異種胰島移植治療糖尿病
目前全球每年有400萬人因糖尿病死亡,100萬人截肢;中國有1.4億糖尿病患者(包括以數(shù)百萬計青少年發(fā)病的1型糖尿病),大多數(shù)糖尿病患者發(fā)病后的最大生存期不超過30年;目前各種糖尿病強化治療均無法阻止和控制糖尿病并發(fā)癥和低血糖的發(fā)生和發(fā)展;多數(shù)1型糖尿病患者在30-40歲左右即受到嚴重并發(fā)癥的折磨,大量醫(yī)療經(jīng)費被消耗。全球人源性供體器官的極度短缺是世界性難題,99%以上的糖尿病患者不能得到胰島移植有效救治。為解決胰島移植供體短缺的困境,聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織指出:豬胰島異種移植將可為糖尿病患者提供胰島供體的解決方案。
成果為國際領先水平的中國異種移植成套系統(tǒng)技術、產(chǎn)品和行業(yè)標準規(guī)范,豬胰島移植臨床生物安全成套技術體系,基于調(diào)節(jié)性T細胞的免疫耐受技術體系。
成果獨創(chuàng)了胰島分離純化系統(tǒng),其提取的胰島細胞具有高得率、高純度、高活性、高質(zhì)量以及高度生物安全性五大優(yōu)點。生物安全性高、胰島收獲率高的供體豬技術,培育了國內(nèi)首個無指定病原體異種移植用供體豬-賽諾1號,小種群異種移植用的人源化轉基因豬-賽諾2號,已通過國家鑒定。同時建立了豬胰島細胞體外培養(yǎng)擴增體系,高純度的海藻酸鈉微囊隔離器和3D打印的人體移植物支架結構,為生物免疫隔離的異種胰島移植奠定了基礎。
目前成果獲得授權發(fā)明專利15項,完成了52例糖尿病的治療,證明豬胰島抗原特異性免疫耐受誘導技術可以有效控制治療中的免疫排斥反應,安全、有效,無生物安全事件,達到國際領先的臨床治療效果,部分患者可獲得完全脫離胰島素的治療效果。研發(fā)團隊由國內(nèi)和國際異種移植頂級專家組成,是目前國內(nèi)唯一擁有完善的從胚胎豬到成體豬胰島分離純化技術的團隊,主持制定了國際異種移植臨床研究規(guī)范“The Changsha Communiqué”和“The 2018 Changsha Communiqué”。
中南大學
2023-02-23