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【項目來源】南京中醫(yī)藥大學科技創(chuàng)新風險基金項目。 【類    別】化藥1類新藥。 【劑    型】片劑。 【功能主治】缺血性腦中風、腦偏癱、冠心病、腦血栓、腦出血、腦栓塞、微循環(huán)障礙等疾病。 【主要技術(shù)指標】 6-甲基燈盞乙素苷元作為燈盞乙素在體內(nèi)的活性代謝產(chǎn)物，具有較強的抗凝血、抗血小板聚集、抗氧化以及抗腦缺血作用。其與燈盞乙素相比較，具有較好的溶解性、體內(nèi)代謝穩(wěn)定性等優(yōu)點。 該項目已完成目標化合物6-甲基燈盞乙素苷元的合成工藝優(yōu)化、藥效學研究、在大鼠體內(nèi)的藥動學及穩(wěn)定性試驗。體外藥效學研究表明，該化合物有顯著的抗氧化活性、抗凝血和抗血小板聚集作用，體內(nèi)藥效學表明，該化合物對大鼠中的腦缺血再灌注模型和局灶性腦缺血再灌注模型具有治療作用。質(zhì)量穩(wěn)定研究表明6-甲基燈盞乙素苷元性質(zhì)穩(wěn)定，半衰期較長。 【推廣應(yīng)用前景】云南省燈盞花野生資源豐富——產(chǎn)量占全國總產(chǎn)量的95%。現(xiàn)在，燈盞花藥品已有了很高的知名度，其獨特的藥效已為醫(yī)藥界所稱道。從燈盞花提取物開發(fā)出的系列產(chǎn)品已有：燈盞花素片、益脈康片、燈盞花沖劑等，這些產(chǎn)品的開發(fā)均處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。其中由云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的燈盞生脈膠囊用于瘀阻腦絡(luò)引起的胸痹心痛，中風后遺癥，缺血性心腦血管疾病，其年銷售額達1.49億人民幣，而該品抗中風活性由于燈盞乙素，預計將有廣闊的市場需求。 【進展情況】已授權(quán)發(fā)明專利1項。

一種自供能抗生素適配體傳感器的制備方法本發(fā)明公開了一種自供能抗生素適配體傳感器的制備方法。它是基于酶生物燃料電池（EBFC）輸出性能的變化實現(xiàn)抗生素的檢測。自供能傳感的設(shè)計主要集中于EBFC的陽極，DNA共軛體修飾于陽極表面，其空間位阻效應(yīng)影響陽極燃料葡萄糖的質(zhì)子傳輸，開路電壓較小。當目標抗生素存在時，修飾于陽極表面的適配體識別抗生素藥物導致DNA共軛體脫離，此時，陽極可有效催化葡萄糖氧化，EBFC開路電壓增大，開路電壓變化值與抗生素濃度呈比例關(guān)系，從而實現(xiàn)抗生素藥物的檢測。該傳感器檢測過程中無需額外供電設(shè)備、成本低廉、抗干擾能力強，適配體識別作用使該傳感器具有高選擇性。因此，該發(fā)明構(gòu)建自供能抗生素生物傳感器能實現(xiàn)抗生素藥物簡單、快速、靈敏、高效檢測。

成果創(chuàng)新點 本項目實現(xiàn)了非水溶性青蒿素類藥物的高效裝載和響 應(yīng)型釋放，提升了該類藥物的生物利用度；通過磁靶向和 高滲透長滯留效應(yīng)（EPR）實現(xiàn)載體在腫瘤的富集，實現(xiàn)青 蒿素類藥物和鐵離子的同步遞送，可有效抑制腫瘤細胞增 殖；載體可作為磁共振成像對比劑（T2），弛豫率高；載體 的合成過程簡便高效，可重復性好；載體本身具有較好的 生物相容性。 技術(shù)成熟度 目前已實現(xiàn)該納米藥物制劑

本發(fā)明提供了胃饑餓素的一種新的醫(yī)藥用途，即胃饑餓素在預防或/和治療放射性肺損傷、放射性肺炎、晚期肺纖維化中的用途。通過體內(nèi)實驗，驗證胃饑餓素在預防或/和治療放射性肺損傷、放射性肺炎、晚期肺纖維化方面的有效性。本發(fā)明開發(fā)胃饑餓素的新醫(yī)藥用途，開創(chuàng)性地將胃饑餓素應(yīng)用在預防或/和治療放射性肺損傷放射性肺炎、晚期肺纖維化中，為臨床治療提供了一種新的選擇。

本項目實現(xiàn)了非水溶性青蒿素類藥物的高效裝載和響應(yīng)型釋放，提升了該類藥物的生物利用度；通過磁靶向和高滲透長滯留效應(yīng)（EPR）實現(xiàn)載體在腫瘤的富集，實現(xiàn)青蒿素類藥物和鐵離子的同步遞送，可有效抑制腫瘤細胞增殖；載體可作為磁共振成像對比劑（T2），弛豫率高；載體的合成過程簡便高效，可重復性好；載體本身具有較好的生物相容性。 

本發(fā)明涉及斜帶石斑魚干擾素IFNγ2基因及其編碼的蛋白，以及該蛋白在制備一種新的免疫增強劑的應(yīng)用。本發(fā)明通過引物擴增基因片段和RACE全長擴增的方法，以特異性引物SEQIDNO:4和SEQIDNO:5從斜帶石斑魚頭腎總RNA中克隆得到IFNγ2基因的開放讀碼框，其核苷酸序列如SEQIDNO:2所示，所編碼蛋白的氨基酸序列如SEQIDNO:1所示，本發(fā)明的斜帶石斑魚干擾素IFNγ2蛋白經(jīng)初步驗證能夠誘導相關(guān)免疫基因表達，可開發(fā)為天然魚類免疫增強劑或免疫佐劑。

該項目通過建立四種不同致病因素（包括博來霉素、百草枯、二氧化硅和脂多糖加香煙提取物）誘導的肺纖維化動物模型，實驗結(jié)果表明多西環(huán)素可明顯降低肺纖維化模型動物的肺系數(shù)，改善肺組織纖維化程度，降低肺纖維化病理評分及肺組織中膠原的含量，降低慢性炎癥介導的肺纖維化模型小鼠血清中炎癥因子 TNF-α、TGF-β1、IL-4 的含量，增加 IFN-γ的含量。除此之外，多西環(huán)素還可以增加肺纖維化模型小鼠的體重，改善模型小鼠的生存狀態(tài)，顯示出多西環(huán)素對肺纖維化具有很好的治療效果，且毒性和副作用均較低。 課題組研究發(fā)現(xiàn)多西環(huán)素可通過抑制氣道和肺上皮細胞轉(zhuǎn)錄因子 Twist1, Snail, Slug 和間質(zhì)細胞標記物 Vimentin 的表達，并增加E-cadherin 的表達，從而使上皮細胞維持其原有極性和緊密連接，抑制細胞骨架重塑，從而抑制其向肌成纖維細胞的轉(zhuǎn)變和活化，減少細胞外基質(zhì)的分泌及其在肺間質(zhì)的過度沉積，進而抑制肺纖維化的病理過程。本項目藥理機制有一定的深入研究，已申請了專利（專利號201410514986.4）并完成臨床前實驗，獲得了臨床試驗批件（批件號：2017L01323） 技術(shù)創(chuàng)新點： 1）目前肺纖維化上市藥物療效不甚理想，急需開發(fā)新型有效藥物， 多西環(huán)素在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的抗肺纖維化效果，開發(fā)潛力很大。 2）多西環(huán)素本身即為抗生素，可達到抗感染、抗炎與抗組織纖維化的多重功效。 3）與其他治療肺纖維化藥物相比，多西環(huán)素毒副作用低，患者依從性好。 4）該類化合物合成方便，生產(chǎn)工藝成熟，可快速的投入生產(chǎn)并獲得高效制劑。 市場應(yīng)用前景： 近年來肺纖維化的發(fā)病率不高（8/10 萬人），但一直呈現(xiàn)上升趨勢。肺纖維化患者從出現(xiàn)呼吸道癥狀到呼吸窘迫死亡的中位生存時間僅為 28.2 個月，從診斷建立到死亡的平均生存時間為 3.2～5 年，肺纖維化 5 年病死率超過 40%，其自然緩解相當罕見(<1%)，甚至比某些惡性腫瘤死亡率還高。從這些數(shù)據(jù)可以看出，肺纖維化已經(jīng)給我國人民的生命健康造成嚴重的不良影響。目前治療肺纖維化的上市藥物僅有吡非尼酮和尼達尼布兩種，吡非尼酮 2015 年全球銷售額為5.63 億美元，2016 年第一季度該藥銷售額為 1.78 億美元。尼達尼布于 2015 年被納入 ATS/ERS/JRS/ALAT 特發(fā)性肺纖維化診治國際循證指南的推薦用藥，當年銷售額達 3 億歐元，2016 年尼達尼布的銷售額翻倍達到 6.13 億歐元，2017 年上半年達到 4.29 億歐元。這兩種藥物都是由國外研發(fā)銷售，目前國內(nèi)臨床上需要開發(fā)療效佳、安全性較好、自主知識產(chǎn)權(quán)的治療肺纖維化藥物，因此鹽酸多西環(huán)素市場前景良好。 合作方式及條件： 希望進行專利轉(zhuǎn)讓，或者與投資者共同開發(fā)，申報臨床試驗批件，并進行臨床研究。 已獲得的知識產(chǎn)權(quán)： 多西環(huán)素的應(yīng)用（治療肺纖維化）（專利號：201410514986.4 ） 本項目已獲得新藥臨床批件，批件號碼為 2017L01323。

開發(fā)使用綠色的纖維素基材料和一些可降解的合成高分子，可以緩解“白色污染”與“能源危機”，這符合我國提出的節(jié)能減排、低碳經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，擁有良好的發(fā)展前景。江南大學綠色功能復合材料實驗室白繪宇副教授利用聚乙烯醇/纖維素體系環(huán)保廉價的優(yōu)點，并對該體系進行簡單快捷的光敏改性，制備出了具有阻水性能的聚乙烯醇/微纖化纖維素包裝膜材料，和具有吸附性能，敏感性能以及膠粘性能的聚乙烯醇/納米晶纖維素水凝膠材料。這些發(fā)明賦予聚乙烯醇以及纖維素等材料新的功能性，拓寬了聚乙烯醇以及纖維素的運用領(lǐng)域。 

產(chǎn)品詳細介紹HiCC-F型自動抑菌圈測定儀系統(tǒng)一、用途：用于自動進行抑菌圈測量、抗生素效價分析等二、主要性能參數(shù)指標：1 ★成像配Epson Perfection V330 Photo超微立體彩色掃描成像儀（最高4800dpi、19mm大景深、微透鏡12 線矩陣CCD），亮度可調(diào)、自動聚焦，能實現(xiàn)光學分辨率2960萬像素的懸浮式暗視野成像，最大色彩深度48位適應(yīng)培養(yǎng)皿：50～180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板，同時測定6個90mm平皿2 ★抑菌圈測量（含抗生素效價自動分析）1)一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。測量分析耗時1～4秒鐘，能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)2)平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、最高光學測量分辨率≤0.0053mm，重復測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%；效價測量誤差≤±0.1%；效價重復測量誤差≤±0.1%；臺間測量差異≤0.2%3)符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典，可完成最新的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性。3 數(shù)據(jù)導出：分析結(jié)果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告。軟件具有在線升級特性。4 ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求：采用多重系統(tǒng)構(gòu)架，分設(shè)職能與權(quán)限，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實和可追溯。1)系統(tǒng)管理員：負責創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)最高權(quán)限。2)普通管理員：負責全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。3)操作員：負責樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。4)所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。5)系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進行追溯、查看、輸出等。5 測量功能：全自動尺寸標定，也可人工標定。可鼠標拖動精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。6 系統(tǒng)配置：萬深HiCC-F型自動抑菌圈測量分析軟件、鎖及附件  1套Epson Perfection V330 Photo超微立體彩色掃描成像儀   1臺萬深HiCC系列自動抑菌圈測量儀專用標準板 1片（附1份權(quán)威校準認證書）7．環(huán)境條件： 溫度10~30℃，相對濕度≤85%，防止強光照射。儀器應(yīng)放在平穩(wěn)工作臺上，周圍無強烈的機械振動和電磁干擾；電源要求220V±10%，50Hz。推薦選配：品牌電腦（酷睿i5 CPU / 8G內(nèi)存/ 19.5”彩顯/無線網(wǎng)卡，5個以上USB2.0口，運行環(huán)境Windows 10完整專業(yè)版或旗艦版）

本實用新型涉及一種特征吸收光譜的輻射吸熱器和斯特林發(fā)動機，所述裝置可以實現(xiàn)斯特林發(fā)動機內(nèi)部的工質(zhì)氣體快速吸收輻射能量，并可以在太陽能不足時，采用輔助加熱方式，保證斯特林發(fā)動機穩(wěn)定運行。所述的采用特征吸收光譜的氣體體吸熱的快速吸熱型加熱器主要包括加熱器底座、光能轉(zhuǎn)換器件、加熱管、燃燒室和加熱管閥門。所述的光能轉(zhuǎn)換器件將太陽能轉(zhuǎn)換為工質(zhì)氣體的特征吸收峰鄰近的輻射能，工質(zhì)直接立體吸收輻射能。本實用新型有利于增強斯特林發(fā)動機熱端輻射換熱、高效利用聚焦太陽光中心高溫能量、減少熱端死體積，解決斯特林加熱器爆管等問題，提高發(fā)動機效率，實現(xiàn)光熱互補利用，提高發(fā)動機的穩(wěn)定性。