中性醫(yī)用包裝玻璃
依據(jù) B2O3含量不同,可將藥用玻璃劃分為鈉鈣硅玻璃、低硼硅玻璃、3.3 硼硅玻璃和中性玻璃四種。其中,3.3 硼硅玻璃因熔制難度大、工作溫度高等缺點(diǎn)而較少應(yīng)用。目前廣泛使用的藥品包裝玻璃是低硼硅玻璃和鈉鈣硅玻璃,其耐水性達(dá)不到國際標(biāo)準(zhǔn),長期盛放藥品時,藥品性能可能發(fā)生改變;同時,多數(shù)藥用包裝玻璃的熱膨脹系數(shù)達(dá)70×10-7/℃,堿性物質(zhì)極易析出,國際認(rèn)可度不高,難以進(jìn)入國際市場。5.0 中性硼硅酸鹽玻璃(熱膨脹系數(shù)≤50×10-7/℃)是目前國際認(rèn)可的安全藥用包裝材料,但其生產(chǎn)一直被外國壟斷。為了出口藥品,我國不得不花高價進(jìn)口玻璃管及玻璃瓶。近年來,盡管國內(nèi)已建立中性硼硅酸鹽玻璃生產(chǎn)線,但產(chǎn)能與質(zhì)量都難以滿足生物醫(yī)藥行業(yè)要求。
本成果所述中性醫(yī)用包裝玻璃,是我國生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的短板、關(guān)鍵和卡脖子材料。本成果采用科學(xué)的玻璃組成設(shè)計技術(shù)和制備工藝技術(shù),制備出可用于醫(yī)用包裝的基礎(chǔ)玻璃,包括無色玻璃和著色玻璃(黃色、棕黃色、黑色、藍(lán)色等)兩類制品,其熱膨脹系數(shù)≤50×10-7/℃ (25-300℃)(標(biāo)準(zhǔn)YBB00202003-2015),耐酸性1 級(標(biāo)準(zhǔn)YBB00342004-2015),耐堿性A2 級(標(biāo)準(zhǔn)ISO 696-1991),耐水性HGB1 級(標(biāo)準(zhǔn)ISO 719-1985),且熱學(xué)、力學(xué)性能優(yōu)良。
優(yōu)勢:
(1)玻璃的熱膨脹系數(shù)穩(wěn)定在50×10-7/℃ (25-300℃)以內(nèi),且化學(xué)穩(wěn)定性符合國際標(biāo)準(zhǔn),綜合性能優(yōu)良。投產(chǎn)后可順利進(jìn)入國際市場。
(2)化學(xué)組成設(shè)計上,避免了對生體有毒害組元的引入(如熔制玻璃必不可少的澄清劑、制備顏色玻璃必不可少的著色劑等),完全滿足生物安全要求。
(3)現(xiàn)有中性醫(yī)用包裝玻璃的熔制溫度高達(dá)1680℃,優(yōu)化組成后,本成果玻璃的熔制溫度可控制在1650℃以內(nèi),能耗和排放相對較低。
中南大學(xué)
2022-12-13