貝類生物提取物系列產(chǎn)品
【項(xiàng)目來(lái)源】國(guó)家科技部863項(xiàng)目“珍珠養(yǎng)殖的綜合利用”,編號(hào):819-07-08;江蘇省科技廳科技興海項(xiàng)目“貝類生物提取物抗腫瘤新藥研究”,編號(hào):BL99301。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達(dá)到國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥五類-注射用珠蚌純化多糖;保健食品-珠蚌總多糖。 【劑 型】?jī)龈煞坩槪荒z囊劑。 【功能主治】增強(qiáng)免疫,抑制腫瘤生長(zhǎng),緩解疼痛。保健食品用于腫瘤輔助治療。 【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】本項(xiàng)目按照中醫(yī)藥理論中關(guān)于蚌類軟體的應(yīng)用文獻(xiàn)記載,利用養(yǎng)殖珍珠的廢棄物,將蚌類軟體經(jīng)過(guò)提取和分離,制備成具有較好的調(diào)節(jié)免疫、抑制體內(nèi)腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)、緩解疼痛、對(duì)抗化療藥引起的白細(xì)胞、血小板下降功效的提取物A。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步分離精制獲得了抗腫瘤的有效組分和主要有效成分,并按照《新藥注冊(cè)管理辦法》中藥五類要求研制成珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎(chǔ)上,按照《保健食品注冊(cè)管理辦法》要求研究得到了具有輔助治療腫瘤作用,增強(qiáng)免疫,對(duì)抗化療藥導(dǎo)致的白細(xì)胞降低的保健食品。 【推廣應(yīng)用前景】將養(yǎng)殖珍珠的廢棄物三角帆蚌或圓角無(wú)齒脊蚌等貝類軟體進(jìn)行提取分離,得到具有調(diào)節(jié)人體免疫功能,抑制體內(nèi)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),緩解疼痛、對(duì)抗因化療藥導(dǎo)致的白細(xì)胞、血小板降低作用的提取物,經(jīng)過(guò)制劑工藝制備成可口服的膠囊制劑,該口服制劑無(wú)毒、穩(wěn)定,長(zhǎng)期服用無(wú)副作用,質(zhì)量可控,指標(biāo)穩(wěn)定,測(cè)定方法可靠。同時(shí),在上述研究的基礎(chǔ)上繼續(xù)跟蹤研究得到珠蚌軟體提取物的抗腫瘤有效組分和主要有效成分,制備成有效組分含量高,藥效確切,符合國(guó)家新藥研究要求的新藥制劑珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。整個(gè)研究獲得兩個(gè)產(chǎn)品,這兩個(gè)產(chǎn)品原料成本低廉,來(lái)源廣泛。 同時(shí)本項(xiàng)目研究所得產(chǎn)品具有較高的技術(shù)含量,產(chǎn)品的附加值高,作為具有確切功效的功能性保健品和抗腫瘤新藥一旦投放市場(chǎng)將會(huì)對(duì)珍珠養(yǎng)殖業(yè)和藥品生產(chǎn)業(yè)以及醫(yī)藥保健品生產(chǎn)行業(yè)產(chǎn)生很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,為淡水珍珠養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展第三產(chǎn)業(yè)提供了更多的發(fā)展空間和產(chǎn)品。 【進(jìn)展情況】 1.已完成中藥新藥臨床前以及保健食品申報(bào)前主要研究工作。 2.申報(bào)發(fā)明專利1項(xiàng)。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13