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復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應(yīng)急項目，并申報國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

2020年2月4日上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院張永振團隊在《自然》雜志發(fā)表了與中國呼吸道疾病爆發(fā)相關(guān)的病毒的基因組序列，該病毒基因組從就職于出現(xiàn)首批患者的海鮮市場的一名病人身上獲得。基因組分析顯示，該病毒與此前在中國蝙蝠體內(nèi)找到的一組SARS樣冠狀病毒密切相關(guān)。 張永振及同事研究了一名41歲的男性海鮮市場工人，其于2019年12月26日在武漢一家醫(yī)院住院，表現(xiàn)出呼吸系統(tǒng)疾病癥狀，包括發(fā)燒、胸悶和咳嗽。聯(lián)合使用抗生素、抗病毒藥和糖皮質(zhì)激素進行治療，但患者表現(xiàn)出呼吸衰竭，治療三天后病情無改善。團隊對從患者收集的支氣管肺泡灌洗液（肺分泌物）進行了基因組測序。他們鑒定出了一種新型病毒，并發(fā)現(xiàn)該病毒基因組與蝙蝠體內(nèi)發(fā)現(xiàn)的SARS樣冠狀病毒有89.1%的核苷酸相似性。盡管從單個患者的分析中不可能得出該冠狀病毒是當(dāng)前疫情爆發(fā)原因的結(jié)論，不過團隊的這些發(fā)現(xiàn)已被針對其他患者的獨立調(diào)查研究證實。 

上海市疾病預(yù)防控制中心和復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院新型冠狀病毒攻關(guān)團隊密切配合，由上海市疾病預(yù)防控制中心挑選多例確認(rèn)病例的鼻/咽拭子樣本用于實驗，復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院新型冠狀病毒攻關(guān)團隊通過使用兩種細(xì)胞系（vero-E6和Huh7細(xì)胞）接種樣本，從一例病例樣本中，于2020年2月7日成功分離并鑒定出新型冠狀病毒（2019-nCoV）毒株，該毒株在細(xì)胞培養(yǎng)中擴增迅速，可得到較高滴度的病毒；間接免疫熒光法發(fā)現(xiàn)病毒感染細(xì)胞顯示典型冠狀病毒樣病變-合胞體。

華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院生物醫(yī)學(xué)團隊成功制備新型冠狀病毒（2019-nCoV）快速診斷試劑盒，僅需一滴血十分鐘就可以出檢測結(jié)果，該試劑盒目前已交付浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院，開展對疑似感染者、密切接觸者、確診病例的臨床驗證。 團隊篩選出多個新冠病毒的優(yōu)勢抗原表位肽，并基于抗原表位肽開發(fā)出了靈敏性高、一致性好的IgG/IgM抗體診斷試劑盒。這款檢測試劑盒操作便捷，僅需“一滴血，十分鐘”就可以出檢測結(jié)果，目前已經(jīng)免費交付醫(yī)院對疑似感染者、密切接觸者、確診病例進行擴大樣本量的臨床測試。 該團隊利用噬菌體展示技術(shù)構(gòu)建康復(fù)病人抗體庫，篩選治療性中和抗體，截止目前已經(jīng)篩選到多株可以和病毒蛋白特異性結(jié)合的全人源抗體，接下來要在傳染病診治國家重點實驗室P3實驗室評估抗體阻斷病毒進入細(xì)胞的中和活性。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士團隊聯(lián)合研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM 抗體檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）” 在江蘇省醫(yī)療器械檢驗所完成全性能項目檢驗，符合產(chǎn)品技術(shù)要求，成為首批通過法定檢測機構(gòu)檢定合格的新型冠狀病毒快速檢測試劑之一。聯(lián)合團隊已申報科技部國家重點研發(fā)計劃應(yīng)急項目，并申報國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批。 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院聯(lián)合江蘇百世諾醫(yī)療科技有限公司、泰州市人民醫(yī)院等機構(gòu)，針對新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗體檢測試劑。一期已在江蘇、重慶、上海等地完成310例臨床驗證，特異度99.6%，整體診斷符合率達98.1%；即將擴大臨床驗證。

新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生以來，山東大學(xué)王傳新教授聯(lián)合山東師范大學(xué)、濰坊康華生物技術(shù)有限公司成立聯(lián)合研發(fā)團隊，與時間賽跑，全力攻關(guān)，研發(fā)新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒和新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，目前已成功研發(fā)出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內(nèi)即可出結(jié)果，用于檢測新冠病毒核心抗原的高靈敏試劑盒等也在陸續(xù)研發(fā)中。IgM抗體是病毒感染自體免疫過程中最早出現(xiàn)的抗體，是近期感染的標(biāo)志。山東大學(xué)領(lǐng)銜的聯(lián)合研發(fā)攻關(guān)團隊所研發(fā)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒能夠為核酸檢測提供有效補充。

四川大學(xué)華西醫(yī)院實驗醫(yī)學(xué)科應(yīng)斌武教授帶領(lǐng)的臨床團隊，與柯博文教授、耿佳教授科研團隊緊密合作，聯(lián)合攻關(guān)，成功自主研發(fā)了。RT-PCR試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測470例（陽性14例，陰性456例），IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒已經(jīng)完成臨床樣本檢測40例（陽性15例，陰性25例），結(jié)果均達到國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》等相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)。RT-PCR檢測試劑盒以新型冠狀病毒ORFIab基因和N基因中的保守序列為靶位點設(shè)計特異性引物和寡核苷酸熒光探針，對病毒核酸進行高特異性檢測，能夠排除其他冠狀病毒株的非特異性干擾，檢測靈敏度達到200 拷貝/毫升。該產(chǎn)品創(chuàng)新性構(gòu)建了防污染系統(tǒng)，有效降低了產(chǎn)物氣溶膠的污染。同時以假病毒為陽性對照，以人類看家基因為內(nèi)標(biāo)，對檢測過程進行全面監(jiān)控，進一步提高了產(chǎn)品的抗干擾能力。

福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院自主研發(fā)出新型冠狀病毒檢測試劑盒，并與泰普生物科學(xué)（中國）有限公司合作，迅速實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化。目前，該產(chǎn)品籌備批量生產(chǎn)，并通過快速通道申報“國家第三類醫(yī)療器械證書”。2019年12月底，福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院林峻博士團隊已經(jīng)在關(guān)注并介入相關(guān)課題研究。在2020年1月13日之前，該研發(fā)團隊已經(jīng)完成該病毒快速檢測技術(shù)體系的開發(fā)。福州大學(xué)亦是國內(nèi)外首批完成該工作的機構(gòu)之一。此次研發(fā)的試劑盒具有以下特點：符合國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局最新發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》，對病毒的多重靶點進行檢測，拒絕漏檢，靈敏度高；一步法操作，耗時短，步驟簡便；具備嚴(yán)格的質(zhì)量控制等。“第三類醫(yī)療器械”，我國法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)具有非常嚴(yán)格的資質(zhì)要求和質(zhì)量管理體系要求。為了實現(xiàn)產(chǎn)學(xué)研的快速轉(zhuǎn)化，福州大學(xué)科研團隊積極走出校門，依托于泰普生物科學(xué)（中國）有限公司的生產(chǎn)技術(shù)平臺，該公司在征得有關(guān)部門的許可后，將迅速生產(chǎn)符合國家法規(guī)規(guī)范、質(zhì)量嚴(yán)格、能真正服務(wù)于社會、支持一線醫(yī)療工作的產(chǎn)品。

截止到2020年3月3日11時23分，我國累計已有新冠肺炎病例80302例，死亡2947人。我國的疫情防控已漸漸向好，但其它多個國家的疫情則呈快速上升和爆發(fā)趨勢，引起了強烈關(guān)注，世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽28日在日內(nèi)瓦宣布將新冠肺炎疫情全球風(fēng)險級別由此前的高上調(diào)至非常高。基于流行病學(xué)數(shù)據(jù)，多名國內(nèi)外專家預(yù)計新冠肺炎可能會長期流行。為了實現(xiàn)最終的有效防控，新冠肺炎的基礎(chǔ)研究必須要迅速得到加強，其中尤為重要的兩個方面是：1.對新冠肺炎康復(fù)人員血清中病毒特異性抗體的系統(tǒng)性分析；2.對病原-宿主相互作用的全局性研究。通過這些研究將可提供全面的免疫響應(yīng)數(shù)據(jù)及提示病毒蛋白質(zhì)的功能，為疫苗研發(fā)、中和抗體制備以及藥物靶點的確定提供重要線索，進而加速新冠肺炎關(guān)鍵研究的進程。系統(tǒng)性的分析需要強力工具，包含新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）絕大多少甚至所有蛋白質(zhì)的蛋白質(zhì)組芯片是一個極佳的選項。據(jù)BioArt獨家消息，上海交通大學(xué)系統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)研究院陶生策團隊傳來好消息。該團隊對新型冠狀病毒的全部27個預(yù)測的基因進行了密碼子優(yōu)化，并通過全基因合成得到了一套完整的表達克隆。經(jīng)過多輪優(yōu)化，到目前為止已成功表達純化了其中的17個蛋白質(zhì)，同時整合其他來源，該團隊最終獲得了20個新型冠狀病毒的蛋白質(zhì)。在此基礎(chǔ)上于3月2日14時14分完成了首款新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片的構(gòu)建（圖1）。圖1. 新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片。A. 芯片整體質(zhì)控。一張芯片上有14個相同的點陣，可最多用于14個樣本的同步分析；B. 點陣中蛋白質(zhì)的排布；C. 實際樣本的初步測試結(jié)果。新型冠狀病毒蛋白質(zhì)組芯片對于深入研究病毒-宿主相互作用、病人的病毒特異性血清反應(yīng)、疫苗效果等具有重要價值。該團隊將秉持開放的心態(tài)，積極地與相關(guān)科研團隊和科技企業(yè)合作，爭取在最短的時間內(nèi)最大程度地發(fā)揮蛋白質(zhì)組芯片的高通量全局性分析優(yōu)勢，以期對疫情防控有所幫助。該芯片的主要應(yīng)用點包括但不限于：1. 血清學(xué)分析。采用該芯片分析病人和康復(fù)人員血清或血漿，可全面地研究新型冠狀病毒引發(fā)的病毒特異性抗體響應(yīng)及其動態(tài)變化，將幫助我們理解機體的免疫響應(yīng)過程，發(fā)現(xiàn)病毒的優(yōu)勢蛋白抗原，對確定哪些康復(fù)人員的血漿有更好的保護效果可能也會有幫助。2. 疫苗評估。疫苗的作用是預(yù)先建立免疫防御能力。無論是動物實驗或是臨床試驗，動態(tài)監(jiān)控疫苗注射后血清中針對各種蛋白組分的抗體水平，并將其與防御能力進行關(guān)聯(lián)分析，將助力疫苗的篩選和前期評估，加速疫苗的開發(fā)進程。3. 病毒-宿主相互作用研究。利用該芯片可在全局水平上進行宿主關(guān)鍵蛋白與病毒蛋白質(zhì)相互作用研究、翻譯后修飾調(diào)控研究，以助力對病毒侵染、復(fù)制合成等關(guān)鍵機制的揭示，并給出有潛力的靶蛋白用于藥物開發(fā)研究。該團隊積極響應(yīng)國家號召，把研究成果第一時間公開，希望能有助于疫情防控，詳細(xì)數(shù)據(jù)和進一步結(jié)果將會在近期發(fā)布。

哈爾濱工業(yè)大學(xué)聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動分析系統(tǒng)”，該系統(tǒng)閱片效率是人工閱片速度的30倍，新冠肺炎相關(guān)病變檢測準(zhǔn)確率基本達到了醫(yī)生水平，可以定量評估病變范圍。 由于新冠肺炎患者肺部CT圖像上有較為典型的征象，可以作為新冠肺炎快速診斷和病情評估的重要依據(jù)，因此哈爾濱工業(yè)大學(xué)計算機科學(xué)與技術(shù)學(xué)院鄔向前教授聯(lián)合哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院影像科李萍教授，成立哈工大-哈醫(yī)大聯(lián)合攻關(guān)小組，研發(fā)“新冠病毒肺炎CT圖像自動分析系統(tǒng)”。聯(lián)合攻關(guān)小組緊急聯(lián)系中國多家醫(yī)院，收集177000多張肺部CT圖像，其中包括來自新冠肺炎患者的近40000張圖像。 聯(lián)合攻關(guān)小組克服了各種困難，經(jīng)過多天通宵達旦努力工作，僅用了一周左右的時間就初步研發(fā)成功可用于診斷評估新冠肺炎的CT圖像自動分析系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以自動檢測CT圖片上新冠肺炎相關(guān)病變，并估算病變區(qū)域在整個肺部的比例，為新冠肺炎患者的篩查和病情評估提供了依據(jù)。這些信息，在人工閱片時無法得到。該系統(tǒng)已在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院進行部署試用。該系統(tǒng)具有非常優(yōu)越的性能，其閱片效率差不多是人工閱片速度的30倍，新冠相關(guān)病變檢測準(zhǔn)確率基本達到了醫(yī)生水平，尤其可以定量的評估病變的范圍對臨床診斷非常有意義。查看原文