成果與項(xiàng)目的背景及主要用途:組織工程是近來備受關(guān)注的交叉領(lǐng)域, 其
潛在市場巨大。其中可吸收手術(shù)縫合線和人造皮膚都已進(jìn)入市場,而骨移植材料
及雜化骨組織將是下一個實(shí)現(xiàn)臨床應(yīng)用的高科技產(chǎn)品。磷酸鈣、碳酸鈣和硫酸鈣
是目前研究最多的無機(jī)骨修復(fù)材料。其中硫酸鈣骨基植入物是目前進(jìn)入國際市場
的骨組織主導(dǎo)產(chǎn)品之一,也是唯一兼具生物相容性又可被完全吸收的骨修復(fù)材料,
國外對此進(jìn)行了大量的臨床和細(xì)胞生物學(xué)研究,其產(chǎn)品 OsteoSet 已進(jìn)入臨床應(yīng)
用,國外產(chǎn)品價(jià)格約為 40 元/片(每片約 100mg)。硫酸鈣基骨植入物可用來填
充骨缺損部位,提供良好的骨生長支架和環(huán)境;也可載活性因子或藥物,兼具緩
慢釋放治療作用。
技術(shù)原理與工藝流程簡介:硫酸鈣具有凝結(jié)性,在凝結(jié)過程中而逐漸成型,
而顯現(xiàn)出高的力學(xué)性能。硫酸鈣具有骨傳導(dǎo)作用,植入到骨缺損部位后,它起到
橋梁作用,允許細(xì)骨胞粘附爬行。隨著材料的吸收,骨細(xì)胞不斷前進(jìn),最后形成
新骨。主要工藝流程如下:
醫(yī)用硫酸鈣制備 → 配料 → 成型 → 檢驗(yàn) → 包裝 → 滅菌
技術(shù)水平及專利與獲獎情況:本研究得到了天津市科委的資助,相關(guān)的研究
189天津大學(xué)科技成果選編
成果已申報(bào)了國家發(fā)明專利 5 項(xiàng),其中 1 項(xiàng)已授權(quán)。
應(yīng)用前景分析及效益預(yù)測:硫酸鈣骨修復(fù)材料既可用作植骨材料,也可用作
骨髓炎用植入型藥物局部釋放體系。硫酸鈣作為植骨材料 1998 年在美國的市場
份額為 470 萬美元(價(jià)格為 5cc: $240),排在人工骨修復(fù)材料的第 2 位(21%),
僅次于來源于珊瑚的植骨材料。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展和人們認(rèn)可度的提高,人工骨的
應(yīng)用會越來越普及。
德國默克公司的 Septopal 為載慶大霉素的聚合物局部釋放體系(價(jià)格為
30beads:74 歐圓),在治療骨髓炎方面顯示出良好的療效,在歐洲早已臨床應(yīng)
用。硫酸鈣載藥植骨材料將克服 Septopal 存在的嚴(yán)重不足,推向市場后其經(jīng)濟(jì)效
益相當(dāng)可觀。
我們所制備的上述產(chǎn)品的成本大約在 6 元左右,利潤空間非常大,為高回報(bào)
產(chǎn)品,屬于國家鼓勵優(yōu)先發(fā)展的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療器械、生物材料制品、組織工程制品
技術(shù)轉(zhuǎn)化條件(包括:原料、設(shè)備、廠房面積的要求及投資規(guī)模):原材料
均為國產(chǎn),價(jià)格低廉。所需設(shè)備投資不大。常規(guī)醫(yī)藥行業(yè)的廠房基本上能滿足要
求,主要生產(chǎn)車間 100 平方米。
合作方式及條件:面談
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