仁術(shù)健胃顆粒
【項(xiàng)目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項(xiàng)目。 【類 型】中藥5類新藥。 【劑 型】顆粒劑。 【處方來源】仁術(shù)健胃顆粒是單兆偉教授最初用于治療胃癌癌前病變的有效治法及復(fù)方。該方對預(yù)防胃癌術(shù)后的復(fù)發(fā)表現(xiàn)出肯定的治療作用。 【功能主治】益氣清熱活血。主治進(jìn)展期胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1、藥效學(xué)和毒理學(xué)研究:該方不僅能達(dá)到逆轉(zhuǎn)胃粘膜癌前病變的效果,更能改善胃粘膜的血流供應(yīng)、增強(qiáng)機(jī)體的免疫功能、清除自由基,對大鼠胃腺癌也有較好的抑制及逆轉(zhuǎn)作用,經(jīng)與對照組比較,差異非常顯著(P<0.01)。實(shí)驗(yàn)研究中又對成功移植的小鼠皮下腫瘤(S180)及大鼠胃移植瘤(Walker-256)進(jìn)行切除,進(jìn)而建立起腫瘤術(shù)后動物模型,并觀察了該顆粒劑對這一術(shù)后模型的作用,初步研究顯示,本方不僅顯著抑制了腫瘤的復(fù)發(fā),而且對復(fù)發(fā)后的腫瘤增殖表現(xiàn)出明顯的抑制作用,腫瘤術(shù)后模型小鼠及大鼠的生存時間亦得到明顯延長,與對照組比較,差異顯著(P<0.05)。 2、臨床研究:經(jīng)該方連續(xù)治療三月的56例行根治術(shù)的胃癌病人不僅生存質(zhì)量(Karnofosky評分)、免疫水平及全身狀況得到明顯改善,而且經(jīng)對治療后滿2年的36例患者進(jìn)行追蹤調(diào)查后發(fā)現(xiàn),出現(xiàn)復(fù)發(fā)者僅 2例(1例殘胃復(fù)發(fā)、1例肝轉(zhuǎn)移),表現(xiàn)出該治法指導(dǎo)下復(fù)方在胃癌術(shù)后治療中確切的抗復(fù)發(fā)效用。 【推廣應(yīng)用前景】本項(xiàng)目提出的以腫瘤術(shù)后模型對復(fù)方抗復(fù)發(fā)效用進(jìn)行研究的設(shè)想開創(chuàng)了新的研究天地。這一研究方法的成熟與推廣,為開展抗腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)新療法及新藥研究提供了新思路。仁術(shù)健胃顆粒的研發(fā)更是為當(dāng)前抗胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)新藥市場填補(bǔ)了空白。 【進(jìn)展情況】完成部分臨床前研究工作。
南京中醫(yī)藥大學(xué)
2021-04-13