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本項(xiàng)目開發(fā)出具有我國獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)物專用新型抗炎鎮(zhèn)痛 國家三類新獸藥美洛昔康注射液，建立制劑的質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，通過處方篩選和 優(yōu)化，將制劑的生產(chǎn)放大到中試生產(chǎn)規(guī)模。完成制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)及藥理、毒 理研究、藥物動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)、靶動(dòng)物安全性試驗(yàn)、臨床藥效試驗(yàn)。獲得美洛昔康 注射液新獸藥證書 1 個(gè)，申報(bào)國家發(fā)明專利 1-2 項(xiàng)，其有效性和安全性可達(dá)到 甚至超過國外同類產(chǎn)品，具有國際競爭力；本項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)抗炎鎮(zhèn)痛藥青島農(nóng)業(yè)大學(xué)科技成果介紹 2017 －32－ 物的空白并打破了國外對(duì)我國該類產(chǎn)品的壟斷；研制的美洛昔康注射液具有較 大的市場(chǎng)前景。 生產(chǎn)條件及市場(chǎng)預(yù)期：本項(xiàng)目完成后，將所研制產(chǎn)品進(jìn)行推廣應(yīng)用，預(yù)算 將完成銷售收入 3000 萬元，累計(jì)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益 1.5 億元，并可推動(dòng)新增就業(yè) 人員 300 名，推動(dòng)動(dòng)物生產(chǎn)的發(fā)展。

適應(yīng)癥 1.用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀（運(yùn)動(dòng)麻痹）、日常活動(dòng)（步行、起立、坐位保持、飲食）的改善。 2.用于對(duì)慢性動(dòng)脈閉塞癥（血栓閉塞性脈管炎，閉塞性動(dòng)脈硬化癥）患者的四肢潰瘍，靜息痛及冷感等的改善。 用法用量 詳見說明書。 劑型 注射液 規(guī)格 20ml∶10mg

本項(xiàng)目開發(fā)出具有我國獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的動(dòng)物專用新型抗炎鎮(zhèn)痛 國家三類新獸藥美洛昔康原料，項(xiàng)目內(nèi)容包括原料藥的合成工藝及中試放大， 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究及制定，以及產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究和急性毒性試驗(yàn)，申報(bào)獲得新 獸藥證書 1 項(xiàng)，獲得授權(quán)發(fā)明專利 1 項(xiàng)，其有效性和安全性可達(dá)到甚至超過國 外同類產(chǎn)品，具有國際競爭力；本項(xiàng)目填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)抗炎鎮(zhèn)痛藥物的空白并 打破了國外對(duì)我國該類產(chǎn)品的壟斷；研制的美洛昔康原料藥合成方法三廢處理 少，反應(yīng)溶劑乙醇可回收利用，即保護(hù)了環(huán)境，又可帶動(dòng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 生產(chǎn)條件及市場(chǎng)預(yù)期：本項(xiàng)目完成后，將所研制產(chǎn)品進(jìn)行推廣應(yīng)用，預(yù)算 將完成銷售收入 1000 萬元，累計(jì)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)效益 1.2 億元，并可推動(dòng)新增就業(yè) 人員 500 名，推動(dòng)動(dòng)物生產(chǎn)的發(fā)展。

烏苯美司是從鏈霉菌屬的培養(yǎng)液中分離所得的化合物，是有效的抗癌藥物； 其在癌癥的第四種治療模式-生物療法取得重大突破，作為生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑，能 增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能，為臨床上唯一的 CD13 拮抗劑，能全面阻擊多種腫瘤細(xì)胞 的發(fā)生和發(fā)展，并抑制腫瘤新生血管的形成及腫瘤細(xì)胞增殖，可配合化療、放 療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病，多發(fā)性骨髓瘤等多種實(shí)體瘤的治療。  

【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目“中藥垂盆草甙的化學(xué)及藥理研究”，編號(hào)：97017。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】注射液。 【功能主治】保肝降酶。主治肝炎。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．通過活性部位的篩選，確認(rèn)垂盆草藥材的主要活性部位為n-BuOH部分和水部分，且這兩部分的活性組分分別是黃酮類和大極性苷類。 2．通過化學(xué)成分的系統(tǒng)分離，得到18個(gè)化合物，鑒定了丁香酸、δ-香樹脂酮、β-谷甾醇、胡蘿卜等11個(gè)化合物。經(jīng)CA和中文中醫(yī)藥文獻(xiàn)資料庫檢索證實(shí)，丁香酸等3個(gè)化合物是垂盆草藥材中首次發(fā)現(xiàn)的化合物。 3．以垂盆草苷和異鼠李素-3、7-2-O-β-D-葡萄糖苷（簡稱ISO）為指標(biāo)建立了垂盆草藥材的定性、定量方法。 4．通過制備工藝的優(yōu)選，確立了垂盆草注射液的制備工藝，建立了注射液的主要質(zhì)控方法，并起草了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，同時(shí)，對(duì)注射液主要藥效學(xué)進(jìn)行了驗(yàn)證。 【推廣應(yīng)用前景】我國是病毒性肝炎、肝癌的高發(fā)區(qū)，由于生存環(huán)境惡化，人口流動(dòng)頻繁等因素，發(fā)病率還將進(jìn)一步上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國僅乙肝病毒攜帶者就有1.2億多，這類人群實(shí)際上是潛在的乙肝患者。然而，盡管國內(nèi)外對(duì)病毒性肝炎（主要是慢性乙型肝炎和重癥肝炎）的治療問題作了大量的探索和研究，但還遠(yuǎn)不能認(rèn)為治療問題已得到解決。國內(nèi)外學(xué)者曾從各種不同的角度研究了抗肝炎藥物的治療機(jī)制和療效，但多數(shù)藥物的作用機(jī)制還不明確，有些藥物雖然在某一方面有效，但其毒副作用較大（特別是西藥），可以說迄今還沒有一種中、西藥物被公認(rèn)為已經(jīng)能夠治愈或完全控制病毒性肝炎。因此，病毒性肝炎尤其是乙型肝炎新藥的開發(fā)研究仍有重要的現(xiàn)實(shí)意義和廣闊的市場(chǎng)前景。如果能開發(fā)出在某一方面療效顯著、質(zhì)量穩(wěn)定、起效迅速、使用方便、毒副作用小、病人易接受、可長期使用的抗肝炎中藥新藥，必將造福于廣大肝炎患者及其家人，同時(shí)，也定會(huì)受到醫(yī)務(wù)工作者的熱烈歡迎，市場(chǎng)前景將十分廣闊，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯而易見。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

商品說明書 柴胡注射液說明書 獸用非處方藥 【獸藥名稱】 通用名稱：柴胡注射液 商品名稱： 漢語拼音：ChaihuZhusheye 【主要成分】柴胡。 【性狀】本品為無色或微乳白色的澄明液體；氣芳香。 【功能】解熱。 【主治】感冒發(fā)熱。 【用法與用量】肌內(nèi)注射：馬、牛20～40ml；羊、豬5～10ml；犬、貓1～3ml。 【不良反應(yīng)】按規(guī)定劑量使用，暫未見不良反應(yīng)。 【注意事項(xiàng)】暫無規(guī)定。 【規(guī)格】10ml（相當(dāng)于原生藥10g） 【包裝】10ml/支×10支/盒 【貯藏】密封，避光，置陰涼處。 【有效期】二年

半枝蓮總黃酮注射液，制備的工藝先進(jìn)，以 NaHCO3 稀堿溶液，pH 值調(diào)節(jié)在 6.5~8.0之間，半枝蓮總黃酮成份完全溶解

近年來研究證明一種新的腎上腺皮質(zhì)激素――內(nèi)源性哇巴因在高血壓發(fā)病學(xué)中具有重要的臨床意義。本項(xiàng)目旨在從高血壓發(fā)病學(xué)因素出發(fā)，開發(fā)一種具有選擇性、療效好、毒副作用小的一類降壓新藥――哇巴因多克隆抗體注射液。由于該藥是針對(duì)高血壓發(fā)病因素，通過降低體內(nèi)內(nèi)源性哇巴因的含量而達(dá)到降壓目的，不同于目前市場(chǎng)上的降壓藥物主要是針對(duì)外周血管或靶器官，故有可能產(chǎn)生較好的降壓效果

【藥品名稱】通用名稱：復(fù)方氯化鈉注射液 英文名稱：Compound Sodium Chloride Injection 漢語拼音：Fufang Lühuana Zhusheye 【成份】本品為復(fù)方制劑，內(nèi)含氯化鈉0.85%、氯化鉀0.03%、氯化鈣0.033%。 【性狀】 本品為無色的澄明液體。 【適應(yīng)癥】（1）各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；（2）高滲性非酮癥昏迷，應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)；（3）低氯性代謝性堿中毒。 患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí)，一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少，低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。 【不良反應(yīng)】（1） 輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。 （2）不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。 （3）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。 【禁忌】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠文獻(xiàn)參考。 【注意事項(xiàng)】 （1）使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物、瓶身有裂痕；頸部接口與密封蓋焊接不牢等切勿使用。 （2）本品開啟后不得貯藏再用。 （3）下列情況慎用： ①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等。 ②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者。 ③ 高血壓。 ④低鉀血癥。 （4）隨訪檢查。 ①血清Na+、K+、Cl-濃度。 ②血液酸堿平衡指標(biāo)。 ③腎功能。 ④血壓和心肺功能。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠文獻(xiàn)參考。 【兒童用藥】補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 【老年用藥】補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，且無可靠文獻(xiàn)參考。 【藥物過量】可致高鈉血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。 【貯藏】 遮光，密閉保存。