補精素膠囊
【項目來源】補精膠囊的研制的思路來源于2項廳級課題。其中,補虛化毒法(龍芝藻)治療惡性腫瘤的臨床和實驗研究課題,其成果獲省中醫藥科技進步獎二等獎。抗癌扶正方抗肝癌作用及對人肝癌細胞基因表達調控作用的實驗研究課題,已通過省級科技成果鑒定。補虛化毒方對肝癌患者血生化指標的影響研究課題,已獲省中醫管理局立項。【類 別】保健食品。【劑 型】膠囊劑(微丸型)。【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家教授臨床經驗方為基礎化裁而成,為南京中醫藥大學第一臨床醫學院的科研制劑。【保健功能】對化學性肝損傷有輔助保護作用;適宜人群為:有化學性肝損傷危險者。如化療患者、肝病患者、對肝有害藥品的服用者等。【主要技術指標】補精素是在總結臨床抗癌經驗方的基礎上提取出來的有效物質制備而成的保健食品(4味藥有效物質),對化學性肝損傷有輔助保護作用。現按照“《保健食品注冊管理辦法(試行)》(局令第19號)保健食品注冊申報資料項目要求”開發成保健食品。臨床觀察表明補精素對化療肝損傷有明顯的保護作用。實驗研究表明,補精素對小鼠肉瘤S180、小鼠肝癌H22等體內抗癌實驗均顯示了較顯著的抗癌活性;對化學藥物引起的動物肝損傷有明顯的保護作用。以藥效學為指標的藥劑學關鍵技術,包括提取制劑工藝、質量控制標準等。選擇臨床療效確切的,具有輔助抗癌作用的藥物四種,(其比例為2:1:1:1),將其研制開發保健食品。補精素具有獨立的自主知識產權。【推廣應用前景】作為具有輔助保護化學性肝損傷的功效保健食品,對化學性肝損傷有良好的保健治療效果。本品將具有廣闊的市場前景。【進展情況】已完成保健食品申報前主要研究工作。
南京中醫藥大學
2021-04-13