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成果簡介： 托匹司他(Topiroxostat)化學名稱為4-[5-(吡啶-4-基)-1H -1,2,4-三唑-3-基]吡啶-2-甲腈，一種高選擇性的非嘌呤骨架的選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOR)。體外試驗研究結果顯示：本品濃度為100μmol/L時對醛氧化酶、嘌呤核苷酸氧化酶等的抑制作用不足10%。本品通過對XOR的選擇性阻斷作用(ki值：5.1nmo

本方主治之尿路感染是所有細菌感染中最常見的一類疾病，在中醫學稱為淋證。根據國內的調查統計，其發病率占總人口的0.91%，女性的發病率可高達2.05%，與美國的報道相近。本病男女老少均可發生，尤以女性常見,約有30%的婦女有過尿路感染的經歷，而且約有6%的婦女每年會出現一次癥狀性尿路感染。該病的男女發病率之比為1∶9，已婚與未婚者發病率之比為12.8∶1。 尿路感染的臨床特點主要表現為尿頻、尿急、尿痛，亦有少數患者無臨床癥狀而依靠實驗室檢查才能確診。 中醫學認為淋證的病因與外感病邪、飲食不節、情志失調、勞倦過度等因素有關。上述病因均可導致開節失調，濕熱雍結膀胱，膀胱氣化不力而成。中醫采用辨證分型的方法治療淋證，祛邪兼顧扶正，改善臨床癥狀的作用較佳，與西藥的抗菌藥物相比較，雖在抗菌方面的優勢不明顯，但產生耐藥性的機會較小，副作用少，且可調理患者全身狀況，提高機體免疫機能，有利于減少復發和再感染。因此， 研制和開發主治淋證的中藥新藥，具有較好的市場前景。

糖尿病是一種因胰島素分泌絕對或相對不足，導致以高血糖為特征的內分泌代謝性疾病。若機體長期處于高血糖狀態，可導致失明、腎功能衰竭、神經病變、心腦血管疾病、肢體壞疽等多種并發癥。現已成為繼心腦血管、癌癥之后的嚴重危害人類健康的第三大疾病。目前對于 I 型糖尿病的治療，研究方向是開發給藥方便、有效的胰島素制劑及代用品。而對于 II 型糖尿病的治療，則主要是依靠現有的口服降糖藥物進行有限的治療。

2,4—二硝基—6—氯苯胺  分子式：C6H4ClN3O4 質量指標：  外觀：黃色粉末  熔點：≥ 148℃  純度：≥ 95% 水分：≤ 1% 用途：染料中間體  包裝：40Kg塑料袋或按用戶要求  產能：8000噸/年 

2,4-二硝基-6-溴苯胺  分子式：C6H4BrN3O4 執行標準：GB/T2384 質量指標：  外觀：黃色粉末  熔點：≥ 148℃ 純度：≥ 98% 水分：≤ 1% 用途：染料中間體 包裝：50Kg塑料袋或按用戶要求 產能：5000噸/年

【項目來源】江蘇省科技廳社會發展項目“復方芪珠片治療慢性乙型肝炎的臨床研究”。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】片劑。 【功能主治】益氣扶正，清肝解毒化瘀，調節免疫，消除乙肝病毒，疏通肝臟微循環。主治慢性乙型肝炎。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫肝病專家經過30多年的中醫藥防治慢性乙型肝炎的研究和臨床實踐，根據慢性乙型肝炎濕熱瘀蘊結，肝脾兩傷的病機和本虛標實的病理特征，確定了清肝化瘀益氣法的治療原則。 【主要技術指標】 1. 藥學研究：按中藥6類新藥要求開展了中藥復方芪珠片的制劑研究，制定了穩定的工藝流程，確定了成品的質量標準，并完成初步穩定性試驗。 2. 藥效學和毒理學研究：為探討復方芪珠片的作用機理，開展了系統的動物實驗，結果顯示該藥對中毒性肝損傷肝纖維化小鼠、大鼠有明顯的保肝降酶、抗肝纖維化等綜合作用，毒理學（急性毒性試驗）表明復方芪珠片安全，無嚴重毒副作用。 3. 臨床研究：完成復方芪珠片治療慢性乙型肝炎100例，并以拉米夫定為對照100例，隨機分成治療組和對照組，以中醫證候積分、肝功能（主要是ALT）、肝纖維指標和病毒感染學指標為主要療效考察指標，客觀評價該藥的臨床療效，并觀察治療期間的不良反應。結果顯示復方芪珠片治療組完全應答18例，部分應答35例，總有效率達53%，隨訪6個月顯示有效病例基本保持穩定，總體療效與拉米夫定相似，但某些指標如證候積分、肝功能、肝纖維指標等方面及改善肋痛、納差等臨床癥狀方面，復方芪珠片藥優于拉米夫定。綜上，復方芪珠片具有一定的保肝降酶、抗組織纖維化、抗病毒的作用，是治療慢性乙型肝炎行之有效的、安全的中藥制劑。 【推廣應用前景】 復方芪珠片是純中藥制劑，臨床研究嚴格按照GCP要求規范進行，采用國內外較為先進的檢測技術及分析方法，已證實其具有高效抑制乙肝病毒復制作用，且安全性好、成本較低，制劑工藝符合現代化大生產需要，若進一步開發成中藥新藥，則為具有獨立知識產權的應用性成果，具有較強的國內外競爭力。同時，對于規范慢性乙型肝炎的治療，提高中西醫藥防治病毒性肝炎的理論和學術水平，亦有重要價值。 【進展情況】2003年已開展復方芪珠片制劑工藝研究，經多次試驗，目前制劑工藝基本成熟，已開始研制小量成品供臨床試用。同時已制定具體臨床研究方案，并和有關協作醫院討論，落實臨床觀察任務。

生產工廠：青島康大食品-肉兔產業公司 產品名稱：調理兔肚腩片 產品規格：1kg/袋 包裝規格：10袋/10kg/箱 主要原料：兔肚腩肉 加工工藝：調理滾揉 建議使用方法：烹飪、煮涮 儲運要求：零下18度儲運

【成份】 刺五加浸膏、黃芪、淫羊藿、靈芝、白芍、人參總皂甙、維生素E。輔料為蔗糖、淀粉、羥丙基纖維素、硬脂酸鎂。薄膜衣：歐巴代。 【性狀】 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黑褐色：味微苦、澀。 【適應癥】 補脾益腎，滋陰養血，益智安神。適用于因年老體衰出現的疲乏、心悸、失眠、健忘、尿頻，并可用于慢性病恢復期增強體質。 【規格】 每片重0.34克

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