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【發 明 人】吳麗；陸茵；鄭仕中；張峰；陳志鵬；龍軍【摘要】本發明公開了一種具有治療胰腺炎的中藥復方組合物，它由下列重量份數的原料制成：大黃10~30份、麻子仁20~30份、薏苡仁10~30份，白術10~30份、黨參10~30份、山藥15~30份、金銀花10~30份、金錢草5~30份、陳皮5~15份、蒲公英5~25份、石菖蒲5~10份、紫蘇5~20份、荷葉10~30份、吳茱萸5~25份。本發明根據胰腺炎的發病機制辨證論治，篩選出最佳的組方和配比，實驗結果表明，本發明組合物對CAE聯合LPS導致AR42J細胞損傷的具有明顯的保護作用，并且臨床實驗研究結果表明，本發明提供的中藥復方組合物，臨床治療胰腺炎有效率可達90%以上，并且無毒副作用，臨床用藥安全。

XM- 503B-2胰腺十二指腸病變模型 ? XM-503B-2胰腺十二指腸病變模型顯示胰、十二指腸和脾的結構以及腹腔干、肝門靜脈等血管，并顯示了常見病變，如膽囊炎、膽結石、息肉、十二腸潰瘍、胰腺癌、胰腺炎等病理形態。 尺寸：20×10×5.5cm 材質：PVC材料

【項目來源】南京中醫藥大學校科研基金項目“克炎靈治療慢性盆腔炎的實驗研究”，編號：9621。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】顆粒劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫臨床資深專家臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科慢性盆腔炎證的主要病機是濕瘀互結，郁久釀毒，蘊結胞絡所致。故以清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡為治法新思路，并據此研制了中藥新制劑-克炎靈沖劑。 【功能主治】清熱祛濕，解毒散結，化瘀通絡。主治慢性盆腔炎、附件炎、子宮肌炎、子宮肌瘤等。 【主要技術指標】 1．臨床研究：臨床治療慢性盆腔炎、附件炎120例，總顯效率96.7%。臨床觀察結果表明，在抗菌消炎、減輕腰酸腹痛、減少帶下、改善癥狀、縮短病程等方面與婦樂沖劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2．實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能改善微循環、提高免疫功能作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】盆腔炎( Pelvic inflammatory disease， PID)是指女性上生殖道及其周圍組織的炎癥，主要包括子宮內膜炎(endometri2tis ) 、輸卵管炎(salp ingitis ) 、輸卵管卵巢膿腫(tubo - ovarianabscess， TOA ) 、盆腔腹膜炎(peritonitis)。炎癥可局限于一個部位，也可同時累及幾個部位，最常見的是輸卵管炎、輸卵管卵巢炎。盆腔炎有急性和慢性兩類。急性盆腔炎發展可引起彌漫性腹膜炎、敗血癥、感染性休克，嚴重者可危及生命。慢性盆腔炎(chronic pelvic inflammatory disease， CPID)常為急性盆腔炎未能徹底治療，或患者體質較差病程遷延所致，但也可無急性盆腔炎病史，如沙眼衣原體感染所致輸卵管炎。CPID病情較為頑固，往往經久不愈，當機體抵抗力較差時，可反復急性發作。臨床以下腹疼痛、肛門、腰骶墜脹、白帶增多、有異味、月經不調等臨床表現為特點。該病可導致慢性盆腔痛(chronic pelvic pain， CPP )、不孕、輸卵管妊娠等，嚴重影響婦女健康，且增加家庭和社會經濟負擔。本病屬中醫“癥瘕”、“腹痛”、“帶下病”、“痛經”、“不孕”等病證范疇，為婦科常見病、多發病，是一種纏綿難愈的疾病。由于性傳播疾病流行及宮內節育器應用的增多，盆腔炎發病率呈逐年增高的趨勢。鑒于慢性盆腔炎發病率高，往往經久不愈，并可反復發作，可致不育，且有增加宮外孕危險，因此慢性盆腔炎的防治已日益為人們所重視，并為醫學界所矚目。盆腔炎的西醫治療目前仍以抗菌，消炎為主，抗生素對控制盆腔炎急性期敏感細菌感染較為有效，但對于慢性盆腔炎癥，由于組織粘連、局部循環障礙，抗生素難于滲入局部發揮作用，對消除炎癥浸潤之纖維組織和結締組織效果較差，且抗生素不具備緩解粘連及止痛作用，故慢性盆腔炎單純用抗生素治療，療效不盡如人意。研制有效的中藥制劑，推廣應用之后將有廣闊的國內外市場和顯著的社會經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫藥大學 南京中醫藥大學網絡中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學城仙林大道138號 郵編：210023

在該研究中，收集了公共數據集（大量RNA-seq和單細胞RNA-seq）發現ACE2在胰腺（外分泌腺和胰島中）的表達和分布。而且，包括輕度和重度COVID-19患者在內的臨床數據表明存在輕度胰腺炎。在這67例嚴重病例中，有11例（16.41％）的患者的淀粉酶和脂肪酶水平升高，有5例（7.46％）的患者顯示胰腺影像學改變。在54例輕度病例中，只有一名患者（1.85％）顯示淀粉酶和脂肪酶水平升高，而沒有影像學改變。該研究揭示了COVID-19患者輕度胰腺損傷的現象和可能的原因。這表明SARS-CoV-2感染后的胰腺炎也應在臨床工作中予以重視。

【項目來源】自主研發項目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】外用膜劑。 【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家的臨床經驗方。根據中醫理論和臨床實踐，提出婦科子宮頸炎證的主要病機是濕毒瘀阻，阻滯帶脈，血敗肉腐所致。故治療以清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶為主，并據此研制了中藥新制劑—宮炎消膜劑。 【功能主治】清熱解毒，化瘀生肌，祛濕止帶。主治宮頸糜爛。 【主要技術指標】 1. 臨床研究：臨床治療宮頸糜爛100例，總顯效率97%。臨床觀察結果表明，在減少帶下、改善癥狀等方面與婦炎康栓劑相比較均有顯著性差異。治療前后各種癥狀比較有顯著性差異。 2. 實驗研究：本品具有明顯抗菌、抗炎、鎮痛、抗感染作用，能擴張血管、改善微循環，有促進黏膜組織修復、加速創面愈合的作用。毒性實驗提示本品安全性好，未發現明顯的毒副反應。 【推廣應用前景】宮頸糜爛是宮頸外口處的宮頸陰道部分局部表面的鱗狀上皮因炎癥而喪失，很快被頸管的柱狀上皮所覆蓋，使這部分的組織呈細顆粒狀的紅色區，稱為宮頸糜爛。本病是婦女多發病，占育齡婦女的23～49%，癌變率2.5%，較非宮頸糜爛高6倍。本病屬于中醫帶下病范疇。臨床除宮頸局部病變外，常伴有帶下量多，或黃帶、赤帶、帶下有腥臭氣味，腰骶部酸痛等癥狀。本病的病因多與濕有關。病機多為濕熱邪毒外侵，濕郁血瘀，血敗肉腐所致。故治療以清熱祛濕，行滯化瘀，去腐生肌法，我們創制了宮炎消膜劑。 本品具有良好的研究和應用基礎，推廣應用之后，將有廣闊的國內外市場和顯著的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】南京中醫藥大學科技創新風險基金項目。 【類    別】名中醫臨床經驗方。 【劑    型】涂膜劑。 【功能主治】清熱瀉火，消腫解毒，涼血止痛，斂瘡生肌。 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫專家根據傳統中醫藥理論為指導，結合本人40多年臨床經驗自主研創中藥新制劑。本處方設計合理，配伍嚴謹，經長期的臨床驗證，療效確切。 【主要技術指標】 1、藥學研究：已完成了藥物提取、分離、成型工藝研究，質量標準研究，加速穩定性試驗，長期穩定性考察和藥物透膜吸收試驗。 2、藥效學和毒理學研究：靜炎康涂膜劑可以對抗炎癥早期毛細血管通透性亢進、可明顯抑制二甲苯所致的小鼠耳腫脹度；對熱板法引起的小鼠舔后足反應有明顯的抑制作用；靜炎康涂膜劑高中劑量組能使輸出枝、輸入枝管徑明顯擴張，并使血液流速明顯增快，有顯著性作用。Buehler試驗結果表明，靜炎康組（為人等效量的72倍）未發現致敏性。靜炎康對動物正常皮膚或破損皮膚均未發現明顯急性毒性作用。 【推廣應用前景】本課題研究，不僅能填補臨床中藥外用靜脈炎制劑的空白，還能積極有效地防治靜脈炎的發生與發展，這對于提高廣大病人的生存與生活質量、保護廣大病人的健康，進而提高勞動生產力，具有重要意義和較高的實用價值，由于本病發病率高，預計一經市場推廣應用，必將產生良好的社會效益和經濟效益。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作；申請國家發明專利1項。

項目簡介目前癌癥中的胰腺癌仍是臨床治療的難題，由于癥狀隱匿，發病迅速，預后差，使胰腺癌的發病率和死亡率逐年上升，延長胰腺癌癥患者生存區、提高生存率和生 存質量，是國內外科學家關心的重要課題。鈷依賴的蛋氨酸合成酶（MS）是葉酸類代謝 酶，對正常細胞和腫瘤細胞敏感性差別更大的靶酶，針對其作用機理，設計合成了活性 小分子 A13，具有優于吉西他濱的治療胰腺癌的活性。A13 化合物經過兩次不同機構腫瘤細胞測定，確定其抗胰腺癌和肺癌活性。 與山東省藥學科學院合作，測定人胰腺癌 PNCA-1 裸鼠移植瘤模型抗腫瘤作用。設置 5-FU 對照組，吉西他濱對照組和模型對照組，A13 尾靜脈注射給藥，隔天給藥時間為 21 天。 實驗結果是 A13 在 60 mg/kg 和 120 mg/kg 劑量條件下對人胰腺癌裸鼠移植瘤的生長的抑 制作用，相對腫瘤增值率分別為 55.97%和 39.63%，結果優于 5FU（59.04%）和吉西他濱 （49.21%），對體重和飲食沒有影響，各臟器解剖觀察未見毒性病理變化。對照吉西他濱 組裸鼠表現出明顯體重下降和飲食受阻。A13 化合物在模擬大腸液 16 h 能保持穩定，在 血漿中 96 h 能保持穩定，為后續動物實驗確定給藥方式和給藥時間。對肺癌 SPC-A-1 裸 鼠移植瘤小鼠也有治療作用，A13 的腫瘤相對增值率與培美曲塞對照組相當。  項目團隊劉俊義教授，化學生物學系。主要研究方向為：1）葉酸代謝酶制劑的研 究。2）中樞神經保護劑的設計、合成及生物活性研究。3）抗 HIV、HBV 藥物的設計合 成與構效關系研究。4）基于新靶點的抗腫瘤藥物研究。曾獲得過國家自然科學基金及博 士點基金等十余項，授權專利 7 項。設計合成：張志麗，副教授。生物活性：王孝偉副教授，田超博士。合作單位：山東省藥學科學院。 應用范圍 該項目可應用在癌癥的治療中首選胰腺癌，單獨用藥或聯合用藥。也可聯合用藥治療肺癌。   項目階段臨床前研究（動物研究階段）。知識產權專利名稱：新型 8,10-去二氮雜-N5 甲酰基四氫葉酸類化合物作為抗腫瘤藥物的應用 。專利申請號：2014105575999合作方式技術轉讓。

目前癌癥中的胰腺癌仍是臨床治療的難題，由于癥狀隱匿，發病迅速，預后差，使胰腺癌的發病率和死亡率逐年上升，延長胰腺癌癥患者生存區、提高生存率和生 存質量，是國內外科學家關心的重要課題。鈷依賴的蛋氨酸合成酶（MS）是葉酸類代謝 酶，對正常細胞和腫瘤細胞敏感性差別更大的靶酶，針對其作用機理，設計合成了活性 小分子A13，具有優于吉西他濱的治療胰腺癌的活性。 A13化合物經過兩次不同機構腫瘤細胞測定，確定其抗胰腺癌和肺癌活性。與山東省藥學科學院合作，測定人胰腺癌PNCA-1裸鼠移植瘤模型抗腫瘤作用。設置5-FU對照組，吉西他濱對照組和模型對照組，A13尾靜脈注射給藥，隔天給藥時間為21天。實驗結果是A13在60 mg/kg和120 mg/kg劑量條件下對人胰腺癌裸鼠移植瘤的生長的抑 制作用，相對腫瘤增值率分別為55.97%和39.63%，結果優于5FU（59.04%）和吉西他濱 （49.21%），對體重和飲食沒有影響，各臟器解剖觀察未見毒性病理變化。對照吉西他濱 組裸鼠表現出明顯體重下降和飲食受阻。A13化合物在模擬大腸液16 h能保持穩定，在 血漿中96 h能保持穩定，為后續動物實驗確定給藥方式和給藥時間。對肺癌SPC-A-1裸 鼠移植瘤小鼠也有治療作用，A13的腫瘤相對增值率與培美曲塞對照組相當。