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2020年2月25日，天津大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院黃金海教授團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出新型冠狀病毒口服疫苗，該疫苗以食品級(jí)安全釀酒酵母為載體，以新型冠狀病毒S蛋白為靶點(diǎn)產(chǎn)生抗體。黃金海教授本人已經(jīng)4倍量口服新冠疫苗樣品，無任何副反應(yīng)。目前科研團(tuán)隊(duì)正在尋求合作方，希望能推動(dòng)疫苗早日走向臨床，為疫情防控發(fā)揮作用。新型冠狀病毒S蛋白（Spike protein，刺突蛋白）可與宿主細(xì)胞的病毒受體結(jié)合，是決定病毒入侵易感細(xì)胞的關(guān)鍵蛋白，也是開發(fā)預(yù)防或治療用新型冠狀病毒疫苗與藥物的關(guān)鍵靶點(diǎn)。疫情爆發(fā)后，黃金海團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)迅速設(shè)計(jì)制定了穩(wěn)定表達(dá)COVID-19病毒S蛋白保護(hù)性抗原RBD-FP域疫苗菌株的研發(fā)方案。該疫苗，應(yīng)用食品級(jí)安全酵母作為宿主研制生物防治制劑，通過口服途徑免疫，具有激發(fā)局部黏膜免疫、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫穩(wěn)態(tài)，使用方便，安全性好、產(chǎn)能迅速等優(yōu)勢(shì)。目前，團(tuán)隊(duì)已完成了重組菌株構(gòu)建、篩選，蛋白表達(dá)、發(fā)酵動(dòng)力學(xué)等核心技術(shù)開發(fā)內(nèi)容，并制備了少量膠囊、奶片、顆粒劑口服防治制劑樣品。據(jù)黃教授介紹，該疫苗，除表達(dá)的病毒外源基因外，表達(dá)元件全部為釀酒酵母自身基因片段，不含外源抗性基因。新型冠狀病毒疫苗制劑通過高表達(dá)新冠病毒保護(hù)性抗原，一方面可作為病毒感染的競爭性治療制劑，也可通過激活黏膜免疫的疫苗機(jī)制，發(fā)揮預(yù)防性抗感染功能。其安全性、免疫方式、成本節(jié)約等優(yōu)勢(shì)突出，特別適用于應(yīng)急性、無常規(guī)疫苗的烈性病防控。

本產(chǎn)品為增強(qiáng)黏膜免疫的口服活載體疫苗，是新一代預(yù)防和治療乳仔豬腹瀉的特異 性免疫微生態(tài)制劑。主要成分為活菌乳酸重組菌，活菌總數(shù)≥3.5×109cfu/g，同時(shí)也 含有死菌以及代謝產(chǎn)物?；罹M(jìn)入機(jī)體后可定植在腸壁，通過生長繁殖，產(chǎn)生的乳酸和 乙酸，降低了腸道的PH及Eh值，改善內(nèi)部微環(huán)境，能抑制有害菌的生長，其代謝產(chǎn)物對(duì) 機(jī)體有營養(yǎng)作用，促進(jìn)免疫功能的作用。 該乳酸重組菌可促進(jìn)腸道有益菌落生長繁殖，拮抗和抑制腸道內(nèi)有害菌增殖，糾正 腸道菌群紊亂，產(chǎn)生特異性抗體，預(yù)防和治療豬傳染性胃腸炎、流行性腹瀉等病毒引起 的腹瀉、下痢、細(xì)菌性腸炎等疾病，增強(qiáng)免疫力和抗病力。

本產(chǎn)品為增強(qiáng)黏膜免疫的口服活載體疫苗，是新一代預(yù)防和治療乳仔豬腹瀉的特異性免疫微生態(tài)制劑。主要成分為活菌乳酸重組菌，活菌總數(shù)≥3.5×109cfu/g，同時(shí)也含有死菌以及代謝產(chǎn)物?；罹M(jìn)入機(jī)體后可定植在腸壁，通過生長繁殖，產(chǎn)生的乳酸和乙酸，降低了腸道的PH及Eh值，改善內(nèi)部微環(huán)境，能抑制有害菌的生長，其代謝產(chǎn)物對(duì)機(jī)體有營養(yǎng)作用，促進(jìn)免疫功能的作用。 該乳酸重組菌可促進(jìn)腸道有益菌落生長繁殖，拮抗和抑制腸道內(nèi)有害菌增殖，糾正腸道菌群紊亂，產(chǎn)生特異性抗體，預(yù)防和治療豬傳染性胃腸炎、流行性腹瀉等病毒引起的腹瀉、下痢、細(xì)菌性腸炎等疾病，增強(qiáng)免疫力和抗病力。

隨著世界養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展，規(guī)模化飼養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用和飼養(yǎng)高度密 集，以及突發(fā)腹瀉因素存在，使得豬腹瀉病日趨流行，危害日漸嚴(yán)重。豬傳染 性胃腸炎與流行性腹瀉在養(yǎng)豬場引起豬腹瀉病的報(bào)道屢見不鮮，特別是規(guī)?；?豬場在受到藍(lán)耳病、圓環(huán)病等感染之后免疫功能下降時(shí)，豬腹瀉類病伺機(jī)暴發(fā)， 導(dǎo)致較嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。本成果是利用自主分離鑒定豬傳染性胃腸炎與流行性 腹瀉病毒，通過基因工程的方法，在乳酸菌中進(jìn)行表達(dá)，通過優(yōu)化培養(yǎng)工藝， 提高乳酸菌的培養(yǎng)密度，混合研制的多價(jià)口服疫苗，用于該類疾病的免疫預(yù)防。 該產(chǎn)品的開發(fā)為該病的防控起到重要作用，具有重要的應(yīng)用價(jià)值和經(jīng)濟(jì)效益。 

以甘肅優(yōu)質(zhì)黨參為原料，以獲得國家專利證書的黨參保健飲料為配方基礎(chǔ)，進(jìn)一步通過正交試驗(yàn)，以多糖、總黃酮和提取物總量多指標(biāo)，優(yōu)選了黨參口服液的生產(chǎn)工藝，口服液生產(chǎn)完全采用純天然原料，不含任何防腐劑及其他添加劑，高含量的活性多糖及黃酮成分保證了黨參口服液強(qiáng)的免疫增強(qiáng)作用和抗氧化作用。技術(shù)特點(diǎn)： 1）所用原料均為“藥食同源”及可作為保健品原料的甘肅優(yōu)質(zhì)道地藥材；2）制備工藝環(huán)保、簡單；3）明確的功能，廣泛的前期研究基礎(chǔ)及宜人的口味；4）自主創(chuàng)新，已經(jīng)獲國家技術(shù)發(fā)明專利，產(chǎn)品設(shè)計(jì)合理。已完成

皮炎濕疹是皮膚科臨床門診工作中的常見病與多發(fā)病，約占總門診量的1/3，同時(shí)患者對(duì)于瘙癢的緩解訴求較多。目前國際上針對(duì)皮炎濕疹仍以局部或系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物為主，尚缺乏針對(duì)病因的系統(tǒng)性治療。本方以多味中藥組方，制成具有健脾利濕，活血化瘀功效的口服糖漿，經(jīng)數(shù)十年的臨床應(yīng)用證實(shí)，可作為重癥皮炎濕疹的輔助治療，長期應(yīng)用，可以明顯緩解皮炎濕疹的復(fù)發(fā)率和病重率。對(duì)于輕中癥皮炎濕疹，單用該藥即可達(dá)到抑制復(fù)發(fā)、改善瘙癢的效果。較國內(nèi)同類產(chǎn)品而言，本產(chǎn)品臨床應(yīng)用時(shí)間長，無明顯毒副作用，且成本低廉，患者的依從性較好。而目前市場上尚缺乏較為廉價(jià)和有效的藥物，因此市場需求廣泛。

藿砂口服液是嚴(yán)守正等幾位名老中醫(yī)專家共同研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)方，從上世紀(jì)50年代延用至今，于1990年正式批準(zhǔn)為院內(nèi)制劑批量生產(chǎn)，為我院中醫(yī)消化內(nèi)科的經(jīng)典常用方，久經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效好。其方由廣藿香、砂仁、陳皮、蒼術(shù)、厚樸、澤瀉、神曲、茯苓、甘草等組成，功能化濕和胃，健脾止瀉。用于濕濁中阻所致脾胃不適，脘腹脹痛，嘔吐，瀉泄之諸癥。

【項(xiàng)目來源】江蘇省教育廳自然科學(xué)基金項(xiàng)目“中藥（疏風(fēng)宣肺、利氣平喘）干預(yù)支氣管哮喘的作用機(jī)理研究”，編號(hào)：01KJB360007。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】疏風(fēng)宣肺、利氣祛痰。主治支氣管哮喘。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．平喘藥效學(xué)研究：復(fù)方辛夷口服液能延長卵蛋白（OA）致敏豚鼠哮喘模型哮喘潛伏期；對(duì)抗卵蛋白引起的致敏豚鼠支氣管平滑肌收縮；含藥血清對(duì)致敏豚鼠氣管平滑肌有顯著的松弛作用；并能對(duì)抗致敏豚鼠受卵蛋白攻擊時(shí)氣管平滑肌的收縮。 2．對(duì)氣道炎癥的影響：本品能夠顯著減輕氣道炎癥反應(yīng)，抑制嗜酸細(xì)胞浸潤的作用。 3．對(duì)氣道重塑的影響：本品具有阻止氣道重塑發(fā)生的作用。在哮喘病理狀態(tài)下對(duì)降低肺內(nèi)PCNA表達(dá)具有極顯著意義，具有抑制細(xì)胞增殖作用，從而阻止哮喘氣道重塑的發(fā)生。 4．對(duì)細(xì)胞凋亡和增殖的影響：本制劑具有促進(jìn)哮喘發(fā)作時(shí)的細(xì)胞凋亡作用，對(duì)哮喘狀態(tài)下細(xì)胞進(jìn)入增殖周期的作用具有一定的影響。 5．對(duì)細(xì)胞因子作用的觀察：免疫組化見復(fù)方辛夷口服液對(duì)哮喘狀態(tài)下肺內(nèi)白細(xì)胞共同抗原（LCA）表達(dá)具有調(diào)節(jié)作用。 6．對(duì)相關(guān)基因表達(dá)作用的觀察：本品對(duì)哮喘炎癥誘導(dǎo)的肺內(nèi)、氣道壁Fos基因表達(dá)的降低具有顯著意義，對(duì)哮喘肺內(nèi)凋亡促進(jìn)和阻止基因(Bax、Bcl-2)等基因表達(dá)具有調(diào)節(jié)作用，能夠有效地調(diào)控細(xì)胞凋亡。對(duì)哮喘動(dòng)物淋巴細(xì)胞Fas基因表達(dá)具有調(diào)節(jié)作用。 7．急性毒性實(shí)驗(yàn)：復(fù)方辛夷口服液的小鼠LD50為98.29g/kg，其95%的可信限為87.58~110.30g/kg。 8．臨床對(duì)中輕度哮喘患者肺功能和細(xì)胞因子的影響：本品對(duì)前炎癥細(xì)胞因子的調(diào)控作用具有顯著意義，與肺功能相關(guān)性研究表明對(duì)細(xì)胞因子的影響與肺功能變化具有相關(guān)性。 【推廣應(yīng)用前景】支氣管哮喘是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，近年來許多國家和地區(qū)哮喘的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年增高的嚴(yán)峻形勢(shì)，受到世界衛(wèi)生組織以及各國政府的重視。全球至少有1億人患哮喘病，發(fā)達(dá)國家哮喘總患病率達(dá)7%~8%，我國約為1%~2%。本制劑曾以吸入劑、口服液制劑廣泛應(yīng)用于中輕度支氣管哮喘的治療，取得了較好的療效。實(shí)驗(yàn)研究闡明了該制劑的作用機(jī)制，為產(chǎn)品上市并占有市場奠定基礎(chǔ)，具有較好的推廣應(yīng)用價(jià)值。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。

以甘肅優(yōu)質(zhì)黨參為原料，以獲得國家專利證書的黨參保健飲料為配方基礎(chǔ)，進(jìn)一步通過正交試驗(yàn)，以多糖、總黃酮和提取物總量多指標(biāo)，優(yōu)選了黨參口服液的生產(chǎn)工藝，口服液生產(chǎn)完全采用純天然原料，不含任何防腐劑及其他添加劑，高含量的活性多糖及黃酮成分保證了黨參口服液強(qiáng)的免疫增強(qiáng)作用和抗氧化作用。目前已完成了中試研究，保健品注冊(cè)正在進(jìn)行。 

【項(xiàng)目來源】自主研發(fā)項(xiàng)目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】國家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科帶頭人、南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科資深專家汪受傳教授臨床有效經(jīng)驗(yàn)方。 【功能主治】疏風(fēng)解表，清解熱毒功效，用于小兒感冒，風(fēng)熱感冒證。證候表現(xiàn)：小兒感冒發(fā)熱，惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咳嗽，少汗，全身不適，咽紅，舌質(zhì)紅，舌苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)，指紋淡紫。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．小兒金寧口服液能降低流感病毒血凝效價(jià)，抑制流感病毒在雞胚內(nèi)增生，與生理鹽水組比較，其差異具有顯著性意義﹙P＜0.01﹚。藥物質(zhì)量濃度2～0.5g/ml在雞胚內(nèi)能完全抑制甲型流感病毒的增生；濃度在2g/ml～0.0625g/ml范圍，在雞胚內(nèi)對(duì)甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，與病毒唑比較無顯著性差異，隨著藥物濃度的降低，對(duì)病毒的抑制作用逐漸減弱。 2．小兒金寧口服液中劑量和大劑量能明顯降低干酵母所致大鼠發(fā)熱的大鼠體溫；可明顯減少冰醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)，顯著抑制冰醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加；明顯減輕小鼠耳廓腫脹度及腫脹率。表現(xiàn)出較好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 【推廣應(yīng)用前景】感冒是兒科臨床發(fā)病率最高的一種疾病。本藥是專門針對(duì)小兒感冒中最常見證型風(fēng)熱感冒的中藥制劑，綜合考慮了小兒的生理、病理特點(diǎn)，研制的治療小兒常見的風(fēng)熱感冒良藥。經(jīng)臨床驗(yàn)證，療效顯著，無毒副作用，痊愈顯效率在90.0％以上。實(shí)驗(yàn)研究表明，本制劑具有抗流感病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等綜合治療效應(yīng)，體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證治療小兒感冒的特色。 【進(jìn)展情況】已經(jīng)完成臨床前主要研究工作。