一、用于檢測(cè)人類白細(xì)胞表面抗原(HLA)基因型別
1.本公司研發(fā)一款試劑是用于檢測(cè)人類白細(xì)胞表面抗原(HLA)基因型別的。
2.該試劑可檢測(cè)HLA的A/B/C/DR/DQ位點(diǎn)的,采用PCR-SSP法,檢測(cè)一人份共計(jì)需擴(kuò)增112孔。引物是預(yù)先包埋在96孔板上。
3.生產(chǎn)試劑后需要對(duì)112孔進(jìn)行質(zhì)檢,確保每個(gè)孔的引物配制無(wú)誤且能完成有效擴(kuò)增。所以,質(zhì)檢時(shí)需要有已知型別的DNA樣本進(jìn)行試劑驗(yàn)證。
4.現(xiàn)在產(chǎn)品質(zhì)檢存在以下問(wèn)題:1.沒(méi)有充足的DNA樣本來(lái)源(僅為小體積血樣提取的DNA,一次質(zhì)檢后就用完);2.沒(méi)有大體積血樣或細(xì)胞提取高濃度DNA的方法;3.罕見(jiàn)型別DNA樣本很難篩選到。
二、研制具有消化黏液、保留有形成分形態(tài)及滅活功能的預(yù)處理液試劑配方
支氣管肺泡灌洗液樣本中有大量黏液,影響鏡檢檢驗(yàn)。針對(duì)此點(diǎn),擬研制具有消化黏液、保留有形成分形態(tài)及滅活功能的預(yù)處理液試劑配方。同時(shí),將該試劑與一次性無(wú)菌標(biāo)本收集器組合于一體,實(shí)現(xiàn)不用打開(kāi)標(biāo)本收集器蓋子就完成預(yù)處理步驟,簡(jiǎn)化檢驗(yàn)流程,降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)。
三、研制針對(duì)肺孢子菌、隱球菌、曲霉、寄生蟲(chóng)等病原微生物的組合型染色體
研制針對(duì)肺孢子菌、隱球菌、曲霉、寄生蟲(chóng)等病原微生物的組合型染色液。
該試劑盒擬申報(bào)體外診斷試劑二類注冊(cè)證,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需要整合微生物、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、材料、化學(xué)、機(jī)械、軟件等多學(xué)科的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì),形成相關(guān)關(guān)鍵技術(shù)來(lái)搭建病原微生物形態(tài)學(xué)檢測(cè)平臺(tái)。