野外病原微生物快速診檢的關鍵技術與應用
乙肝病毒是我國肝炎、肝硬化與肝癌的主要原因。本項目率先提出利用納米粒子的特殊效應來解決病原體偵檢的靈敏度、特異性與通量的關鍵技術問題,對實現這些病原微生物早診斷與療效監測具有十分重大的意義。 通過本項目實施,取得了如下創新成果:1. 研發了磁性納米粒子與量子點標記的層析芯片,研制了對磁信號與光信號進行定量檢測的層析芯片閱讀儀,實現了抗原或抗體的定性、定量多指標同步檢測;2. 建立了量子點標記熒光偏振技術,篩選出3 個HBV sAgB 細胞表位;篩選出一對前S1 區小鼠源單克隆抗體HB1 與HB3,研發前S1 區的酶聯試劑盒;建立了唾液診斷乙肝的方法;3.研發了巨磁阻抗效應結合微流控芯片基礎上HPV 病毒快速分型方法;利用巨磁阻效應結合微流控芯片與等溫PCR 擴增技術,研制出便攜式肝炎病毒快速基因分型系統;4. 研發了組合式毛細管基因芯片,實現了多群耐藥突變與基因分型檢測。獲發明專利授權25項,計算機軟件著作權3 項,醫療器械證書3項;教育部成果鑒定結論為“總體達到國際先進水平,基于納米技術的乙型肝炎診斷新技術方法與傳感器件達到國際領先水平”。獲中國電子學會技術發明二等獎。 應用情況:產品在全國數百家醫院獲得應用。成果對于提高我國病原微生物診療水平、推動納米醫療器械產業具有重大意義。
上海交通大學
2021-04-13