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【發 明 人】朱華旭；潘林梅；付廷明；黃山；唐于平；郭立瑋；【技術領域】本發明涉及一種中藥復方黃連解毒湯活性部位的提取方法及其在制備抗血管性癡呆藥物中的應用，屬于中藥復方活性部位提取方法技術領域。【摘要】本發明涉及一種中藥復方黃連解毒湯活性部位的提取方法及其在制備抗血管性癡呆藥物中的應用，本發明所公開的提取方法采用了膜微濾、大孔樹脂吸附等工業化的分離精制技術，大大降低了制劑的得膏率，最大限度地保留了有效成分，提高了原料藥中有效成分的轉移率及制劑中有效成分的純度，所提取的活性部位包括3類已知的化學成分，分別是：生物堿類、黃酮苷類和環烯醚萜苷類，該活性部位具有抗血管性癡呆的作用。

【項目來源】 江蘇省高校科研成果產業化推進項目 【類    別】 中藥5類新藥。 【劑    型】 膠囊劑。 【功能主治】 具有活血化瘀、益氣養陰、降血糖的功能；臨床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技術指標】 1、藥效研究：不僅做了動物降血糖研究，還研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反應；不僅做了各部位群對大鼠急性“血瘀”證的血液流變學影響，還從分子水平做了對細胞核因子-kB結合活性的影響。 2、首次采用高效液相-凝膠滲透色譜法建立了糖瘀清膠囊的質量標準，以保留時間和峰面積確定制劑中多糖的分子量范圍，為多糖類藥物的質量控制提供了一種新的客觀、快速、準確、操作簡便的檢測方法。 3、特色： （1）與西藥單純降糖相比，本品不但降糖且可抗凝血。 （2）本品兼有補氣陰兩虛，調節免疫的作用。 （3）與目前市場公認降糖療效的“消渴丸”（內含西藥成分，無活血化瘀作用）相比，降糖效果相當，但服用量少，且具活血化瘀作用。 【推廣應用前景】糖尿病是世界范圍的常見病，多發病。應用現代科學手段對糖尿病的研究表明，血瘀證表現普遍存在，貫穿于本病的始末，常是本病加重和產生并發癥的主要因素。有資料表明，病程在半年以內的非糖尿病依賴型糖尿病患者，按第二屆年全國活血化瘀研究學術會議修訂的血瘀診斷標準，有瘀血征象的占91.69%。目前臨床上治療糖尿病的制劑多以單純降糖為主旨，而對其血瘀證候尚無令人滿意的藥物。糖瘀清膠囊是針對糖尿病血瘀證而研制的純中藥5類新藥制劑，其主要組成為中藥的有效部位提取物，既可降血糖，又具活血化瘀益氣養陰之功效。根據我國人口總數初步估計本病發病人數約為4410萬，且病程較長，多需常年長期服藥，用藥量較大。本品是治療糖尿病療效高、見效快、方便價廉、無毒副作用的中藥新藥，可滿足眾多患者的治療需要，故有必要投資生產，若能推廣應用，必將產生良好的社會效益和經濟效益，具有廣闊的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；獲發明專利1項，申報2項。

【項目來源】江蘇省中醫藥管理局項目“雙根清腦沖劑對血管性癡呆ICAM-1表達影響的臨床與實驗研究”，編號：H-013。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫專家經過長期臨床與實驗研究認為精虧髓空，氣血不足，腦府失養是血管性癡呆的發病基礎，瘀血阻滯，痰蒙清竅，腦絡不通是血管性癡呆的病理關鍵，痰瘀久滯，化毒損髓是血管性癡呆發生及演變的核心環節，確定清毒活血化痰法是防治血管性癡呆的重要治法之一。據此組方，臨床用于急性期血管性癡呆病人的治療，總有效率達90%。 【功能主治】清毒活血化瘀。主治血管性癡呆。 【主要技術指標】 1．臨床研究：治療血管性癡呆（VD）（急性期）70例臨床觀察，結果表明雙根清腦顆粒可改善患者的認知能力，降低癡呆患者血中ICAM-1含量，改善患者血液流變學指標，總有效率達90%，療效優于尼莫地平。 2．實驗研究：本品能夠使大鼠的反應時間和3分鐘內錯誤次數明顯下降，潛伏期明顯延長，并可改善或部分改善其空間分辨反應能力；能顯著降低模型動物腦海馬組織及血清MDA、NO、NOS含量，升高或部分升高SOD的活性及SOD/MDA的比值；能有效降低VD大鼠模型腦組織內內皮細胞ICAM-1的表達，推測其有下調VD大鼠模型腦微血管內皮細胞ICAM-1的表達的作用。熒光顯微鏡觀察顯示本品具有保護血管內皮細胞完整性的功能，流式細胞儀檢測顯示本品血清藥理具有下調血管內皮細胞損傷模型細胞ICAM-1表達的作用。 【推廣應用前景】血管性癡呆（VD）是指由缺血性或出血性中風或缺血缺氧性腦損害導致的以認知損害為特征的一個綜合征。流行病學研究表明，隨著人口老齡化及腦血管病發病率的增高，血管性癡呆的發病率呈不斷上升之勢，且不同國家及地區之間存在著很大差異。在歐美等國，血管性癡呆是僅次于阿爾茨海默氏病（AD）的第二位最常見的癡呆。然而，在亞洲及許多發展中國家，血管性癡呆的發病率超過了AD。研究顯示，中國65歲以上老年中癡呆的發病率為3.9%，其中血管性癡呆占68.5%而居首位，平均病程在5年左右，存活率低于普通人群和AD患者。由此可見血管性癡呆是老年期癡呆的常見類型之一，在我國尤為突出。由于癡呆造成病人記憶、認知等方面的障礙，導致患者生活能力下降，嚴重影響老年人的身心健康和生存質量，并給社會和家庭帶來沉重負擔。故本產品的開發上市對該病的防治具有重要的現實意義。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

1、幾乎 100%保存細胞的形態結構和數量。2、能有效分解粘液、紅細胞。3、含有梯度處理成分，將有效細胞與標本中黏液、碎片、血細胞等分層，使有效細胞沉積到細胞保存液瓶底部。4、制片后剩余樣本仍有足夠的細胞，可進一步直接做 HPV、DNA、衣原體、淋病及免組化測試。5、標本瓶既可存放標本，也可作為離心管使用，標本瓶底錐形內膽，便于收集細胞。

一種無針注射器的輔助注射裝置，涉及無針注射領域，由滑套、上限位環、下限位 環、套筒、內彈簧、螺母、外彈簧、滑動架和粘扣帶組成。其中，滑套空套在無針注射器的 外壁上；上限位環和下限位環與無針注射器的外壁固連，并分別位于滑套的兩端；套筒與滑 套通過螺紋相連接；內彈簧空套在無針注射器的安瓿上；兩個螺母、外彈簧、滑動架依次安裝于套筒上，兩個螺母通過螺紋擰在套筒的外壁上；外彈簧空套在套筒上；滑動架通過滑移 副安裝在套筒上；粘扣帶的固定端固定在滑動架上。本發明結構簡單，能有效繃緊皮膚，固 定注射靶區，減少濕射幾率，避免注射過程中無針注射器相對于皮膚橫向移動，能有效解決 無針注射器在使用時存在的技術難題。 

XM-DTB高級電子臀部注射訓練模型 ? XM-DTB高級電子臀部注射訓練模型（著裝式臀部肌肉注射外套）可進行臀大肌、臀中肌、臀小肌肌肉注射訓練，采用佩戴式實現學生之間相互練習，注射訓練過程中有自行判斷正誤的裝置。 一、功能特點： ■ 模型采用高分子材料制成，膚質仿真度高。 ■ 模擬了一成年人臀部結構，模型可穿戴，體表標志明顯，包括髂嵴、臀裂頂點等骨性標志，便于操作定位。 ■ 可進行臀部肌肉注射訓練，進針痕跡不明顯。 ■ 模型有電子報警顯示功能： · 注射位置和深度正確，綠燈顯示。 · 注射位置錯誤或深度錯誤，紅色指示燈閃爍，并有電子報警。 ■ 肌內注射可注入真實液體。 ■ 可以使用不同規格的注射器穿刺，設有安全防護設置，防止練習時被扎傷。 ■ 可反復進行練習。 ? 二、標準配置： ■ 穿戴式臀部肌內注射操作模型：1個 ■ 練習用注射器：1支 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張

XM-TB臀部肌肉注射模型 ? 一、功能特點： ■ XM-TB臀部肌肉注射模型采用高分子材料制成，膚質仿真度高。 ■ 以解剖原理標準設計，有注射部位區分虛線標志。 ■ 模型為成人臀部，可實現側臥、俯臥兩種操作體位。 ■ 肌內注射可以注入真實液體，注射模塊方便取出、排出液體。 ■ 可模擬灌腸訓練。 ■ 注射部位模塊可更換，經濟實用。 ■ 可反復進行練習。 ? 二、標準配置： ■ 臀部肌肉注射模型：1個 ■ 練習用注射器：1支 ■ 說明書：1冊 ■ 保修卡合格證：1張