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【發(fā) 明 人】程建明；倪荷芳；余 黎；劉陶世；崔小兵；吳涓【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明屬于中藥的制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種注射用魚(yú)腥草凍干粉針的制備方法。【摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種魚(yú)腥草凍干粉針劑的制備方法，其方法是取魚(yú)腥草，洗凈，干燥，粉碎，通過(guò)超臨界萃取，水蒸汽蒸餾，膜分離，冷凍干燥而得。本發(fā)明通過(guò)采用超臨界萃取、超濾、冷凍干燥組合工藝技術(shù)制備的魚(yú)腥草凍干粉針，去除了引起不良反應(yīng)的無(wú)效雜質(zhì)，生產(chǎn)工藝更為先進(jìn)合理，提高了產(chǎn)品的穩(wěn)定性，通過(guò)藥理實(shí)驗(yàn)證明產(chǎn)品療效顯著提高，不良反應(yīng)大大降低。  

【發(fā) 明 人】馬宏躍；段金廒；詹瑧；蕭偉；王團(tuán)結(jié) 【摘要】 本發(fā)明提供了一種中藥注射液致敏性的檢測(cè)評(píng)價(jià)方法，該方法是將中藥注射液制劑經(jīng)1至3KD超濾富集制備致敏性的大分子部位，然后將大分子部位加入到單個(gè)核細(xì)胞(PBMC)溶液中，共培養(yǎng)1至3天，然后采用優(yōu)選的臺(tái)盼藍(lán)或熒光染料染色活細(xì)胞數(shù)目，以計(jì)算、評(píng)價(jià)中藥注射液的致敏性強(qiáng)度。該方法具有方便、快捷和靈敏的優(yōu)勢(shì)，可廣泛適用于各種中藥注射液致敏性、刺激性的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)，可為中藥注射液的安全性評(píng)價(jià)，中藥注射液的質(zhì)量控制，為保證臨床用藥的安全性，提供科學(xué)的依據(jù)。

本項(xiàng)目主要針對(duì)痕量重金屬元素 Cu、Pb、Zn、Cd、Hg、Fe、Mn、Cr、As和有機(jī)物，合成三類萃取樹(shù)脂：（1）螯合樹(shù)脂（2）大孔吸附樹(shù)脂（3）砷萃取樹(shù)脂，為了實(shí)現(xiàn)在操作現(xiàn)場(chǎng)的痕量重金屬元素和有機(jī)物的快速分析，我們將萃取樹(shù)脂預(yù)富集和流動(dòng)注射技術(shù)聯(lián)合起來(lái)，建立一種在線分析方法，并對(duì)該方法的測(cè)定條件進(jìn)行優(yōu)化。解決的關(guān)鍵問(wèn)題 1、分離富集海水中痕量重金屬元素和有機(jī)物所用的樹(shù)脂是本項(xiàng)研究的關(guān)鍵。要求所合成的樹(shù)脂在具有較適宜的螯合能力（和吸附

α-細(xì)辛腦（ARE，α-Asarone, 2, 4, 5-三甲氧基-1-丙烯基苯），是一種臨床上用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）、肺炎、支氣管哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病以及癲癇治療的藥物，但其口服生物利用度低（2～6%）。為了提高療效，臨床上通常以靜脈注射的方式給藥。然而由于其水溶性差（0.16mg/mL，35℃），為達(dá)到適當(dāng)?shù)娜芙舛龋惺?alpha;-細(xì)辛腦注射液中添加了較大量的吐溫-80，帶來(lái)的副作用是易引起過(guò)敏反應(yīng)（反應(yīng)率51.5%），并且由于其過(guò)敏反應(yīng)迅速、危害大，故存在很大安全隱患。因此，通過(guò)藥劑學(xué)的手段開(kāi)發(fā)一種更安全的α-細(xì)辛腦注射液是非常必要的。本實(shí)驗(yàn)室分別采用了磷脂/膽鹽混合膠束作為難溶性藥物的載體或BASF公司在中國(guó)注冊(cè)的Solutol HS 15替換吐溫80作為增溶劑，來(lái)改善α-細(xì)辛腦的溶解性能，將其制備成注射液。 目前我們已經(jīng)研究了細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的處方和制備工藝。由此制得的混合膠束呈類圓形，其細(xì)辛腦含量為 4.71 ± 0.16 mg/mL，比文獻(xiàn)報(bào)道中細(xì)辛腦在水中的溶解度提高了約30倍，膠束粒徑大小為24.74 ± 1.14 nm。 對(duì)研制的細(xì)辛腦混合膠束(ARE-SPC-DC-MMs)的體內(nèi)行為和致敏性進(jìn)行了研究：（1）以市售細(xì)辛腦注射液為對(duì)照(CA-AREs)，對(duì)ARE-SPC-DC-MMs的Wistar大鼠體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)和組織分布進(jìn)行了研究，兩者無(wú)明顯差異。(2) 進(jìn)行了豚鼠致敏性實(shí)驗(yàn)，比較和評(píng)價(jià)了ARE-SPC-DC-MMs和CA-AREs的致敏性。通過(guò)觀察各組實(shí)驗(yàn)豚鼠癥狀，測(cè)定其血清中組胺釋放水平，觀察各組動(dòng)物肺臟和氣管的病理切片，來(lái)綜合評(píng)價(jià)ARE-SPC-DC-MMs的安全性。表明①癥狀方面陽(yáng)性組在豚鼠激發(fā)后表現(xiàn)出明顯的過(guò)敏反應(yīng)。豚鼠表現(xiàn)為步態(tài)不穩(wěn)、痙攣等強(qiáng)陽(yáng)性癥狀并且在5min內(nèi)死亡。而對(duì)于給藥CA-AREs組的豚鼠來(lái)說(shuō)，有暈厥和步態(tài)不穩(wěn)的癥狀，但是未發(fā)現(xiàn)死亡。ARE-SPC-DC-MMs與生理鹽水組豚鼠未發(fā)現(xiàn)異常癥狀；②組胺水平方面，激發(fā)后陽(yáng)性對(duì)照組與CA-AREs組中的血清組胺水平遠(yuǎn)高于陰性對(duì)照組和ARE-SPC-DC-MMs組(p<0.05)。ARE-SPC-DC-MMs組組胺釋放比市售組CA-AREs降低了17%。而對(duì)于ARE-SPC-DC-MMs組和陰性對(duì)照組來(lái)說(shuō)，兩者并無(wú)顯著性差異(p>0.05)；③其病理切片觀察結(jié)果表明，激發(fā)后陽(yáng)性組和市售CA-AREs組豚鼠肺部可見(jiàn)豚鼠肺泡大量融合，肺間質(zhì)有炎癥細(xì)胞浸潤(rùn)，氣管黏膜上皮脫落。而對(duì)照組以及ARE-SPC-DC-MMs組的豚鼠肺泡均未見(jiàn)融合，間質(zhì)并無(wú)炎癥，氣管黏膜上皮未見(jiàn)脫落。上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果說(shuō)明ARE-SPC-DC-MMs大大降低了致敏性。 綜上，ARE-SPC-DC-MMs有望成為市售細(xì)辛腦注射液的優(yōu)良替代品。

“注射用磷丙泊酚鈉水合物的Ⅲ期臨床研究 ” 磷丙泊酚鈉(fospropofol disodium)于2008年12 月12日由美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,商品名為L(zhǎng)use- dra。該藥是由美國(guó)Eisai公司研發(fā),臨床上用作成年患者進(jìn)行診斷或治療操作過(guò)程的鎮(zhèn)靜催眠劑,該藥為靜脈注射劑。 磷丙泊酚鈉是丙泊酚的一種水溶性的前體藥物, 該前藥?kù)o脈注射給藥后在體內(nèi)被內(nèi)皮細(xì)胞表面的堿性磷酸酶代謝產(chǎn)生活性藥物丙泊酚,其在大腦組織內(nèi)迅速達(dá)到平衡,從而發(fā)揮劑量依賴性的鎮(zhèn)靜催眠作用。Ⅰ期臨床研究表明,活性代謝產(chǎn)物丙泊酚相比脂肪乳劑的丙泊酚可誘導(dǎo)產(chǎn)生更強(qiáng)效的麻醉作用。II期臨床研究顯示,活性代謝產(chǎn)物丙泊酚可有效地維持結(jié)腸鏡檢查術(shù)患者的鎮(zhèn)靜作用,而III期研究主要針對(duì)需要支氣管鏡檢查和小手術(shù)的患者,評(píng)價(jià)其鎮(zhèn)靜作用。藥代動(dòng)力學(xué)分析表明:在小鼠模型中由前藥中釋放的丙泊酚相對(duì)于已上市的丙泊酚有較長(zhǎng)的消除半衰期、較大的分布容積和較高的血漿清除率,而在健康男性志愿者中清除半衰期則相對(duì)較短。磷丙泊酚鈉常見(jiàn)的不良反應(yīng)主要有感覺(jué)異常、搔癢癥,其他嚴(yán)重不良反應(yīng)有低血壓、低氧血癥、呼吸抑制等。相比其他鎮(zhèn)靜催眠藥物而言,當(dāng)磷丙泊酚鈉與其他心肌功能抑制劑(如地西泮)或麻醉性鎮(zhèn)痛藥共同給藥時(shí),可能會(huì)產(chǎn)生其他心肌抑制效應(yīng),因此在使用時(shí)需要密切注意患者的生命指標(biāo),確保用藥的安全性。

本項(xiàng)目主要針對(duì)痕量重金屬元素 Cu、Pb、Zn、Cd、Hg、Fe、Mn、 Cr、As 和有機(jī)物，合成三類萃取樹(shù)脂：（1）螯合樹(shù)脂（2）大孔吸附 樹(shù)脂（3）砷萃取樹(shù)脂，為了實(shí)現(xiàn)在操作現(xiàn)場(chǎng)的痕量重金屬元素和有 機(jī)物的快速分析，我們將萃取樹(shù)脂預(yù)富集和流動(dòng)注射技術(shù)聯(lián)合起來(lái)， 建立一種在線分析方法，并對(duì)該方法的測(cè)定條件進(jìn)行優(yōu)化。 解決的關(guān)鍵問(wèn)題 1、分離富集海水中痕量重金屬元素和有機(jī)物所用的樹(shù)脂是本項(xiàng) 研究的關(guān)鍵。要求所合成的樹(shù)脂在具有較適宜的螯合能力（和吸附能 力）。 2、 所合成的樹(shù)脂要有很好的選擇性，對(duì)于待富集的痕量物質(zhì)具 有良好的螯合（和吸附）能力，但是對(duì)于對(duì)分析有干擾的大量基體元 素（如 K、Na 等）沒(méi)有明顯的作用，這樣可以消除大量元素對(duì)分析 的干擾，提高了分析的準(zhǔn)確度和靈敏度。 3、樹(shù)脂應(yīng)有適宜的孔結(jié)構(gòu)和表面結(jié)構(gòu)，保證它的動(dòng)力學(xué)性質(zhì)良 好，便于快速富集和快速洗脫，這樣有利于在操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行在線分析， 大大縮短分析時(shí)間。 4、檢測(cè)器的選擇。為了滿足流動(dòng)注射（FI）在線分析的要求，分 析方法不僅要對(duì)待測(cè)物質(zhì)具有很低的檢出限，同時(shí)還要求它對(duì)分析信號(hào)可以快速反應(yīng)，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，并且待測(cè)試樣的用量很小。 

XM-TB2高級(jí)帶警示臀部肌肉注射訓(xùn)練及對(duì)比模型 ? XM-TB2高級(jí)帶警示臀部肌肉注射訓(xùn)練及對(duì)比模型用于臀部肌肉注射教學(xué)與訓(xùn)練，教會(huì)學(xué)生如何掌握正確的操作方法并避免誤傷到神經(jīng)血管，模型半側(cè)透明，可以清晰地看到內(nèi)部的解剖結(jié)構(gòu)。 ? 一、功能特點(diǎn)： ■ 模型采用高分子材料制成，膚質(zhì)仿真度高。 ■ 模型為成人臀部，半邊透明的設(shè)計(jì)展示臀部的肌肉組織、骨骼結(jié)構(gòu)和神經(jīng)血管系統(tǒng)，有利于在訓(xùn)練時(shí)進(jìn)行對(duì)比，防止扎到神經(jīng)和血管。 ■ 注射操作正確和進(jìn)針位置正確，則有綠色燈光顯示。 ■ 扎入過(guò)深或注射部位不正確，則有紅色燈光閃爍和電子報(bào)警聲提示。 ■ 肌內(nèi)注射可注入真實(shí)液體。 ■ 可反復(fù)進(jìn)行練習(xí)。 ? 二、標(biāo)準(zhǔn)配置： ■ 臀部肌內(nèi)注射操作及對(duì)比模型：1臺(tái) ■ 手提鋁塑箱：1個(gè) ■ 練習(xí)用注射器：1支 ■ 說(shuō)明書(shū)：1冊(cè) ■ 保修卡合格證：1張

XM-PS-1手臂靜脈穿刺及皮內(nèi)注射操作模型（帶手） ? XM-PS-1手臂靜脈穿刺及皮內(nèi)注射操作模型（帶手）皮膚采用高分子材料、血管采用乳膠材料、手臂骨采用發(fā)泡材料制成，膚質(zhì)仿真度高，皮膚紋理清晰，設(shè)有手背部的靜脈血管網(wǎng)，可進(jìn)行靜脈穿刺及皮內(nèi)注射操作訓(xùn)練。 ? 一、功能特點(diǎn)： ■ 模型為成人前臂，可進(jìn)行靜脈注射、輸液（血）操作練習(xí)。 ■ 可選擇不同類型的穿刺針進(jìn)行訓(xùn)練，進(jìn)針有明顯的落空感，正確穿刺有回血產(chǎn)生。 ■ 提供幾十個(gè)皮內(nèi)注射練習(xí)點(diǎn)，可進(jìn)行皮內(nèi)注射訓(xùn)練，正確操作時(shí)會(huì)出現(xiàn)真實(shí)的皮丘，皮丘與皮試陰性結(jié)果相近，抽出液體后皮丘消失。 ■ 可反復(fù)進(jìn)行練習(xí)。 ? 二、標(biāo)準(zhǔn)配置： ■ 手臂靜脈穿刺及皮內(nèi)注射操作模型：1套 ■ 輸液套裝：1套 ■ 注射器：1支 ■ 說(shuō)明書(shū)：1冊(cè) ■ 保修卡合格證：1張

本技術(shù)涵蓋了基于一體化技術(shù)的集成 裝飾預(yù)制構(gòu)件體系、管理系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè) 備及施工技術(shù)體系，具有先進(jìn)性；重點(diǎn) 解決了GRC材料的易開(kāi)裂問(wèn)題；并研發(fā) 了新型GRC復(fù)合預(yù)制構(gòu)件產(chǎn)品體系和與 之配套的生產(chǎn)設(shè)備、加工工藝和安裝工 法。

本實(shí)用新型公開(kāi)了一種復(fù)雜薄壁類鋁合金件超聲輔助半固態(tài)壓鑄成型裝置。包括壓鑄機(jī)、壓鑄模具、超聲振動(dòng)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)，壓鑄模具安裝在壓鑄機(jī)，壓射組件穿過(guò)靜模固定板與壓鑄模具連接，壓鑄模具的動(dòng)模上安裝連接超聲振動(dòng)系統(tǒng)，超聲振動(dòng)系統(tǒng)直接作用于動(dòng)模以超聲輔助進(jìn)行半固態(tài)壓鑄成型，動(dòng)模設(shè)有與超聲振動(dòng)系統(tǒng)連接的冷卻系統(tǒng)。本實(shí)用新型可有效降低固相團(tuán)聚程度，提高半固態(tài)金屬的流動(dòng)能力和充型能力，并且能細(xì)化晶粒，提高鑄件的致密度，進(jìn)一步提高鋁合金鑄件的力學(xué)性能和導(dǎo)熱性能，為復(fù)雜薄壁類鋁合金鑄件制造提供一種新的成型方法。