金熊膽安膠囊
【項(xiàng)目來源】 江蘇省教育廳項(xiàng)目“金熊膽安膠囊防治膽石癥的臨床和實(shí)驗(yàn)研究”,編號(hào):96050。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石。 【主要技術(shù)指標(biāo)】本研究項(xiàng)目運(yùn)用多學(xué)科知識(shí)及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)技術(shù)對(duì)金熊膽安膠囊防治膽石癥從臨床和實(shí)驗(yàn)兩個(gè)方面進(jìn)行了較系統(tǒng)全面的研究,為開發(fā)應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。已全面進(jìn)行了文獻(xiàn)查閱,開展并完成了金熊膽安膠囊最佳生產(chǎn)工藝的摸索,并制成了金熊膽安膠囊。進(jìn)行了規(guī)范的臨床觀察和藥效評(píng)價(jià)。在確保療效的基礎(chǔ)上增補(bǔ)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制訂,為開發(fā)成新藥打下了較好的基礎(chǔ)。開展了溶石機(jī)理的研究,結(jié)果表明,金熊膽安膠囊能溶解膽固醇型結(jié)石及膽色素型結(jié)石,其中膽固醇型結(jié)石效果較好。金熊膽安膠囊的研究基礎(chǔ)工作比較扎實(shí),臨床對(duì)76例病人進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的臨床對(duì)照觀察和實(shí)驗(yàn)研究,結(jié)果表明,金熊膽安膠囊療效確切,綜合療效優(yōu)于對(duì)照藥且無明顯毒副作用。 【推廣應(yīng)用前景】項(xiàng)目進(jìn)行了較全面的文獻(xiàn)查閱,依據(jù)處方組成,開展并完成了最佳制備工藝的摸索,制成了金熊膽安膠囊,開展了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和藥效藥理試驗(yàn);膽石癥是消化系統(tǒng)的常見病多發(fā)病,本項(xiàng)目進(jìn)一步完善新藥研制工作,將會(huì)產(chǎn)生較好的社會(huì),經(jīng)濟(jì)效益。【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13