貝類生物提取物系列產品
【項目來源】國家科技部863項目“珍珠養殖的綜合利用”,編號:819-07-08;江蘇省科技廳科技興海項目“貝類生物提取物抗腫瘤新藥研究”,編號:BL99301。 【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定,達到國際先進、國內領先水平。 【類 別】中藥新藥五類-注射用珠蚌純化多糖;保健食品-珠蚌總多糖。 【劑 型】凍干粉針;膠囊劑。 【功能主治】增強免疫,抑制腫瘤生長,緩解疼痛。保健食品用于腫瘤輔助治療。 【項目簡介】本項目按照中醫藥理論中關于蚌類軟體的應用文獻記載,利用養殖珍珠的廢棄物,將蚌類軟體經過提取和分離,制備成具有較好的調節免疫、抑制體內腫瘤細胞的生長、緩解疼痛、對抗化療藥引起的白細胞、血小板下降功效的提取物A。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎上,進一步分離精制獲得了抗腫瘤的有效組分和主要有效成分,并按照《新藥注冊管理辦法》中藥五類要求研制成珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。 在珠蚌軟體活性提取物A的基礎上,按照《保健食品注冊管理辦法》要求研究得到了具有輔助治療腫瘤作用,增強免疫,對抗化療藥導致的白細胞降低的保健食品。 【推廣應用前景】將養殖珍珠的廢棄物三角帆蚌或圓角無齒脊蚌等貝類軟體進行提取分離,得到具有調節人體免疫功能,抑制體內腫瘤細胞生長,緩解疼痛、對抗因化療藥導致的白細胞、血小板降低作用的提取物,經過制劑工藝制備成可口服的膠囊制劑,該口服制劑無毒、穩定,長期服用無副作用,質量可控,指標穩定,測定方法可靠。同時,在上述研究的基礎上繼續跟蹤研究得到珠蚌軟體提取物的抗腫瘤有效組分和主要有效成分,制備成有效組分含量高,藥效確切,符合國家新藥研究要求的新藥制劑珠蚌純化多糖組分凍干粉針劑。整個研究獲得兩個產品,這兩個產品原料成本低廉,來源廣泛。 同時本項目研究所得產品具有較高的技術含量,產品的附加值高,作為具有確切功效的功能性保健品和抗腫瘤新藥一旦投放市場將會對珍珠養殖業和藥品生產業以及醫藥保健品生產行業產生很好的經濟效益和社會效益,為淡水珍珠養殖業發展第三產業提供了更多的發展空間和產品。 【進展情況】 1.已完成中藥新藥臨床前以及保健食品申報前主要研究工作。 2.申報發明專利1項。
南京中醫藥大學
2021-04-13