘀。主治糖尿病心肌病。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、理論研究：明確古今中醫(yī)對(duì)糖尿病心肌病變的病因病機(jī)、診斷、辨證、治療等方面的認(rèn)識(shí)和研究進(jìn)展。 2、流行病學(xué)調(diào)查研究：瘀熱是2型糖尿病的重要病理因素，2型糖尿病的病理過(guò)程中瘀熱證組出現(xiàn)不同程度的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常，與非血瘀證組相比，主要表現(xiàn)在HbA1c、FBG、全血粘度（高切）、紅細(xì)胞剛性指數(shù)、TC、LDL-C的異常，可作為2型糖尿病瘀熱證的評(píng)價(jià)與參考指標(biāo)。此外，2型糖尿病瘀熱證患者瘀熱程度與其病程及TC、TG、LDL-C呈正相關(guān)，隨瘀熱程度的加深，病程及TC、LDL-C呈上升趨勢(shì)。 3、臨床療效觀察：清化瘀熱方治療糖尿病心肌病瘀熱證療效確切，其機(jī)制可能與降低血糖，改善左室結(jié)構(gòu)和功能指標(biāo)，改善血小板凝聚，降低血脂水平及血液黏度有關(guān)。 4、實(shí)驗(yàn)研究：清化瘀熱方具有降低糖尿病大鼠空腹血糖，調(diào)節(jié)血脂，減少炎癥細(xì)胞因子，調(diào)節(jié)凝血纖溶系統(tǒng)t-PA/PAI-1水平，改善糖尿病大鼠心肌和冠脈病變的作用。 【推廣應(yīng)用前景】清化瘀熱方組方科學(xué)、療效確切，具有良好的市場(chǎng)前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發(fā)明專利1項(xiàng)，準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)臨床研究批文

奶牛牛結(jié)核病和布魯氏菌病是國(guó)內(nèi)外高度關(guān)注的重大公共衛(wèi)生問(wèn)題，該成果系統(tǒng)通過(guò)定時(shí)進(jìn)行奶牛“兩病”檢疫和監(jiān)測(cè)， 嚴(yán)格實(shí)行隔離、 撲殺、 消毒制度， 加強(qiáng)對(duì)于引進(jìn)奶牛的制度監(jiān)管， 同時(shí)積極宣傳奶牛“二病”防控的重要性以及組織培訓(xùn)、 做好技術(shù)保障，創(chuàng)建了奶牛兩病“凈化”技術(shù)模式， 可產(chǎn)生顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。

可以量產(chǎn)/n該項(xiàng)目提出多病因系統(tǒng)防控的科學(xué)構(gòu)思和總體目標(biāo)，針對(duì)豬病防控中存在基礎(chǔ)研究薄弱、防控技術(shù)與產(chǎn)品缺乏等重大科技問(wèn)題，圍繞豬流感（SI）、豬細(xì)小病毒病（PPV）、豬圓環(huán)病毒病（PCV2）、豬鏈球菌病（SS）、副豬嗜血桿菌病（HPS）、豬萎縮性鼻炎（AR）和豬痢疾（SD）等重大豬病，重點(diǎn)開展新型疫苗和診斷制劑等防控技術(shù)研發(fā)，最終形成產(chǎn)品及防控技術(shù)的集成新，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、高效轉(zhuǎn)化及推廣應(yīng)用。形成了45 項(xiàng)新產(chǎn)品。獲8 項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書。疫苗系列創(chuàng)新產(chǎn)品為解決臨床上重大豬病危害，多病因共

中試階段/n該項(xiàng)目利用該室自己分離鑒定篩選到的增殖滴度高、免疫原性好的鄂A地方標(biāo)準(zhǔn)毒株，采用基因工程與病毒分子生物學(xué)的方法與原理，構(gòu)建了6株基因缺失重組病毒，其中TK-/gG-/LacZ+已按新獸藥證書的要求，完成了中試與區(qū)域試驗(yàn)，經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和中試應(yīng)用證明該產(chǎn)品在產(chǎn)生抗體的時(shí)間和保護(hù)效果優(yōu)于目前的國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品。克隆、鑒定、測(cè)序，在原核大腸桿菌、真核酵母和桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)了gG和gE兩個(gè)基因，用其表達(dá)產(chǎn)物建立了gG-ELISA（酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)）、gE-ELISA、gG-LAT（乳膠凝集試驗(yàn)）和

西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院地方病研究所所長(zhǎng)王治倫教授和莫東旭教授領(lǐng)導(dǎo)該所致力于“硒與大骨節(jié)病關(guān)系研究”，通過(guò)流行病學(xué)調(diào)查、臨床查體和X線拍片檢查、大骨節(jié)病區(qū)外環(huán)境（水、土、糧）和人體內(nèi)環(huán)境（血、尿、發(fā)）大量樣品分析研究、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及病理學(xué)、生化學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)低硒是大骨節(jié)病區(qū)的基本因素，病區(qū)人群處于低硒營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，低硒動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)軓?fù)制出大骨節(jié)病區(qū)人群體內(nèi)的表現(xiàn)，硒對(duì)人體一些

全球糖尿病患者2011年達(dá)到3.66億人，關(guān)注度升至第二位、僅次于艾滋病。2010年我國(guó)已達(dá)9000萬(wàn)人，近年以超過(guò)20%的速度發(fā)展，增長(zhǎng)驚人。糖尿病具有很高的致殘率和死亡率，其直接原因是糖尿病并發(fā)癥。目前，全球缺乏預(yù)防和治療這些糖尿病并發(fā)癥的成熟、有效藥物，能夠治療糖尿病并發(fā)癥的藥物，全球范圍內(nèi)僅有一種且限于日本市場(chǎng)。我們已開發(fā)出一種新型藥物，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于糖尿病白內(nèi)障、腎病和神經(jīng)性疾病的治療。該藥已經(jīng)過(guò)體外試驗(yàn)、動(dòng)物模型試驗(yàn)和急毒試驗(yàn)，現(xiàn)處于臨床前試

本項(xiàng)目屬于醫(yī)學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域。以兒童最常見的腫瘤性疾病—白血病為研究對(duì)象，全面深入地探討了白血病與鐵代謝之間的關(guān)系。鐵是細(xì)胞生長(zhǎng)所必需的元素之一，在能量代謝、DNA合成以及細(xì)胞調(diào)控中發(fā)揮重要作用。本學(xué)科在國(guó)內(nèi)率先致力于鐵代謝的基礎(chǔ)和臨床研究，30余年來(lái)在小兒缺鐵性貧血及母胎（嬰）鐵代謝研究領(lǐng)域取得了突出的成就，居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位和國(guó)際先進(jìn)水平。 近10年來(lái)，本學(xué)科將鐵代謝的研究拓展和深入到白血病腫瘤學(xué)領(lǐng)域，在國(guó)內(nèi)首次以白血病細(xì)胞株和小兒急性白血病患者為研究對(duì)象,從多個(gè)角度和不同層面深入研究了白血病細(xì)胞鐵代謝異常的特點(diǎn)和規(guī)律，首先在分子水平探討了鐵調(diào)節(jié)蛋白、線粒體鐵蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白受體在白血病發(fā)病中的作用和機(jī)制；進(jìn)而研究了鐵剝奪對(duì)白血病細(xì)胞原癌基因、多藥耐藥基因、轉(zhuǎn)錄因子、細(xì)胞凋亡相關(guān)基因及凋亡酶等方面的一系列影響；研究了鐵代謝相關(guān)指標(biāo)在白血病診斷和預(yù)后判斷中的意義。在白血病細(xì)胞鐵代謝研究領(lǐng)域取得了新的突破和進(jìn)展。 本項(xiàng)目已在國(guó)內(nèi)外學(xué)術(shù)刊物發(fā)表論文30篇，其中國(guó)家級(jí)權(quán)威期刊和核心期刊發(fā)表21篇，國(guó)際雜志發(fā)表1篇，其論文已被國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)庫(kù)收錄多篇和引用。研究結(jié)果多次參與國(guó)際及全國(guó)性學(xué)術(shù)會(huì)議交流，產(chǎn)生了積極的學(xué)術(shù)影響。本項(xiàng)目的研究促進(jìn)了學(xué)科的建設(shè)和人才培養(yǎng)，已培養(yǎng)博士、碩士研究生共20余名。目前，全國(guó)范圍內(nèi)已有我們培養(yǎng)的研究生繼續(xù)深入該領(lǐng)域的研究，發(fā)表了高水平的學(xué)術(shù)論文。本項(xiàng)目已指導(dǎo)部分醫(yī)院開展白血病相關(guān)鐵代謝指標(biāo)的檢測(cè)及指導(dǎo)臨床診斷和治療，從而產(chǎn)生顯著的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。