人皰疹病毒6型(Human herpesvirus 6, HHV-6)可以整合到人類染色體末端,稱為染色體整合的人皰疹病毒6型(CI-HHV-6),其在人群中陽性率約為1%。在機體免疫力低下或免疫抑制狀態下,CI-HHV-6易發生再激活,引發HHV-6感染相關疾病。因此檢測獻血人群、器官移植供體和HHV-6相關腫瘤病人的CI-HHV-6攜帶情況十分必要。
本產品有如下優勢:(1)國內首創:本項目依托國家級專利支撐,研發出操作簡單、靈敏度高、特異性強的快速CI-HHV-6檢測試劑盒,填補了國內CI-HHV-6檢測的空白。(2)無創快捷:本產品以血液中的有核細胞作為實驗材料,取材方便,創傷小,檢測時間短,效率高。(3)精準診斷:本產品通過建立標準品,可以精確計算檢測樣品中CI-HHV-6在血液樣品中的拷貝數。
本產品的目標人群是輸血供體、器官移植供體、HHV-6相關腫瘤(膠質瘤、白血病等)病人。目前我國每年約有1500萬獻血人群,器官移植志愿捐獻登記人數近100萬人,約有50萬膠質瘤患者以及500萬例的白血病患者,以上數據說明CI-HHV-6檢測具有相當大的市場容量(近2150萬人次),市場對CI-HHV-6核酸檢測試劑盒具有相當大的需求潛力。
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