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本發(fā)明提供一種用于治療卵巢功能減退的中藥組合物，由以下重量配比的原料藥組成：覆盆子100-300份，白術(shù)200-500份，菟絲子150-450份，女貞子200-500份，補骨脂150-450份，杜仲100-300份，山藥100-300份。藥物的制劑形式為膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑。本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床研究驗證了其治療卵巢功能減退的安全性和有效性，組合物藥味少，易于質(zhì)量控制，同時成本低廉。可在制備用于治療多次體外受精-胚胎移植后卵巢功能減退的中藥組合物中應(yīng)用。

世界上還沒有這類產(chǎn)品上市或進入臨床研究。本項目技術(shù)具有完全的我國知識產(chǎn)權(quán)，有關(guān)技術(shù)與工藝正準備申請國家發(fā)明專利。 與國內(nèi)外現(xiàn)有的抗癌藥物相比，靶向性納米與微球抗癌藥物具有以下的優(yōu)點： （1）毒性低。本產(chǎn)品在體內(nèi)具有較低的滲透壓與毒性，特別是能在腫瘤部位選擇性地釋藥，特異性地殺死癌細胞同時又不損傷正常細胞，有效地降低藥物的毒副作用，其毒性比臨床應(yīng)用的抗癌藥物至少低2倍。 （2）具有腫瘤靶向性與專一選擇性。小鼠體內(nèi)藥物分布實驗表明，靶向性納米與微球抗癌藥物能與腫瘤細胞特異性結(jié)合和內(nèi)化，主動地改變在體內(nèi)的自然分布，導向并富集至腫瘤組織或細胞內(nèi)，可被腫瘤攝取，在體內(nèi)顯示特異性分布，在靶腫瘤中的濃度較高，選擇性殺傷癌細胞，從而實現(xiàn)靶向給藥。 （3）療效好，抗癌活性高。靶向性高分子抗癌藥物具有良好的控制釋放性能，且在釋藥過程中能較好地維持有效血藥濃度，特別是能在腫瘤部位選擇性地釋藥，特異性地殺死癌細胞同時又不損傷正常細胞，能有效地誘導人體肝癌等細胞（Bel-7204）凋亡。其抗癌活性至少是臨床應(yīng)用抗癌藥物的4倍。 （4）療效時間長。臨床應(yīng)用的抗癌藥物在體內(nèi)最多只能維持30分鐘，而靶向性高分子抗癌藥物可富集于腫瘤組織或細胞內(nèi)，在腫瘤（如人體肝癌Bel-7204等細胞）具有較長的停留時間，便于長時間選擇性殺傷癌細胞，從而實現(xiàn)靶向給藥。而且療效時間長短，可以隨意調(diào)節(jié)控制。 （5）用藥量小。靶向性高分子抗癌藥物具有良好的控制釋放性能，極大提高藥物的生物利用率，而且對藥物具有很好的保護功能，減少藥物在體內(nèi)被破壞。與臨床應(yīng)用的抗癌藥物相比，其給藥劑量至少可以減少2倍。 （6）不需要頻繁服藥，可以減少病人的痛苦。 （7）具有完全的我國知識產(chǎn)權(quán)，有關(guān)技術(shù)與工藝正準備申請國家發(fā)明專利。 目前已經(jīng)完成了靶向性高分子抗癌藥物實驗室小試研制、制備工藝優(yōu)化與體內(nèi)外動物實驗。將進行中試研究，生產(chǎn)足夠的產(chǎn)品，重新進行正式的結(jié)構(gòu)表征，并邀請有權(quán)限的專業(yè)醫(yī)院進行臨床前體內(nèi)外動物實驗，收集整理充足的藥物數(shù)據(jù)，準備申請進入臨床試驗。

中試階段/n該成果是篩選、獲取并驗證特異性高、活性好、成藥性強的靶向性先導化合物；完成臨床前的原理驗證工作。階段性成果或結(jié)題成果情況：論文/共享專利；與藥企共同研發(fā)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。臨床前驗證工作預期需要3-5 年完成。(預期)成果的先進性或獨特性：新藥創(chuàng)制的源頭創(chuàng)新環(huán)節(jié)，是一級新藥（First-in-class）創(chuàng)制的基礎(chǔ)。成果的社會/經(jīng)濟意義(價值):為肥胖、2 型糖尿病等重大慢性疾病的新藥研發(fā)提供全新的

本發(fā)明涉及一種錳鋅鐵氧體靶向納米復合載體及其制備方法，采用化學共沉淀法，將殼寡糖、γ?聚谷氨酸與錳鋅鐵氧體復合，三種物質(zhì)交聯(lián)反應(yīng)后生成100nm以下的顆粒，該方法操作簡單，得到的錳鋅鐵氧體靶向納米復合載體呈現(xiàn)典型的核殼結(jié)構(gòu)，這種磁性納米晶可通過改變磁場及溫度具有靶向和緩釋的能力，比單一錳鋅鐵氧體更具有臨床實際應(yīng)用的前途。

缺乏安全、高效率的基因?qū)胼d體是當前基因治療面臨的關(guān)鍵科學問題和技術(shù)難題。我們在前期研究中，針對目前常用的聚乙烯亞胺（PEI25K）非病毒基因載體面臨的不可降解、毒性大、難代謝、靶向性差等問題，采用肝素與小分子量聚乙烯亞胺（PEI）為主要原料，設(shè)計、制備了一種新型的肝素/PEI腫瘤靶向基因治療載體，具有可降解、毒性低、可靶向腫瘤、可靜脈注射等特點，顯示了較好的臨床應(yīng)用前景。本項目將在前期研究的基礎(chǔ)上，進一步優(yōu)化肝素/PEI的制備工藝，闡明影響肝素/PEI生物學效應(yīng)的關(guān)鍵因素，研究其體內(nèi)分布、代謝和早期安全性，研發(fā)一種具有臨床應(yīng)用前景的新型肝素/PEI靶向腫瘤基因治療載體，為創(chuàng)制新型腫瘤基因治療藥物提供新的基因?qū)胂到y(tǒng)選擇。 針對當前常用PEI25K（聚乙烯亞胺）非病毒基因載體不可降解、毒性高和靶向性差的缺點，首先采用肝素偶聯(lián)小分子量PEI制備了一種新型可降解、毒性低、轉(zhuǎn)染效率高的陽離子肝素-PEI基因載體，進一步利用肝素具有腫瘤靶向性、帶負電荷、可在腫瘤部位快速降解、生物相容性好等特點，通過在DNA/肝素復合物表面修飾肝素，制備了一種腫瘤靶向的新型肝素/PEI基因載體。下一步將研究肝素/PEI的粒度分布、行貌、表面電位、穩(wěn)定性、基因裝載能力、降解行為、基因釋放行為等理化性質(zhì)，闡明制備工藝對這些重要理化性質(zhì)的影響規(guī)律。研究肝素/PEI的細胞毒性、轉(zhuǎn)染效率、腫瘤靶向性、體內(nèi)分布等生物學效應(yīng)，闡明肝素/PEI的理化性質(zhì)對這些體內(nèi)外生物學效應(yīng)的影響規(guī)律。基于我們已有的非病毒基因載體中試生產(chǎn)平臺，設(shè)計肝素/PEI中試生產(chǎn)流程，開展中試制備工藝研究。

鼻咽癌診斷的金標準是鼻咽鏡下進行組織活檢取材，之后由病理醫(yī)生進行病理診斷。由于取材有創(chuàng)、 取材組織小、且依賴鏡下肉眼觀察，因此約有10%的患者在首次取材時診斷失敗，醫(yī)生和患者需面臨再次 或多次取材、或隨訪觀察的抉擇。在此情況下，目前臨床上缺乏特異性輔助診斷的方法用于參考。 EBV相 關(guān)的血清學指標（包括VCA-IgA、EA-IgA等）已納入臨床檢測。但這些血清學抗體指標最大的缺點是不 能實時反映鼻咽癌發(fā)病和進展狀況，且指標存在特異性以及靈敏度不足的問題，在臨床上僅能提供有限參 考。

【發(fā) 明 人】吳勉華；程海波；郭立瑋；許惠琴；朱華旭【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種治療癌性疼痛的中藥組合物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。【摘要】本發(fā)明涉及治療癌性疼痛的中藥組合物，簡稱癌痛平。由原料藥鼠婦3-5重量份、蚤休4-重量份、蓽拔3-5重量份、制白附子3-6重量份、制乳香1-3重量份、制天南星2-6重量份制成；本發(fā)明還提供了癌痛平的制備方法。經(jīng)藥理藥效試驗和臨床應(yīng)用，癌痛平具有良好的鎮(zhèn)痛作用，提高癌癥患者的生活質(zhì)量，而且具有較好的抗癌作用；增強非特異性免疫功能和細胞免疫功能明顯。臨床治愈顯效率為53％，總有效率為90％。該制劑藥源豐富、價格低廉、服用方便、無明顯毒副作用，具有良好的開發(fā)前景。

本發(fā)明提供了一種硫酸頭孢喹諾的肺靶向PLGA微球制劑及其制備方法，制劑載藥量 較高，包封率也大大提高，可以實現(xiàn)藥物選擇性集中于肺部，提高藥效，減少毒副反應(yīng)， 同時可實現(xiàn)藥物在肺部緩慢釋放，起到長效的作用。有效解決了我國對頭孢喹諾及其制42 劑的研究開發(fā)相對較晚，與之相匹配的劑型種類較少，在體內(nèi)半衰期較短，需要多次注 射給藥等臨床中的不便。

鼻咽癌是鼻咽上皮來源的惡性腫瘤，多發(fā)于鼻咽頂部和咽隱窩，是一種多因素影響的復雜性疾病，其 發(fā)生與發(fā)展與遺傳因素、EB病毒感染及環(huán)境因素密切相關(guān)。本研究成果提供了一種用于鼻咽癌的發(fā)病風 險預測的試劑盒以及相應(yīng)的基因芯片，可同時檢測多個鼻咽癌易感基因SNP位點，為個體罹患鼻咽癌風險 程度、鼻咽癌高發(fā)區(qū)人群普查，篩查鼻咽癌發(fā)病高危人群以及進行相應(yīng)預防措施提供參考。本研究成果涵 蓋了11個鼻咽癌易感基因SNP位點及EB病毒分型，運用本研究成果設(shè)計的Taqman探針及引物，采集受試者 的生物樣本進行核酸提取及熒光定量PCR最終獲得其基因分型。本研究成果對于鼻咽癌發(fā)病風險預測的效 果良好，曲線下面積可達0.737，95%置信區(qū)間為0.672-0.802；p值達到了5.06E-10。此預測模型預測鼻咽 癌發(fā)病風險的靈敏度和特異度分別為87.41%和53.00%。

鼻咽癌家系隊列成員管理及問卷調(diào)查智能分析系統(tǒng)是針對廣東地區(qū)異常高發(fā)的鼻咽癌特殊人群——有 2個及2個以上的鼻咽癌親屬的、以家庭為單位的鼻咽癌高發(fā)家系為主要研究對象的研究設(shè)計，體現(xiàn)了云計 算、互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)的設(shè)計理念和時代特征。