康爾愛膠囊
【項目來源】江蘇省教育廳項目“康爾愛膠囊誘導(dǎo)細胞凋亡及抗變改變研究”,編號:98KJB360006。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類 別】中藥新藥六(2)類。 【劑 型】膠囊劑。 【處方來源】全國著名傷寒論專家、南京中醫(yī)藥大學(xué)陳亦人教授在《傷寒論》“三物白散”基礎(chǔ)上研制而成,具有溫下逐瘀功能。陳亦人教授在近20年的臨床工作中,一直以此法為主治療中晚期胃癌,取得了令人滿意的療效。南京中醫(yī)藥大學(xué)資深專家稟承陳亦人教授的理論,進一步深化研究成現(xiàn)代制劑。 【功能主治】溫下逐瘀。主治中晚期胃癌。 【主要技術(shù)指標】(1)康爾愛膠囊具有細胞毒作用。對體外培養(yǎng)人胃癌細胞和S180荷瘤鼠腫瘤細胞均有明顯的的抑制作用,可降低多藥耐藥基因(MDR)基因表達率。(2)具有誘導(dǎo)癌細胞凋亡作用。對SGC-7901人胃癌細胞在體外培養(yǎng)直接用藥和加入含藥血清均能明顯誘導(dǎo)腫瘤細胞發(fā)生凋亡。在整體動物水平對S180荷瘤鼠也可誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡。對細胞凋亡及胃癌相關(guān)基因有顯著影響作用,能降低P53、Bcl-2基因表達率。(3)無誘導(dǎo)癌細胞分化作用。用藥后未能使腫瘤細胞群主體移行于DNA合成靜止的G0-G1期。(4)具有癌化學(xué)預(yù)防作用。康爾愛膠囊小劑量組有抗突變作用,含藥血清小劑量組能提高人胃癌細胞SOD活力,具有抗氧化作用,能降低rasP21基因表達率。(5)具有抗轉(zhuǎn)移作用。能降低CD44基因表達率。(6)具有生物反應(yīng)調(diào)節(jié)作用。能提高腹腔巨噬細胞吞噬率,對免疫器官胸腺和脾臟重量無明顯影響。(7)影響腫瘤血供。能降低S180荷瘤鼠血清和腫瘤組織NO水平。(8)初步研究認為安全性較好。康爾愛膠囊小、中、大三個劑量組均無致變作用,小、中劑量組對正常人血細胞無誘導(dǎo)凋亡作用且對S180荷瘤鼠血清GSH-ST無明顯影響。結(jié)果說明康爾愛膠囊抗腫瘤的機制是多方面和綜合性的。 【推廣應(yīng)用前景】 近年來,胃癌仍為嚴重威脅我國人民生命健康的惡性腫瘤之一。由于早期胃癌的診斷率低,進展期胃癌的療效不滿意,胃癌的五年生存率始終徘徊在20~30%。此外,胃癌在切除術(shù)后,有50-60%病人在2年內(nèi)復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移,亦是導(dǎo)致胃癌病人死亡的重要原因。鑒于此,開展中晚期胃癌的中醫(yī)藥研究,提高中晚期胃癌的臨床療效有著重要意義。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13