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【發(fā) 明 人】郭立瑋；付廷明；朱華旭；潘林梅；沈強；樊文玲；董潔；王天瑤【技術(shù)領(lǐng)域】本發(fā)明涉及一種用于治療心腦血管疾病的中藥干粉吸入劑，特別是一種三七總皂苷-丹參酮復(fù)合干粉吸入劑及該復(fù)合干粉吸入劑的制備方法。【摘要】本發(fā)明涉及中藥三七總皂苷-丹參酮復(fù)合干粉吸入劑，含有三七總皂苷8～10重量份，丹參酮1～2重量份，丹參酮包覆于三七總皂苷的粉粒表面或以泊洛沙姆188為載體分散附著在三七總皂苷粒子表面。將三七總皂苷溶于水，噴霧干燥成三七總皂苷粒子；將丹參酮溶解于溶劑環(huán)己烷，與三七總皂苷粒子混合，攪拌下?lián)]發(fā)掉環(huán)己烷，制得包覆型復(fù)合干粉吸入劑；或用1～3重量份的泊洛沙姆188在50℃溫度下熔融并與丹參酮混合，然后與三七總皂苷水溶液混合，噴霧干燥得混合型中藥三七總皂苷一丹參酮復(fù)合干粉吸入劑。本吸入劑用于吸入用藥過程中，三七總皂苷和丹參酮兩有效成分可同時到達(dá)人體的肺泡部位，協(xié)同治療，不會在吸入過程中發(fā)生分離的現(xiàn)象。

以 3β-羥基-5α-雄甾烷-17-酮為原料先制得 3β,17-二羥基-20-炔-21-苯基(或為對甲苯基，或為對氧基苯基， 或為對氟苯基， 或為間氟苯基)-5α-雄甾烷， 然后通過 Meyer–Schuster重排得到 21-苯基(或為對甲苯基， 或為對氧基苯基， 或為對氟苯基， 或為間氟苯基)-5α-雄甾-17(20)-烯-21-酮的合成路線。 該方法具有合成步驟少，成本低，反應(yīng)條件易控制，收率高，適于大量制備的優(yōu)點。

甲基異丁基酮（MIBK）是一種重要的溶劑，其應(yīng)用范圍廣泛，需求量與日俱增。據(jù)多方面資料報道，目前我國每年需求MIBK約3.2-3.7萬噸。但長期以來，由于合成MIBK的催化劑和工藝技術(shù)上的原因，目前在國內(nèi)沒有生產(chǎn)能力，長期依賴進(jìn)口，是一個長線缺口產(chǎn)品。 南開大學(xué)克服了一系列技術(shù)上的難點，研制、開發(fā)成功新型催化劑和新的工藝路線，并進(jìn)行了工業(yè)催化劑的放大與制備，并在放大裝置上完成了年產(chǎn)100噸規(guī)模中試試驗，獲得了批量合格產(chǎn)品，其技術(shù)指標(biāo)達(dá)到了生產(chǎn)要求，為設(shè)計并實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)提供了依據(jù)。該新

產(chǎn)品詳細(xì)介紹我公司長期供應(yīng)乙二胺，日本東曹乙二胺，美國亨斯曼乙二胺，含量99%乙二胺，韓國原裝進(jìn)口，含量99%以上  質(zhì)優(yōu)價廉，保證供應(yīng)，如有需要歡迎來電垂詢 乙二胺 含量99% 日本/美國 180KG/鐵桶 聚乙二醇300,400,600 韓國湖南石化 230KG/鐵桶 原裝 聚乙二醇4000,6000 韓國湖南石化 25KG/包 原裝 AEO9,AEO7,AEO3 含量99% 韓國湖南石化 200KG/鐵桶 原裝 甲氧基聚乙二醇 MPEG1000 1200 韓國湖南石化 220KG/鐵桶 原裝 丙二醇 醫(yī)藥級 含量99.9% 韓國SKC 215KG/鐵桶 原裝 一乙醇胺 含量99% 韓國KPX 210KG/鐵桶 原裝 二乙醇胺 含量99% 臺灣東聯(lián),韓國 220KG/鐵桶 原裝 NP-10 含量99% 韓國湖南石化 200KG/鐵桶 原裝 雙氰胺 含量99.5% 寧夏 25KG/包 原裝 四氫呋喃 含量99.9% 臺灣南亞 180KG/鐵桶 原裝 1,4丁二醇 含量99% 臺灣大連 200KG/鐵桶 原裝 異辛酸 含量99% 德國OXEA 185KG/塑料桶 間苯二甲酸 含量99% 新加坡，日本 25KG/包 原裝 三羥甲基丙烷 含量99% 日本三菱，美國 25KG/包 原裝 已二酸 含量99.8% 遼化 500KG/包 原裝 新戊二醇 含量99% 日本三菱 25KG/包 原裝 烏洛托品 含量99% 河南 25KG/包 原裝 線性體 PMX-0156 美國道康寧 200KG/鐵桶 原裝 硬脂酸（十八酸）1801 顆粒狀 馬來天然油脂 25KG/包 原裝 硬脂酸 椰樹牌 PALMAC630 馬來酸化學(xué) 25KG/包 原裝 月桂酸(十二酸) 含量99% 片狀 馬來天然油脂，印尼丸紅 25KG/包 原裝 月桂酸 椰樹 含量99% 片狀 馬來酸化學(xué) 25KG/包 原裝 肉豆蔻酸(十四酸) 含量99% 馬來西亞 25KG/包 原裝 甘油 醫(yī)藥級含量99.7% 印尼春金，馬來天然油脂 250KG/鐵桶 原裝 冰醋酸 含量99.80% 鎮(zhèn)江索普200KG/塑料桶 凈水 環(huán)氧氯丙烷 含量99.90% 山東 240KG/桶 己二胺 含量99.70% 河南神馬 160KG/鐵桶 乙二胺 含量99% 日本/美國 180KG/鐵桶 二乙烯三胺 含量99% 日本東曹 190KG/包

本項目基于團(tuán)隊多年連續(xù)碳纖維熱塑性預(yù)浸料制備及復(fù)合材料成型、聚芳醚酮（PAEK）樹脂（含聚醚醚酮（PEEK））研發(fā)、半結(jié)晶型熱塑性復(fù)合材料界面研究的技術(shù)積累和相關(guān)項目成果，通過自主設(shè)計搭建連續(xù)纖維熱塑性復(fù)合材料生產(chǎn)線及相關(guān)關(guān)鍵成型模頭和特殊工裝的設(shè)計，掌握了連續(xù)碳纖維聚芳醚酮特種熱塑性預(yù)浸料單向帶、LFT 粒料和高纖維含量拉擠棒材的關(guān)鍵制備技術(shù)，打破國際技術(shù)封鎖，拓展了聚芳醚酮材料的應(yīng)用形式，在我國航天、軍工等輕量化零部件替換上具有很好的應(yīng)用前景。本項目預(yù)期在連續(xù)碳纖維特種熱塑預(yù)浸料、LFT 長纖維粒料、拉擠型材及 1-2 個具體產(chǎn)品（航空航天、醫(yī)療）幾個方面進(jìn)行同步產(chǎn)業(yè)化落地，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。項目落地后將進(jìn)一步開發(fā)國際領(lǐng)先并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的低成本高效連續(xù)熱壓技術(shù)，實現(xiàn) 3 分鐘內(nèi)單成型制造周期的織物層合板在線浸漬和長尺寸結(jié)構(gòu)型材的連續(xù)化生產(chǎn)制造，建成從“樹脂原材料→預(yù)浸料/LFT/棒材→成型工藝→復(fù)合材料制品→評價方法”的一整套技術(shù)體系，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，助力連續(xù)纖維特種熱塑性復(fù)合材料在我國快速、大規(guī)模的應(yīng)用。

（專利號：ZL 201510260743.7） 簡介：本發(fā)明公開了一種簡便制備萘并噁嗪酮衍生物的方法，屬于離子液體催化技術(shù)領(lǐng)域。該制備反應(yīng)中芳香醛、β?萘酚和尿素的摩爾比為1：1：1，酸性離子液體催化劑的摩爾量是所用芳香醛的5～10％，反應(yīng)溶劑90％乙醇水溶液以毫升計的體積量為芳香醛以毫摩爾計的摩爾量的4～6倍，反應(yīng)壓力為一個大氣壓，回流反應(yīng)50～110min，反應(yīng)結(jié)束后冷卻至室溫，有大量固體析出，碾碎固體，靜置，抽濾，所得濾渣90％乙醇水溶液洗滌、真空干燥后得到產(chǎn)物。本發(fā)明與采用其它酸性離子液體催化劑的制備方法相比，具有催化劑催化活性高、可生物降解性好、原料利用率高、反應(yīng)條件較為溫和以及整個制備過程操作簡單方便等特點，便于工業(yè)化大規(guī)模應(yīng)用。

本項目基于團(tuán)隊多年連續(xù)碳纖維熱塑性預(yù)浸料制備及復(fù)合材料成型、聚芳醚酮（PAEK）樹脂（含聚醚醚酮（PEEK））研發(fā)、半結(jié)晶型熱塑性復(fù)合材料界面研究的技術(shù)積累和相關(guān)項目成果，通過自主設(shè)計搭建連續(xù)纖維熱塑性復(fù)合材料生產(chǎn)線及相關(guān)關(guān)鍵成型模頭和特殊工裝的設(shè)計，掌握了連續(xù)碳纖維聚芳醚酮特種熱塑性預(yù)浸料單向帶、LFT 粒料和高纖維含量拉擠棒材的關(guān)鍵制備技術(shù)，打破國際技術(shù)封鎖，拓展了聚芳醚酮材料的應(yīng)用形式，在我國航天、軍工等輕量化零部件替換上具有很好的應(yīng)用前景。本項目預(yù)期在連續(xù)碳纖維特種熱塑預(yù)浸料、LFT 長纖維粒料、拉擠型材及 1-2 個具體產(chǎn)品（航空航天、醫(yī)療）幾個方面進(jìn)行同步產(chǎn)業(yè)化落地，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。項目落地后將進(jìn)一步開發(fā)國際領(lǐng)先并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的低成本高效連續(xù)熱壓技術(shù)，實現(xiàn) 3 分鐘內(nèi)單成型制造周期的織物層合板在線浸漬和長尺寸結(jié)構(gòu)型材的連續(xù)化生產(chǎn)制造，建成從“樹脂原材料→預(yù)浸料/LFT/棒材→成型工藝→復(fù)合材料制品→評價方法”的一整套技術(shù)體系，引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展，助力連續(xù)纖維特種熱塑性復(fù)合材料在我國快速、大規(guī)模的應(yīng)用。

項目簡介噻二唑是5-甲基-2-基噻二唑的簡稱，由乙酸乙脂、水合肼、二硫化碳等主要原料制成，原料全部立足國內(nèi)。本品呈白色結(jié)晶，含量為96-98%。技術(shù)成熟，可產(chǎn)業(yè)化。二、應(yīng)用范圍噻二唑在醫(yī)藥、生化、化工、照相等行業(yè)有著廣泛應(yīng)用：1、醫(yī)藥行業(yè)：噻二唑是生產(chǎn)頭孢菌素（先鋒5號）V號的中間體；可制備治療老年癡呆癥、健忘癥的藥物；還可制備抗?jié)兯巹⒚顾乜拱┖蜌⒕鷦òㄕ婢会槍Σ【鷮η嗝顾氐拈L期使用產(chǎn)生抗體所降低療效，研制新一代抗菌藥勢在必行，噻二唑與青霉素反應(yīng)可制備新一代青霉藥物，大大提高療效。國家在九五期間已開始開發(fā)這種藥物。在生化方面，利用噻二唑可制備生殖系統(tǒng)血管抑制劑、無色彈性蛋白酶的抑制劑。2、化工方面：利用噻二唑可制備烴類高溫加工的防污劑、抗磨輪胎的添加劑和潤滑油具有耐極高壓的添加劑。3、照相行業(yè)：噻二唑可作為影像清晰度改良劑的添加劑、快速成像的防霧劑以及直接成影核化促進(jìn)劑。三、市場前景由于先鋒5號抗菌譜廣，價格適中，應(yīng)用頗受歡迎，且本項目所選工藝先進(jìn)、路線簡單可行、成本低，收率、質(zhì)量已超過文獻(xiàn)報導(dǎo)水平，并且再現(xiàn)性好，所以易于國內(nèi)工業(yè)化生產(chǎn)。目前，國內(nèi)藥廠所用的噻二唑主要依靠進(jìn)口，如華北制藥集團(tuán)、北京第一制藥廠等，94年需要量為100噸。隨著國內(nèi)外噻二唑的廣泛應(yīng)用，需求量將會大大增加。四、選用路線乙酸乙脂—水合肼—乙酰肼—噻二唑五、中試規(guī)模及投資10公斤/釜，設(shè)備投資25萬元。六、工業(yè)生產(chǎn)主要設(shè)備及投資按年產(chǎn)100噸建廠需設(shè)備投資70萬元，總投資100萬元。所需設(shè)備如下：搪瓷反應(yīng)釜：0.5立方米3、　1.0立方米1、　1.5立方米1；冷　凝　器：15平方米1、 25平方米1；鍋 爐：1噸1；還需冷凍機(jī)1臺、離心分離機(jī)1臺、空壓機(jī)1臺、真空泵W-3兩臺、氣流干燥機(jī)1臺。七、效益分析原料成本6萬元/噸，市場售價8.5萬元/噸。八、合作方式面議。項目負(fù)責(zé)人：  趙繼全聯(lián)系電話：   022-60202926

【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“二至丸復(fù)方機(jī)理研究”，編號：97019。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】膠囊劑。 【功能主治】保肝降酶。主治慢性肝炎。 【主要技術(shù)指標(biāo)】本項目以中藥復(fù)方二至丸為研究對象，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，根據(jù)其主要的功效和臨床用途研究二至丸的主要藥理作用并尋找與之對應(yīng)的有效化學(xué)部位。按中藥新藥的研制要求，進(jìn)行二至膠囊處方藥物活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進(jìn)行制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 對二至膠囊的質(zhì)量控制方法進(jìn)行了研究，建立了二至膠囊處方藥材的質(zhì)量要求和制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案，為制劑的內(nèi)在質(zhì)量控制提供了可靠的實驗依據(jù)。 對二至膠囊LD50的測定和部分藥效學(xué)的研究表明，二至膠囊對脂肪肝具有良好的藥效學(xué)作用，無明顯毒性。 本項目不僅根據(jù)中醫(yī)藥理論和中醫(yī)治療臨床經(jīng)驗，以多種藥效作用為跟蹤指標(biāo)尋找二至丸藥效活性部位，而且在此基礎(chǔ)上按中藥新藥的研制要求，進(jìn)行二至膠囊處方藥物保肝活性成分分析和藥效篩選，采用正交試驗方法進(jìn)行了制備工藝的研究，并制訂了該制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。本項目的一部分研究成果可作為保肝新藥的臨床前研究內(nèi)容。 【推廣應(yīng)用前景】保肝降酶藥物在目前藥品市場上并不鮮見，但合成的保肝降酶藥物具有一定毒副作用不利于病人長期服用，而類似的中成藥又存在著價格過高的現(xiàn)象。本項目首次對二至丸復(fù)方的保肝降酶活性部位進(jìn)行整體的系統(tǒng)研究，因此二至膠囊作為療效確切、價格低廉的保肝降酶藥物具有一定的社會和經(jīng)濟(jì)價值。 【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。