由于復(fù)發(fā)性口腔潰瘍治病機(jī)理不明,現(xiàn)有療法主要聚焦于改善癥狀、加速愈合。因此,藥物的選擇通常包括皮質(zhì)醇、抗菌類、促愈合和鎮(zhèn)痛類。然而,以常見的口腔貼片、藥膏、噴霧或漱口水形式給藥的治療方式無(wú)法確保給藥時(shí)長(zhǎng),導(dǎo)致治療效果的削弱。
本研究篩選出固化后針尖成型度高、針體硬度好、微針基底韌性強(qiáng)的300 kDa透明質(zhì)酸作為基質(zhì)材料,其所制成的微針在刺入皮膚后10秒可完全溶解,且在相同載藥量下,總釋藥量達(dá)到明膠/玉米淀粉微針的2倍。根據(jù)大鼠口腔潰瘍模型訂制的350 μm針長(zhǎng)可以確保微針刺入潰瘍的假性粘膜后直接給藥到潰瘍底部,在整個(gè)潰瘍中達(dá)到均勻的藥物分布。ROUMN采用了醋酸地塞米松、維他命C和鹽酸丁卡因的藥物組合,使微針貼片在鎮(zhèn)痛的同時(shí)達(dá)到消炎、促愈合的治療效果。
該項(xiàng)目所研發(fā)的三藥聯(lián)合產(chǎn)生的抗炎效果顯著高于單獨(dú)使用地塞米松,對(duì)細(xì)胞的促增殖和遷移效果也顯著高于單獨(dú)使用維他命C。在對(duì)大鼠口腔潰瘍模型的治療中,ROUMN相比于臨床常用藥西瓜霜粉劑,可將愈合時(shí)間從7天縮短至5天。病理切片顯示,經(jīng)ROUMN治療的口腔潰瘍?cè)诘谝淮斡盟幹蠹幢憩F(xiàn)出更快的修復(fù)速度,在第3天時(shí)已完成真皮層的修復(fù),同時(shí)炎癥反應(yīng)也顯著低于其他組。本研究為治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的給藥方式和藥物組合提供了改善思路,也展示了ROUMN的高轉(zhuǎn)化價(jià)值及應(yīng)用前景。
該項(xiàng)目目前已經(jīng)完成了動(dòng)物實(shí)驗(yàn),并取得了較好的治愈效果。
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