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【項目來源】江蘇省科技廳社會發(fā)展項目“消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥臨床和實驗研究”，編號：BS97062。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)臨床資深專家臨床有效經(jīng)驗方。盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，任何性激素治療內(nèi)異癥，都只能緩解、控制癥狀，而不能根治，且副作用大，病人難以接受，手術(shù)完全切除雙側(cè)卵巢能使本癥根治，但這對中青年患者不宜。項目研究闡明盆腔子宮內(nèi)膜異位癥的病機特點屬于腎虛肝郁，痰瘀交阻，據(jù)此確立溫腎疏肝，祛痰化瘀為基本治療大法，并研制了復(fù)方中藥制劑-消癥飲。 【功能主治】溫腎疏肝，祛痰化瘀。主治盆腔子宮內(nèi)膜異位證。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床應(yīng)用消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥111例，另設(shè)婦康片對照組50例。治療前后觀察主要癥狀體征及血液流變學(xué)等臨床實驗指標(biāo)的變化。結(jié)果表明，治療組總有效率96.4%，對照組74.0%，消癥飲治療組明顯優(yōu)于婦康片治療組。在改善痛經(jīng)、不孕癥、性交痛等主要癥狀體征方面，消癥飲治療組的作用優(yōu)于婦康片對照組；在降低血液粘稠度方面，消癥飲治療組優(yōu)于婦康片對照組。 2．實驗研究：消癥飲有較強的鎮(zhèn)痛、抗炎作用，改善局部微循環(huán)，糾正患者的血瘀狀態(tài)，吸收消散異位內(nèi)膜結(jié)節(jié)，軟化粘連，修復(fù)因組織纖維化而引起的瘢痕作用，從而改善患者的臨床癥狀與體征。不僅能消除體內(nèi)已形成的異位病灶，還能杜絕體內(nèi)異位病灶的產(chǎn)生。 【推廣應(yīng)用前景】盆腔子宮內(nèi)膜異位癥是婦科的疑難病癥，其發(fā)病率高，目前西醫(yī)主要采用性激素與手術(shù)療法。中藥制劑，目前國內(nèi)尚屬空白，本項目研制的消癥飲治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥，療效明顯優(yōu)于對照組，有溫腎疏肝，祛痰化瘀作用，消癥飲藥源豐富，價格適當(dāng)，服用方便，便于攜帶，長期使用無明顯毒副作用，是目前治療盆腔子宮內(nèi)膜異位癥較理想的中藥新藥，在國內(nèi)外具有廣闊的市場，推廣應(yīng)用后將會取得顯著的社會和經(jīng)濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

超微粉碎對青白散抗炎鎮(zhèn)痛作用的影響

在有機合成上，藥物導(dǎo)向的有機合成，特別是快速、有效地合成高光學(xué)純度的具有藥物或生物活性的有機分子一直是一種挑戰(zhàn)性的工作。因此，盡管在藥物為導(dǎo)向的手性合成領(lǐng)域有很大的創(chuàng)新要求，但是到目前為止，有效的合成方法的發(fā)展及最終應(yīng)用于新型藥物的發(fā)現(xiàn)仍然是稀少的。神經(jīng)炎癥治療有關(guān)的抗炎解熱藥物目前在臨床上是一種重要而且昂貴的藥物，對它的有效使用已經(jīng)作為一種治療策略去治療伴有神經(jīng)炎癥的腦部疾病。例如：阿茲海默氏癥(P.Eikelenboom，E.van Exel，J.J.Hoozemans，R.Veerhuis，A

研發(fā)背景：糖尿病和老年癡呆癥（Alzheimer’s disease, 簡稱 AD）是目前影響人類健康和社會發(fā)展的重大疾病。糖尿病和AD之間存在密切聯(lián)系，因此AD也被某些研究者稱為三型糖尿病。目前AD無藥可治；而糖尿病已經(jīng)有了很多的“血糖控制”藥物。然而，糖尿病的真正危害不是高血糖，而是高血糖相關(guān)的糖尿病并發(fā)癥。最新的研究表明，目前方式的嚴(yán)格血糖控制并不能給大多數(shù)病人帶來降低糖尿病并發(fā)癥的收益；相反，此類血糖控制可能帶來低血糖和死亡率升高的風(fēng)險。因此，美國醫(yī)師協(xié)會(ACP)建議：大多數(shù) 2 型糖尿病患者的控制目標(biāo)應(yīng)該是糖化血紅蛋白水平在7~8%之間（即平均血糖在8~11mM 范圍）。而這一理想控糖并降低糖尿病并發(fā)癥的目標(biāo)可由釩配合物藥物實現(xiàn)。 抗糖尿病釩配合物曾經(jīng)在2009年前在美國進入二期臨床研究。但由于美國金融危機影響和當(dāng)時測試的釩配合物BEOV的潛在腎臟副作用，BEOV的開發(fā)在2009年終止。本研究室從2009年通過長期研究，成功解析了釩配合物藥理作用和毒理作用的分子機制，通過理性藥物設(shè)計，得到了VOdmada等系列新型具有自主知識產(chǎn)權(quán)的配合物，有效解決了以前釩配合物存在的問題。在多種二型糖尿病動物上具有良好的控糖和預(yù)防并發(fā)癥的療效，并且明顯延長了動物的壽命。而在APPS1動物模型上，則能夠有效抑制淀粉樣蛋白對腦組織的損傷，成功維持動物的記憶和認(rèn)知水平。 前景預(yù)測：VOdmada有望開發(fā)成功為I類口服抗糖尿病（而非僅僅控糖）新藥，以及I類口服抗AD新藥。開發(fā)策略可根據(jù)市場及FDA政策擇優(yōu)選擇。 成果特點：VOdmada釩配合物抗糖尿病藥物和已有的口服控糖藥物相比。現(xiàn)有藥物均以胰島素及其信號通路為靶點，而釩配合物的抗糖尿病作用則以調(diào)節(jié)細胞應(yīng)激響應(yīng)為起點，發(fā)揮多種作用，主要包括：激活Hsp60-PPARγ-AMPK信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，發(fā)揮胰島素增敏和促進腦、肌肉、脂肪、肝臟等組織的葡萄糖/脂肪代謝的作用。在此方面，釩配合物的作用相當(dāng)于現(xiàn)有的藥物二甲雙胍和吡格列酮聯(lián)用；調(diào)節(jié)未折疊蛋白響應(yīng)，促進Grp78表達，進而發(fā)揮保護胰島細胞和促進胰島細 胞恢復(fù)的作用；調(diào)節(jié)線粒體應(yīng)激，促進Grp75表達，進而發(fā)揮保護腦神經(jīng)細胞作用；減肥和壽命延長作用（藥理分子機制有待闡釋）。

 藥物制劑2. 體外抗炎作用與陰性對照組相比，脂質(zhì)體滴眼劑對巨噬細胞分泌炎性細胞因子NO和TNF- a的抑制作用更明顯(p<0.01)。與陽性對照組相比，陽性對照組(地塞米松溶液，250μg/mL)與脂質(zhì)體(18250μg/mL)的體外抗炎作用無顯著差異(p﹥0.05)。說明脂質(zhì)體滴眼液具有良好的體外抗炎作用。結(jié)果如表和圖所示。Table. Effect on NO and TNF-α secretion in RAW264.7 cells. (mean ±SD, n=6)Fig. 8. (A) Effect on TNF-α secretion of RAW264.7 cells, (B) Effect on the secretion of inflammatory mediator NO in RAW264.7 cells.3. 體內(nèi)抗炎效果體內(nèi)抗炎效果結(jié)果見下圖。知識產(chǎn)權(quán)類型:發(fā)明專利知識產(chǎn)權(quán)編號:CN2019106249078技術(shù)先進程度:達到國際領(lǐng)先水平成果獲得方式:獨立研究獲得政府支持情況:無

1. 藥物制劑 2. 體外抗炎作用 與陰性對照組相比，脂質(zhì)體滴眼劑對巨噬細胞分泌炎性細胞因子NO和TNF- a的抑制作用更明顯(p<0.01)。與陽性對照組相比，陽性對照組(地塞米松溶液，250μg/mL)與脂質(zhì)體(18250μg/mL)的體外抗炎作用無顯著差異(p﹥0.05)。說明脂質(zhì)體滴眼液具有良好的體外抗炎作用。結(jié)果如表和圖所示。 Table. Effect  on NO and TNF-α secretion in RAW264.7 cells. (mean ±SD, n=6) Group NO concentrations（μmol/L） TNF-α concentrations（μmol/L） Blank control 4.62±0.26 78.6±3.69 LPS 19.45±0.74 7737.3±251.75 Liposomes（μg/ml） 3 9.31±0.55 5527.6±225.83 10 7.96±0.29* 3529.2±189.17* 18 5.73±0.22** 2549.3±134.17** 24 5.46±0.34** 1563.4±83.33** 30 4.20±0.23** 556.9±28.67** Negative control 10.12±0.62 5387.79±226.45 Positive control 5.81±0.24** 2413.9±148.5** Note: * means the difference is significant compared with the LPS group (P < 0.05), ** means the difference is very significant (P < 0.01). Fig. 8. (A) Effect on TNF-α secretion of RAW264.7 cells, (B) Effect on the secretion of inflammatory mediator NO in RAW264.7 cells. 3. 體內(nèi)抗炎效果 體內(nèi)抗炎效果結(jié)果見下圖。

青白散抗炎作用及對大鼠慢性損傷骨骼肌中炎性細胞因子表達的影響

【發(fā) 明 人】周學(xué)平；周仲英；何曉曼【技術(shù)領(lǐng)域】 本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方，具體涉及一種具有抗骨關(guān)節(jié)炎功效的中藥復(fù)方及其應(yīng)用。【摘要】 本發(fā)明公開了一種具有抗骨關(guān)節(jié)炎功效的中藥復(fù)方及其應(yīng)用，該中藥復(fù)方由下列重量份數(shù)的原料制成：桑寄生15～25％、懷牛膝8～16％、川斷15～25％、千年     健8～16％、骨碎補5～12％、油松節(jié)8～16％、土鱉蟲5～12％、雞血藤8～16％。本發(fā)明提供的具有抗骨關(guān)節(jié)炎功效的中藥復(fù)方，根據(jù)中醫(yī)藥理論和骨關(guān)節(jié)炎疾患的發(fā)病  機制，選取原料配伍組方，各組份配比科學(xué)合理。通過臨床觀察研究表明，本發(fā)明提供的中藥復(fù)方有平補肝腎，蠲痹通絡(luò)的功效，具有預(yù)防和治療骨關(guān)節(jié)炎疾病的作用，且 長期使用無不良反應(yīng)。    

本品種根據(jù)國醫(yī)大師周仲瑛教授60余年臨床經(jīng)驗研制而成，針對骨關(guān)節(jié)炎腎虛血虧、經(jīng)絡(luò)痹阻的病機特點，立法組方，命名為骨痹顆粒。功能補腎養(yǎng)血、蠲痹通絡(luò)，主治骨關(guān)節(jié)炎的腎虛絡(luò)痹證。亦可用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎等證屬腎虛絡(luò)痹者。項目組針對骨關(guān)節(jié)炎開展了骨痹顆粒的臨床和實驗研究。根據(jù)臨床用藥特點和骨痹方的藥物性質(zhì)，采用現(xiàn)代制劑工藝將其研制成顆粒劑，完整地保留中藥復(fù)方共煎的作用，提高原方的生物利用度。藥理毒理學(xué)研究證實了該藥的有效性和安全性。研究結(jié)果表明該制劑療效可靠、質(zhì)量穩(wěn)定、服用劑量小、便于保存和長期服用，無明顯副作用，符合現(xiàn)代社會生活的需求，可產(chǎn)生顯著的社會經(jīng)濟效益。

本專利（專利號：ZL201310124826.4 ,發(fā)明人系榮昌校區(qū)教師，長期從事新中獸藥的硏發(fā)）,首次提 出奶牛乳房防治新方法"乳頭孔給藥"，克服了其他傳統(tǒng)給藥方式的不足,如靜脈、肌注以及乳房外透皮給 藥等存在的血乳屏障、皮膚屏障使藥物很難達到乳池，而乳房灌注劑雖然藥物直達乳池，但操作非常困難, 需要專業(yè)人士專業(yè)工具，臨床使用不便且易損傷乳頭。本專利以清熱解毒、活絡(luò)通乳為原則進行了大通量篩 選制得的新型純中藥軟膏劑，直接在乳頭孔給藥,藥物既可以很快釋放進乳池，也可以收縮乳頭孔括約肌, 有效減少乳頭孔開放時間,避免病原微生物再次侵入。現(xiàn)已進行了藥效學(xué)和安全性評價,目前該專利以獨占 許可方式轉(zhuǎn)讓給了一家獸藥GMP藥廠，正在進行中試生產(chǎn)，后期將開展3期臨床試驗，為申報新獸藥作準(zhǔn)備。如果成功上市,且能有效控制乳房炎的發(fā)病率,加之無抗生素殘留問題，市場前景非常可觀。