糖瘀清膠囊
【項目來源】 江蘇省高校科研成果產(chǎn)業(yè)化推進項目 【類 別】 中藥5類新藥。 【劑 型】 膠囊劑。 【功能主治】 具有活血化瘀、益氣養(yǎng)陰、降血糖的功能;臨床主要用于2型糖尿病合并血瘀患者。 【主要技術(shù)指標】 1、藥效研究:不僅做了動物降血糖研究,還研究了大鼠血清蛋白非酶糖基化反應(yīng);不僅做了各部位群對大鼠急性“血瘀”證的血液流變學(xué)影響,還從分子水平做了對細胞核因子-kB結(jié)合活性的影響。 2、首次采用高效液相-凝膠滲透色譜法建立了糖瘀清膠囊的質(zhì)量標準,以保留時間和峰面積確定制劑中多糖的分子量范圍,為多糖類藥物的質(zhì)量控制提供了一種新的客觀、快速、準確、操作簡便的檢測方法。 3、特色: (1)與西藥單純降糖相比,本品不但降糖且可抗凝血。 (2)本品兼有補氣陰兩虛,調(diào)節(jié)免疫的作用。 (3)與目前市場公認降糖療效的“消渴丸”(內(nèi)含西藥成分,無活血化瘀作用)相比,降糖效果相當,但服用量少,且具活血化瘀作用。 【推廣應(yīng)用前景】糖尿病是世界范圍的常見病,多發(fā)病。應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)手段對糖尿病的研究表明,血瘀證表現(xiàn)普遍存在,貫穿于本病的始末,常是本病加重和產(chǎn)生并發(fā)癥的主要因素。有資料表明,病程在半年以內(nèi)的非糖尿病依賴型糖尿病患者,按第二屆年全國活血化瘀研究學(xué)術(shù)會議修訂的血瘀診斷標準,有瘀血征象的占91.69%。目前臨床上治療糖尿病的制劑多以單純降糖為主旨,而對其血瘀證候尚無令人滿意的藥物。糖瘀清膠囊是針對糖尿病血瘀證而研制的純中藥5類新藥制劑,其主要組成為中藥的有效部位提取物,既可降血糖,又具活血化瘀益氣養(yǎng)陰之功效。根據(jù)我國人口總數(shù)初步估計本病發(fā)病人數(shù)約為4410萬,且病程較長,多需常年長期服藥,用藥量較大。本品是治療糖尿病療效高、見效快、方便價廉、無毒副作用的中藥新藥,可滿足眾多患者的治療需要,故有必要投資生產(chǎn),若能推廣應(yīng)用,必將產(chǎn)生良好的社會效益和經(jīng)濟效益,具有廣闊的市場前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作;獲發(fā)明專利1項,申報2項。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13