磁微粒系列分離診斷試劑產品及技術
作為高新技術產業的磁性生物分離技術,在蛋白純化、核酸提取與分離、病毒及特定細胞檢測、生物傳感器等方面均得到了廣泛的應用。利用磁性生物分離技術制備的用于蛋白質、細胞、核酸、病毒等分離檢測的試劑盒,能夠實現快速、特異性和高效的生物檢測。因此,磁性生物分離技術具有廣泛的應用前景,并已成為高新技術產品研發的一個熱點,對于細胞/基因治療、生物制品研發、疾病預防與早期快速診斷治療、檢驗檢疫等高技術行業的發展具有極大的推動作用。本項目在已有自主知識產權的磁性納米粒子(SPIO)的綠色環保低成本的先進制備技術基礎上,建立對SPIO表面進行不同類型功能化的構建技術和方法,一步實現不同聚合物對超順磁性四氧化三鐵納米粒的可控包裹,并可獲得粒徑均一、形狀和尺寸可控的磁性復合微球,利用具有優異抗蛋白質吸附能力的聚合物,如聚乙二醇等對磁性復合微球表面可控功能化,以及多種抗體或特異性識別基團聯用機制,降低對生物分子的非特異性吸附,實現對目標物的高特異性吸附與分離,以獲得具有我國自主知識產權的新型高效環保的磁性納米生物分離材料及系統。 主要技術指標:1. SPIO的日產量>100克,生產過程中不使用對環境危害大的、毒性強的有機化合物。粒徑為10-20nm,30天內不發生團聚。2. 根據所分離的不同目標物,SPIO與不同聚合物的復合微球粒徑為100-1000nm不等,且粒徑分布均勻,30天內不發生團聚。 多功能納米復合微球具有生物相容性和生物安全性。對細胞、蛋白、核酸等的分離效率及所保持的生物活性均不低于95%。 應用范圍: 磁性蛋白質分離產品是一種高附加值的產品,可用于細胞/基因治療、生物制品研發、疾病預防與早期快速診斷治療、檢驗檢疫等領域,市場需求量大,具有巨大的經濟效益。國外公司每10毫升規格的免疫磁珠的價格均在萬元左右,遠遠高于相同質量的黃金售價,但由于技術及開發成本的限制,磁性生物分離產品的國產化程度低,即使有少數公司從事磁性載體的研發,但多為仿造國外公司的產品,技術含量低,這不僅在知識產權方面存在潛在風險,而且在產品競爭力方面遠遠落后于國外已商業化的產品。因此,研發具有我國自主知識產權的磁性蛋白質分離技術及產品,對于我國經濟、社會的發展都具有深遠的意義。目前,磁性蛋白質分離技術及產品已被國際、國內各大醫院、檢測單位認可,并用于實際生物樣品的分離,創造了極大的社會和經濟效益。 項目目前處于小批量生產階段,成果權屬為我校獨自擁有。
四川大學
2021-04-11