本品處方來源于江蘇丹陽民間驗方,起源于清嘉慶年間,世代相傳300余年,系在臨床治療骨質疏松癥的有效經驗方。該方傳人與我校合作,經現代中藥學研究開發成口服片劑,具有滋腎壯骨、活血化瘀功效,用于預防和治療骨質疏松。本品巧用方海,具有良好的抗骨質疏松和明顯的抗炎鎮痛及活血化瘀作用。
項目進展
已完成工藝研究、質量標準研究、穩定性試驗、主要藥效學研究、急性毒性試驗、長期毒性試驗。已獲得臨床批件,2014年申報臨床研究。
應用前景
我國有調查顯示骨質疏松患者已達1億。目前40歲以上骨質疏松癥的患病率為16%,男性11%,女性20%。隨著年齡的增長,尤其是60歲以上的人群,這一疾病的患病率迅速上升到23%。骨折是骨質疏松癥最常見最嚴重的并發癥,我國骨質疏松性骨折的增長率占亞洲國家首位。
中草藥治療骨質疏松癥具有不良反應少、價格合理、標本兼治等優點,目前已成為國內醫藥界的研究熱點。本品諸藥合用,活血化瘀之力專,無耗氣傷津之虞,又有續筋接骨,強壯筋骨之功。通過改善骨的形態學、提高骨生物力學性能達到抗骨質疏松作用,在糖皮質激素型和去除卵巢型兩種大鼠骨質疏松實驗模型中均表現出良好的預防與治療作用。
轉讓或合作
方式
建議合作方式
臨床批件轉讓或合作開發
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