近日，西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院與西安藍(lán)極醫(yī)療電子科技有限公司聯(lián)合研發(fā)的世界首臺(tái)輸出功率30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證并投入臨床使用，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)重大醫(yī)療器械在半導(dǎo)體激光領(lǐng)域自研、自制的重大突破，是醫(yī)工結(jié)合的重大創(chuàng)新，解決了激光治療領(lǐng)域“臨門一腳”的難題，是交大一附院創(chuàng)建國(guó)家醫(yī)學(xué)中心以來的又一重大科研成果。
11月25日上午9時(shí)，西安交大一附院召開世界首臺(tái)30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備研制成功并投入臨床使用媒體通氣會(huì)，陜西省藥監(jiān)局總監(jiān)姚雄，一附院院長(zhǎng)呂毅，一附院泌尿外科教授賀大林，西安藍(lán)極醫(yī)療首席科學(xué)家穆力越，一附院醫(yī)務(wù)部、科技部、護(hù)理部、臨床藥理機(jī)構(gòu)、宣傳部、外聯(lián)部、泌尿外科等臨床、職能科室負(fù)責(zé)人共同見證這一歷史時(shí)刻。一附院黨委副書記韓菊主持會(huì)議。
賀大林介紹了設(shè)備醫(yī)工結(jié)合轉(zhuǎn)化過程，穆力越介紹了設(shè)備的研發(fā)過程，一附院泌尿外科教授吳開杰介紹了設(shè)備的臨床應(yīng)用情況。姚雄發(fā)言表示祝賀。呂毅表示，醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新是西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)學(xué)科“雙一流”建設(shè)的發(fā)展戰(zhàn)略，世界首臺(tái)30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備研制成功并投入臨床使用，是醫(yī)工結(jié)合的重大創(chuàng)新，希望醫(yī)院繼續(xù)努力攻關(guān)，研發(fā)更高端的醫(yī)療器械，打造國(guó)之重器，奮力建設(shè)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心。
激光在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用起步較早，目前在外科臨床應(yīng)用的有鈥激光、紅激光和綠激光等，但這些激光設(shè)備都有各自的不足之處，包括切割精度低、設(shè)備成本高、制造工藝復(fù)雜、噪音大等缺點(diǎn)。藍(lán)光半導(dǎo)體激光（藍(lán)激光）于上世紀(jì)90年代初由科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，填補(bǔ)了世界上沒有藍(lán)激光的空白，2014年獲得諾貝爾物理學(xué)獎(jiǎng)的科技創(chuàng)新藍(lán)激光，對(duì)社會(huì)帶來了巨大的進(jìn)步，特別是在臨床應(yīng)用上，相比其他激光，藍(lán)激光存在汽化效果更快、止血效果更好、對(duì)組織熱損傷更小等優(yōu)點(diǎn)，并且設(shè)備體積小、噪音小，更加先進(jìn)，易于推廣。
賀大林教授團(tuán)隊(duì)多年來致力于激光在泌尿系疾病診治的研究。賀大林教授團(tuán)隊(duì)以臨床問題為導(dǎo)向，在對(duì)比多種激光的應(yīng)用效果后，敏銳地發(fā)現(xiàn)藍(lán)激光比其他醫(yī)用激光光子能量更高、安全性更好，可有效切除各種軟組織。基于醫(yī)工結(jié)合的思路，他與穆力越合作，開啟藍(lán)激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)之路，經(jīng)過五年不斷科研攻關(guān)、臨床試驗(yàn)，成功研發(fā)出世界首臺(tái)30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備。
近日，西安交大一附院泌尿外科應(yīng)用30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備成功實(shí)施兩例手術(shù)。患者A和B先生均經(jīng)膀胱鏡檢診斷為膀胱惡性腫瘤入院，經(jīng)與患者家屬溝通，給予患者行經(jīng)尿道膀胱腫瘤激光剜除術(shù)，術(shù)中使用藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備進(jìn)行腫瘤整塊剜除，切除效率高、噪聲小、可視性好，無閉孔神經(jīng)反射，術(shù)中無任何出血，無碳化組織（有利于傷口愈合）。術(shù)后第二天患者尿管引流清亮，病情平穩(wěn)，感覺良好，已進(jìn)食和進(jìn)水，目前患者已康復(fù)出院。
30W藍(lán)激光手術(shù)設(shè)備及其臨床應(yīng)用重大科研項(xiàng)目先后得到國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)數(shù)字診療裝備重點(diǎn)專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目、陜西省重點(diǎn)項(xiàng)目、陜西省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈等基金、項(xiàng)目和西安高新區(qū)管委會(huì)的政策支持。項(xiàng)目研發(fā)過程中，持續(xù)跟蹤國(guó)際前沿，嚴(yán)格遵守科學(xué)規(guī)范，在通過醫(yī)學(xué)倫理審批的基礎(chǔ)上，先后開展多中心臨床試驗(yàn)，最終獲得國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局頒發(fā)的三項(xiàng)發(fā)明專利和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
下一步，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將努力實(shí)現(xiàn)三個(gè)目標(biāo)：一是研發(fā)200W藍(lán)激光設(shè)備；二是將藍(lán)激光設(shè)備逐步推廣應(yīng)用到消化科、婦科、耳鼻喉科、呼吸科和口腔科等領(lǐng)域的疾病治療；三是充分發(fā)揮交大一附院作為大學(xué)附屬醫(yī)院的研教醫(yī)一體化推進(jìn)職能，推進(jìn)藍(lán)激光技術(shù)培訓(xùn)和相關(guān)領(lǐng)域人才培養(yǎng)，并將設(shè)備推廣應(yīng)用到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，造福更多患者。
未來，醫(yī)工雙方將在此基礎(chǔ)上不斷努力攻關(guān)，研發(fā)更高端醫(yī)療器械，形成“中國(guó)智慧、中國(guó)方案、中國(guó)創(chuàng)造、中國(guó)設(shè)備”，持續(xù)為全球醫(yī)生和患者提供專業(yè)、安全、可靠的服務(wù)。