新型冠狀病毒檢測盒
上海交通大學生物醫學工程學院古宏晨教授、徐宏研究員團隊歷經數年研制并實現產業化的納米磁性載體,為國內首個新型冠狀病毒檢測盒出爐提供了有力技術支撐。據悉,該技術可實現新型冠狀病毒核酸的高效分離、捕獲與快速檢測,已應用于上海之江生物科技股份有限公司研發的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),成為首批4家獲證企業之一。
2020年1月24日,該測試劑盒通過了上海市醫療器械檢測所的檢驗,成為我國法定檢驗機構檢定合格的首個新型冠狀病毒檢測產品。同時,該產品于1月26日獲得國家藥品監督管理局頒發的國內首個醫療器械注冊證。
此試劑盒與檢測系統不僅可大大提高檢測通量、縮短檢測時間,并且可以有效杜絕樣品間氣溶膠污染,保護醫護人員健康。獲得國家藥監局的注冊證批件后,這種試劑盒已被發往各地醫院、疾控中心和出入境檢驗檢疫局,用于測定疑似患者樣本中是否有新型冠狀病毒。
上海交通大學
2021-04-10