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1 成果簡介本項成果針對目前全球共同關心的腫瘤、傳染病、內分泌等重大疾病快速檢測問題，建立相關疾病診斷所需的高靈敏度化學發光免疫分析新方法，研制了一系列可用于臨床分析的化學發光免疫分析試劑盒。 所建立的方法操作簡單，線性范圍寬，成本低，可以實現大規模的樣品調查和篩選。本項成果包括基于磁顆粒的多種標志物的快速聯合檢測技術，研制高通量、 快速臨床診斷試劑盒和全自動化學發光免疫分析儀的關鍵裝置。可以實現腫瘤、傳染病、內分泌等系列化學發光免疫分析試劑的產業化。研究成果已部分應用于臨床檢驗。2 應用說明微板式磁化學發光酶免疫分析（ MMCLEIA）方法。以磁性微粒子為載體，采用磁性微粒子表面包被技術和免疫反應的特點，以磁性酶免疫測量分析為模型，建立了微板式磁化學發光酶免疫分析法。能夠較好地應用于血清以及尿液中不同生物標記物成分的分析。 用改良的戊二醛交聯法完成堿性磷酸酶（ ALP） 對抗體的標記，所得酶結合物保持了單克隆抗體的免疫反應性和酶的催化活性。 采用 4-甲氧基-4-（ 3"-磷酰氧基苯） -螺旋-（ 1， 2-二氧雜環丁烷-3， 2'-金剛烷（ AMPPD） -堿性磷酸酶（ ALP） 化學發光體系，并以異硫氰酸熒光素（ FITC） 和 ALP 分別標記疾病標記物的單克隆抗體。在溶液中形成 FITC 標記抗體-抗原-ALP 標記抗體的免疫夾心復合物后，引入偶聯 FITC 抗體的微米級磁性微粒子作為反應體系的分散固相，并最終形成雙夾心免疫復合物。在反復施加磁場的作用下，通過洗滌將沒有結合的游離蛋白與免疫復合物分離，實現對待測抗原的測定。 這一技術可以應用于腫瘤標記物的檢測。3 效益分析化學發光免疫分析由于其高靈敏度、快速、高通量等特點，可以應用于生物樣品的快速檢測，在臨床檢測、環境分析以及食品安全分析等領域一直受到人們的重視。本研究成果及專利技術均從實際需要出發，不需要繁雜的樣品前處理，就可以更方便地檢測出人體或者環境生物樣品中相關物質的含量，這種技術可以用于日常生產和生活中，對人類和動物的身體健康、維持全球生態平衡等方面具有很大的意義。微板式磁性微粒子化學發光免疫分析新技術的開發不僅為腫瘤、傳染病等重大疾病診斷與預防提供強有力的檢測工具，對于發展其他疾病診斷技術和環境雌激素類化合物的檢測也將起到重要作用。因此化學發光免疫分析技術的發展拓寬了免疫分析的應用領域，具有廣闊的市場前景和非常可觀的經濟效益。4 合作方式技術轉讓或合作開發， 商談。5 所屬行業領域醫療衛生。

1）成果主要功能及用途：用于治療二氫睪酮活性過高所致疾病，如前列腺肥大、男性脂溢性脫發、痤瘡等。 2）主要技術性能指標：本藥物是從一味中藥中提取的一類化合物，能夠有效抑制5α-還原酶和二氫睪酮受體，從而減少二氫睪酮的生成量以及二氫睪酮與受體的結合。體外實驗結果顯示：和從大鼠前列腺中提取的5α-還原酶及二氫睪酮受體一起孵育一段時間后，測定5α-還原酶和二氫睪酮受體的活性，結果對5α-還原酶的抑制率為80%以上，對二氫睪酮受體的抑制為60%-99.8%。 對大鼠前列腺肥大的治療作用：取36只大鼠隨機分為4組，每組9只，分別為模型組、治療組、陰性對照組和正常組。將前3組27只動物全部去勢，正常組不作處理。等傷口愈合后，模型組給予丙酸睪丸酮，肌肉注射；治療組同時以同樣的方法給予等劑量的丙酸睪丸酮，并給予該提取物口服治療；陰性對照組和正常組不作處理。兩周后將全部動物稱取體重，處死后摘取前列腺稱重。計算各組動物的前列腺重量與體重之比。 模型組        206.57±57.92（mg前列腺重/g體重）； 治療組        148.61±52.91（mg前列腺重/g體重）； 陰性對照組    22.31±11.49（mg前列腺重/g體重）； 正常組        199.64±22.24（mg前列腺重/g體重）。 以上結果表明，該提取物能有效抑制5α-還原酶和二氫睪酮受體的活性，并對大鼠的前列腺肥大有治療作用。 3）經濟效益及市場前景預測。目前國內還沒有提取自單味中藥的，明確抑制5α-還原酶和二氫睪酮受體的，化學性質清楚的，治療前列腺肥大的藥物。

如何有效治療缺血性心腦血管疾病是目前國內外現代醫學面臨的重大醫學難題，現有醫療手段往往只起到延緩病程的作用，例如現有針對腦梗死 (cerebral infarction, CI，又稱缺血性腦卒中)的治療方法大部分是疏通血管，但對于超過超早期溶栓治療時間窗(<3h)的大多數患者，梗死區域的血管問題難以有效解決，因此修復梗死病灶的難度很大，臨床治療效果甚微。項目立題的創新性即在于：繞開疏通病變血管的傳統治療模式，將自組裝納米技術與治療性血管新生相結合，制備治療性血管新生納米生物材料。著眼于在病變的缺血組織中促進血管新生和成熟，從而達到改善缺血性組織器官的血供，最終實現修復缺血組織器官功能的治療目的。本課題研發思路，目前國內外尚屬空白。 本項目的優點在于通過治療性血管新生納米生物材料的干預，在缺血組織器官局部范圍內建立促血管新生和新生血管成熟的局部誘導體系，一方面避免了傳統治療性血管新生中血管新生因子在體內的半衰期短，基因轉染效率低下等弊端，顯著提升治療效果；另一方面治療性血管新生納米生物材料針對的是缺血性組織器官的局部干預，避免了刺激其他組織、器官的病理性血管形成，如促進血管損傷后動脈粥樣硬化的產生，甚至腫瘤的發生, 從而提高治療性血管新生的安全性。

近日，北京大學化學與分子工程學院的劉志偉研究員和北京農學院的曲江蘭教授合作，在Angewandte Chemie International Edition雜志上發表了題為“Delayed doublet emission in a cerium（III）complex”的VIP論文，該工作通過內外層配位空間的設計與調控發現了首例具有延遲二重態發射的稀土鈰（III）配合物，這也是首例基于金屬中心發光的熱激活延遲熒光材料。

1 成果簡介皮膚疾病的發病率非常高，不僅帶給人們機體上的痛苦，而且對外貌形象也有嚴重影響，甚至危害到生命，但是目前尚無高效的治療方法。僅從痤瘡（粉刺）一項來說，西方流行病學調查發現 80%的青少年曾經患過痤瘡。因此，尋找一種快速高效的治療手段，對醫生和廣大皮膚疾病患者來說意義重大。 皮膚疾病熱療技術是根據皮膚的解剖結構和功能，結合內部組織和體核的情況，分析加熱時的溫度場分布，然后結合細胞實驗提出的一種物理無創范疇的新理念。這種突破性診療技術的優勢在于其微創和無創性，實驗證明，其可以對常見的皮膚病致病細胞產生較強的殺傷作用，并對正常組織損傷較小且有可能增強免疫力，作為一類新興的皮膚病治療技術有重要意義。 清華大學研發的皮膚疾病熱療儀屬于重大疾病診療新技術的研發范疇，在國內尚屬首創，國際處于領先地位，將產生多項發明專利。本儀器屬于綠色治療范疇，具有低成本、見效快、副作用小等優點。目前產品定位主要針對痤瘡的治療，是一款人性化、便攜化、精確化和智能化的大眾理療產品。2 應用說明醫學上認為痤瘡丙酸桿菌是引發痤瘡的主要原因，在加熱治療痤瘡時，熱對痤瘡丙酸桿菌的作用是治療效果的決定性因素。清華大學所做的流式細胞實驗證明， 48℃是溫度的一個分界點，低于這個溫度時，成纖維細胞的存活率較高；溫度在 49℃或者更高時，細胞的存活率明顯下降， 而且加熱時間不宜太長， 150s 是一個合適的時間。因此我們采用 48℃、 150s作為每次治療的標準，通過反復治療達到效果。 此外，熱療儀不僅僅是針對痤瘡的治療，而且可以調整加熱溫度及加熱時間，在對其他皮膚病致病細胞熱敏感性的相關研究以后，同樣可用于治療，可以實現“ 一機多用” 標。3 應用范圍我們可以根據需求設計不同尺寸和外觀的產品，適用于醫療機構、個人和家庭。4 效益分析( 1) 廣闊的市場：受痤瘡等皮膚病困擾的人群多，而且病程持續時間長。中國有 13000個縣級以上的醫院，有很大一部分低收入人口，急需自主創新的、低治療成本的醫療新技術。 ( 2)產品競爭：美國的治療產品是目前恒溫治療方面唯一的產品，年產值達 13 億美元。 ( 3)技術優勢：基于 MSP430F412 超低功耗單片機的嵌入式測溫和控溫系統； 具有很好的控溫功能以及很高的系統的效益、靈活性和可靠性。 ( 4) 治療優越性：見效快、副作用小、較低成本。 ( 5) 環境友好：本設備對周圍環境不造成影響。不排放任何污染物質，消耗材料僅為電能。5 合作方式融資投入、 市場推廣。

腸道菌群致病的“腸腦軸心”理論已經在肥胖、糖尿病、腫瘤等疾病中得到了越來越多的證實。我們的研究初步證實，腸道菌群在病原微生物感染、酒精成癮等過程中，菌群種類、豐度會發生顯著性變化，細菌自身以及代謝物可能在疾病的發生過程中具有關鍵性作用

腈水解酶、腈水合酶在高值精細化工產品的綠色合成中有較高的利用價值。應用代謝工程育種和高通量篩選等技術選育高效生產菌種，提高酶的發酵產量及催化效率；解決腈水解酶的催化效率、穩定性與實用性的共性關鍵技術問題，改造或構建高效的工程菌株；研究腈水解酶規模化生產的發酵與分離純化技術，研 究腈水解酶的固定化等應用工程技術，實現該酶在化工、醫藥、飼料等工業領域中的應用

【項目來源】國家科技部863項目“珍珠養殖的綜合利用”，編號：819-07-08；江蘇省科技廳科技興海項目“貝類生物提取物抗腫瘤新藥研究”，編號：BL99301。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國際先進、國內領先水平。 【類    別】中藥新藥五類-注射用珠蚌純化多糖；保健食品-珠蚌總多糖。 【劑    型】凍干粉針；膠囊劑。 【功能主治】增強免疫，抑制腫瘤生長，緩解疼痛。保健食品用于腫瘤輔助治療。 【項目簡介】本項目按照中醫藥理論中關于蚌類軟體的應用文獻記載，利用養殖珍珠的廢棄物，將蚌類軟體經過提取和分離，制備成具有較好的調節免疫、抑制體內腫瘤細胞的生長、緩解疼痛、對抗化療藥引起的白細胞、血小板下降功效的提取物A。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎上，進一步分離精制獲得了抗腫瘤的有效組分和主要有效成分，并按照《新藥注冊管理辦法》中藥五類要求研制成珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎上，按照《保健食品注冊管理辦法》要求研究得到了具有輔助治療腫瘤作用，增強免疫，對抗化療藥導致的白細胞降低的保健食品。 【推廣應用前景】將養殖珍珠的廢棄物三角帆蚌或圓角無齒脊蚌等貝類軟體進行提取分離，得到具有調節人體免疫功能，抑制體內腫瘤細胞生長，緩解疼痛、對抗因化療藥導致的白細胞、血小板降低作用的提取物，經過制劑工藝制備成可口服的膠囊制劑，該口服制劑無毒、穩定，長期服用無副作用，質量可控，指標穩定，測定方法可靠。同時，在上述研究的基礎上繼續跟蹤研究得到珠蚌軟體提取物的抗腫瘤有效組分和主要有效成分，制備成有效組分含量高，藥效確切，符合國家新藥研究要求的新藥制劑珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。整個研究獲得兩個產品，這兩個產品原料成本低廉，來源廣泛。 同時本項目研究所得產品具有較高的技術含量，產品的附加值高，作為具有確切功效的功能性保健品和抗腫瘤新藥一旦投放市場將會對珍珠養殖業和藥品生產業以及醫藥保健品生產行業產生很好的經濟效益和社會效益，為淡水珍珠養殖業發展第三產業提供了更多的發展空間和產品。 【進展情況】 1．已完成中藥新藥臨床前以及保健食品申報前主要研究工作。 2．申報發明專利1項。

成果介紹三月項目的成功研發將有力推動治療過敏性鼻炎，兒童抑郁癥等技術創新點及參數市場上尚無同類藥，自身免疫性疾病發病率高市場前景通過增加腸道微生物的多樣性和多種益生菌的含量，從而調節腸道微生態的平衡，達到提高免疫力。利用藥物醫療，靶向腸道微生物醫療。