麥花素
【項(xiàng)目來源】 1、江蘇省科技廳社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目“麥貞花治療冠心病及其動(dòng)脈粥樣硬化的研究”,編號(hào):BS98065。 2、江蘇省教育廳“麥貞花治療冠心病心腎陰虛瘀阻脈絡(luò)證的研究”,編號(hào):JW97085。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】 南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家治療冠心病心肌缺血的經(jīng)驗(yàn)方。處方特色:創(chuàng)新性提出“從腎治心”、“養(yǎng)陰化瘀”治療冠心病心肌缺血的中醫(yī)理論,確立補(bǔ)養(yǎng)心腎,化瘀通絡(luò)治療冠心病心肌缺血的治療大法,研制成新的治療冠心病心肌缺血的中藥制劑麥花素顆粒。處方組成:從麥冬等3味中藥中提取有效組分研制而成。 【功能主治】補(bǔ)養(yǎng)心腎、化瘀通絡(luò)。主治冠心病心肌缺血。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、臨床療效:(1)治療冠心病42例,心絞痛顯效率為73.8%,總有效率為95.2%;中醫(yī)證候顯效率為71.4%,總有效率為97.6%;心電圖顯效率為31.0%,總有效率為66.7%;硝酸甘油停減率為93.5%。(2)麥花素治療前后冠心病TC、TG、LDL-C、LP(d)脂質(zhì)代謝明顯下降,HDL-C明顯升高,說明其具有良好的改善脂質(zhì)代謝和抗動(dòng)脈粥樣硬化(AS)的作用。(3)麥花素治療前后血GMP-140、血小板最大聚集率、D-二聚體均有明顯下降,提示其具有良好的抗凝、抗血栓形成作用。(4)麥花素治療前后血液流變學(xué)異常指標(biāo)均有明顯改善,表現(xiàn)為紅細(xì)胞聚集指數(shù)、纖維蛋白原含量下降,紅細(xì)胞變形能力增強(qiáng),血液粘度降低,從而使心臟供血供氧增加,表明其具有明顯改善血液流變作用。 2、藥理藥效:(1)麥花素對(duì)大鼠實(shí)驗(yàn)性心肌缺血有明顯的改善作用,對(duì)心肌缺血損傷有明顯的保護(hù)作用,其療效優(yōu)于復(fù)方丹參片。(2)麥花素有明顯改善脂質(zhì)代謝和抗AS的作用,其療效優(yōu)于月見草油;麥花素具有良好的改善血液流變作用。 3、毒理研究:急性毒性試驗(yàn)表明,麥花素經(jīng)口給藥的小鼠最大給藥量為72g/kg。如按臨床成人每日口服10g/50kg計(jì)算,則該藥小鼠1日灌胃給藥量為臨床成人1日口服量的360倍。 【推廣應(yīng)用前景】 麥花素源于臨床經(jīng)驗(yàn)方,療效確切,具有抗心絞痛、抗心肌缺血、抗心律失常、營養(yǎng)心肌、降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化等作用,從多環(huán)節(jié)上改善冠心病心肌缺血的病理狀態(tài)。冠心病心肌缺血發(fā)病率高,麥花素具有推廣應(yīng)用的廣闊前景。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前部分研究工作;已獲發(fā)明專利證書。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13