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本成果規(guī)劃廠區(qū)占地200畝，首期投資2億元，規(guī)劃在未來1年多的時間內建成年產5萬套心血管支架、2萬套心臟瓣膜、20萬套可降解金屬骨螺釘、骨夾板生產線，預計在2015年取得各項產品注冊許可證，帶動實現(xiàn)產值將達10億元。該成果將達到國際先進水平，填補我國高端心血管醫(yī)療器械產品的空白。

??日前，河南大學抗體藥物開發(fā)技術國家地方聯(lián)合工程實驗室馬遠方教授團隊在急性心肌梗死發(fā)病機制和治療性抗體藥物研發(fā)方面取得突破性進展。相關成果于4月22日以“Research article”形式在《Science Translational Medicine》（科學·轉化醫(yī)學）雜志在線發(fā)表。河南大學為第一作者單位和第一通訊作者單位。實驗室副教授王耀輝為論文第一作者，張海龍、王志增、魏寅祥博士為共同第一作者；馬遠方教授和賓夕法尼亞大學陳有海教授為論文共同通訊作者。急性心肌梗死是引起猝死的主要原因。當前，最有效的治療方法是發(fā)病后盡早進行PCI（經皮冠狀動脈介入）手術，開通堵塞血管，放置支架，但在臨床實際治療中存在兩大問題。一是時間窗口窄-冠狀動脈堵塞后缺血區(qū)心肌細胞以每小時20%的速度死亡，時間就是心肌，時間就是生命，而能在120分鐘（美國為90分鐘）的黃金救治期內完成PCI手術的病人少之又少，均因各種原因被耽擱。二是再灌注損傷-即使血管開通，也會引起“二次傷害”，在一定程度上加劇心肌損傷，后期很多病人發(fā)展為心力衰竭。針對上述兩大問題，馬遠方教授團隊經過十余年潛心研究，研發(fā)出一種新型抗體融合蛋白-sDR5-Fc，可通過阻斷腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體（TRAIL）發(fā)揮心臟保護作用。大量動物模型結果顯示，該融合蛋白可減少大鼠心肌梗死面積41%，減少小型豬心肌梗死面積67%，減少恒河猴心肌梗死面積76%。尤其令人興奮的是，sDR5-Fc單次靜脈用藥可延長心梗模型恒河猴黃金救治期120分鐘，且能顯著提高后期心功能，防止心衰發(fā)生。   圖1. sDR5-Fc對模型動物的心臟保護作用機制研究表明，sDR5-Fc一方面可直接阻斷心梗后心肌細胞凋亡；另一方面，可同時抑制缺血區(qū)炎癥反應。研發(fā)團隊已據此獲批2項國家發(fā)明專利，申請1項PCT（美國）專利。目前，相關專利已成功轉讓，正在開展sDR5-Fc的臨床前研究。未來，一旦新藥研發(fā)成功，團隊或因在國際上率先提出“TRAIL 作為心梗治療新靶點”學說而搶占心血管疾病基礎及應用研究高地。而該抗體藥物也極有可能成為延長急性心梗黃金救治期、挽救患者生命、改善生活質量的特效藥、必備藥。這在產生經濟效益的同時也必將產生不可估量的社會效益。Science Translational Medicine 是國際轉化醫(yī)學領域頂尖雜志（2018年IF：17.16）。論文涉及的所有實驗全部由團隊人員在河南大學完成。本工作得到了國家自然科學基金委、河南省教育廳、開封市科技局和河南大學支持。論文鏈接：https://stm.sciencemag.org/content/12/540/eaaw3172/tab-pdf

該產品是從中藥赤芍中提取的有效成份，主要用于因各種器質性心臟病（冠心病、心絞痛、心肌炎、心肌病、肺心病）引起的心肌損傷，并能用于慢性充血性心力衰竭的治療。世界衛(wèi)生組織調查結果顯示：全世界每年約有1500萬人死于心臟病，占總病死率54％以上。目前國內治療心血管病的二類中藥較少，該藥的特點是結構成份清楚，治療效果和機理明確，毒副作用小，可以滿足市場需求，并具有

該產品是從中藥赤芍中提取的有效部位，主要用于因各種器質性心臟病（冠心病、心絞痛、心肌炎、心肌病、肺心病）引起的心肌損傷，并能用于慢性充血性心力衰竭的治療。據世界衛(wèi)生組織調查結果顯示，全世界每年約有1500萬人死于心臟病，占總病死率的54%以上。目前，我國有近億心臟病患者，每年用于心臟病治療的費用保持驚人的增長速度。據統(tǒng)計，2000年中國醫(yī)藥市場總銷量在幾千

iED 是由清華大學信息研究院聯(lián)合武警總醫(yī)院、倍肯公司專門為心腦血管意外早期現(xiàn)場快速鑒別診斷研發(fā)設計的。可在院前急救現(xiàn)場對患者生命體征進行采集分析，幫助現(xiàn)場急救醫(yī)護人員進行心梗的自動診斷及處理，并將患者的生命體征等信息實時發(fā)送到區(qū)域醫(yī)療中心、醫(yī)院和專家手機上，專家可以在患者到達醫(yī)院前給予病情分析與指導，指定合理化的治療方案。 

1 成果簡介心血管疾病已經成為一種嚴重危害人類健康的疾病，據世界心臟聯(lián)盟統(tǒng)計，平均每 3 個死亡病例中就有一個是由心血管疾病引起的，全球每年因心臟病和中風死亡的人數高達 1720萬，其中 80％來自中低收入的國家和地區(qū)。高血壓是引發(fā)心臟病和中風的主要原因之一。據世界心臟聯(lián)盟預計， 2025 年前，在全世界范圍內， 25 歲以上的成年人中，每 3 人就有 1人將罹患心血管疾病，據估算， 2010 年，全球心臟疾病診斷 市場將達到 94 億美元， 市場規(guī)模巨大。根據《中國心血管病2009 年報告》，我國心血管病現(xiàn)患人數至少 2.3 億，其中高血壓患者 2 億，腦卒中患者 700 萬，心肌梗死患者 200 萬，心力衰竭患者 420 萬，風心病患者 250 萬，先心病患者 200 萬，每 10 個成年人中就有 2 人患心血管病。估計我國每年心血管病死亡 150 萬人，總死亡每 3 人中至少 1 人因心血管病死亡，每 10 秒就有 1 人死于心血管病。  上圖： 心沖擊圖心血管保健設備 心沖擊圖信號的大小和心臟的收縮、舒張能力、血液在體內的流速、流量有關。正常人的血液循環(huán)的反作用力的大小大約在 1.5～4N 之間。心沖擊圖儀就是通過血液在心血管循環(huán)中對人體的反沖作用力來反映心臟和血管功能。它主要反映的是心臟的力學性能。它具有非創(chuàng)傷性檢測、檢測方便快捷等優(yōu)勢心沖擊圖儀是一種技術領先的，專為健康群體和各種心臟病患者提供的一種快速簡便無創(chuàng)的低成本心臟功能診斷設備。此技術是在心臟功能診斷領域中包括心電圖、超聲心動圖等診斷方法之后的又一種全新的診斷手段。與其他診斷技術相比，心沖擊圖的優(yōu)勢有制作成本和運行成本低； 使用此技術診斷時， 快速簡便無創(chuàng)傷，無副作用；對心臟的力學功能進行直接檢測。 課題組從 2005 年開始從事心沖擊圖研究，掌握了心沖擊圖采集，創(chuàng)新性開發(fā)出心沖擊圖心血管保健設備。該儀器由信號采集、信號處理和顯示終端組成，可以同時同步采集心沖擊圖、心電圖以及脈搏波和呼吸信號， 儀器的特點如下：實時采集，多路監(jiān)護；無創(chuàng)、 無接觸監(jiān)護心臟與呼吸功能；數據自動保存；操作簡便，性能穩(wěn)定，維護簡易。上述優(yōu)點表明該儀器可以作為心血管以及呼吸監(jiān)控專用儀器。查新表明，國內外目前尚未發(fā)現(xiàn)有相似原理的儀器。 性能參數：靈敏度高，信噪比達到 80dB；實時監(jiān)護；工作溫度/濕度 -15~100℃， 45~80%；低功耗。2 應用說明據心沖擊圖特點，心沖擊在心率、呼吸率以及心臟功能檢測上有很大的優(yōu)勢，考慮到采集姿勢以及功能要求的不同， 設備可用于臥床病人監(jiān)測、心率體重檢測、輪椅病人心血管功能監(jiān)測、 無接觸睡眠監(jiān)測、心血管功能日常監(jiān)測、放療呼吸相位監(jiān)測等多領域。3 效益分析由于目前國內外尚無同類產品，而污染預警和溯源的需求比較迫切，因此本儀器具有較大的推廣空間。本儀器價格每臺約 2000 元。而本儀器運行穩(wěn)定、靈敏。總體上，儀器成本低，維護省，快速，無二次污染， 24 小時連續(xù)使用，具有明顯的經濟和技術優(yōu)勢。4 合作方式轉讓或者聯(lián)合推廣。5 所屬行業(yè)領域醫(yī)療健康領域。

心血管微創(chuàng)手術磁導航技術是指手術者通過計算機遠程控制系統(tǒng)操作由兩個半球形的永久磁體和推進系統(tǒng)組成的設備，利用磁場來引導導管行進的方向，從而對一系列復雜多變、危險系數大、常規(guī)介入手術方法失敗的多種心臟病變進行介入治療的一項新技術。 一、項目分類 關鍵核心技術突破 二、成果簡介 心血管微創(chuàng)手術磁導航技術是指手術者通過計算機遠程控制系統(tǒng)操作由兩個半球形的永久磁體和推進系統(tǒng)組成的設備，利用磁場來引導導管行進的方向，從而對一系列復雜多變、危險系數大、常規(guī)介入手術方法失敗的多種心臟病變進行介入治療的一項新技術。國內外多項病例報告顯示，該技術不僅能夠減少術者和患者的X射線暴露時間，而且能夠提高各種介入手術的成功率，擴大了介入手術的適應病癥范圍，同時減少了手術帶來的負面影響及潛在的風險。 由于磁導航系統(tǒng)價格昂貴，一個配備有磁導航系統(tǒng)的電生理導管室的造價是常規(guī)電生理導管室的3倍左右，這是磁導航系統(tǒng)在國內普及遇到障礙的原因之一。此外，傳統(tǒng)的磁導航技術中，實現(xiàn)一個磁場坐標的定位需要同時使用三個單軸磁場傳感器，且傳感器與計算機通過有線連接，這種方案限制了磁導航的定位精度，同時也增加了手術的難度。因此，如何對現(xiàn)有磁導航技術進行技術創(chuàng)新，使其成本降低的同時還能讓手術更加精準，過程更加簡單，是未來國內磁導航需要攻克的難題。 圖1 單器件實現(xiàn)三維磁傳感原理 圖2 系統(tǒng)框圖 三、技術優(yōu)勢 本成果提出的磁導航技術方案中，一個磁場傳感器便可以實現(xiàn)三個方向的磁場感知，具有高的空間分辨率和集成度，極大地縮減附有傳感器端的導管尺寸，同時利用無線傳輸技術使心臟微創(chuàng)介入手術變得更加簡單。 性能指標 線性度范圍：x方向：±20Oe，y方向：±20Oe ，z方向：±20Oe； 靈敏度：x方向：377V/A/T，y方向：345V/A/T ，z方向：625V/A/T； 線性度誤差：x方向：2.3%，y方向：2.9% ，z方向：3.3%。 四、專家介紹 游龍，華中科技大學光學與電子信息學院教授，博士生導師，自旋電子器件及系統(tǒng)課題組組長。自2001年起一直從事自旋電子技術國際前沿課題包括磁記錄、磁傳感和磁邏輯等領域相關的物理、材料及器件研究。近五年來，面向國家重大需求和國際前沿，在非揮發(fā)性隨機存儲器、自旋神經形態(tài)器件、自旋邏輯計算電路、自旋信息安全芯片和磁場傳感器等領域開創(chuàng)性地提出了多項重要的新技術概念和設計方案，尤其首次實現(xiàn)了使用單個器件對三維磁場的探測以及存儲。相關成果以第一作者或通訊作者已在Nature Nanotechnology, Nature Electronics, Proceedings of National Academy of Science (PNAS), Nano letters等國際學術期刊發(fā)表40余篇學術論文。

本成果屬于很少見的彌足寶貴的“腦心同治”的發(fā)明專利。心腦血管疾病和癌癥一直是人類健康的第一大殺手，患病人群與死亡率都居高不下，一直是各國藥企追逐的熱點，也是我國廠家企盼的品種。但縱觀我國所開發(fā)的相關品種，單治腦血管或單治心血管的多，而“腦心同治”的品種極少。然而，在臨床就診的腦血管與心血管疾病患者中，腦血管病和心血管病兼有是臨床十分常見的癥狀，二者亦相互影響，并且互為誘因。因此，開發(fā)對腦血管病和心血管病同時產生效應的藥物非常必要。 二是本成果避免了其他中西品種都具有的較嚴重毒副作用。目前，針對腦血管和心血管疾病，西醫(yī)多采用強心、利尿及擴張血管等藥物治療，但這類藥物長期使用會對人體帶來嚴重的毒副作用，如以硝酸甘油為代表的硝酸甘油類制劑為目前心血管疾病常用藥，但是此類藥物具有較大的副作用，例如出現(xiàn)頭痛、面紅、耳鳴、眩暈、血壓下降、心動過速等，長期使用會產生耐藥性，另外青光眼、腦出血、顱內高壓患者必須忌用。 那么，現(xiàn)有的中成藥品種有沒有副作用呢？當然也有。在臨床上也已有一些治療腦血管或治療心血管疾病的中成藥，但其中很多都屬于“救急”的品種。很多“救急”的藥物，都有較嚴重的毒副作用，西藥最甚，中成藥也不例外，只可用于“救急”，而不宜長久服用，然而所有患者卻都需長期服藥，其中絕大多數患者還需終身服藥。如治療冠心病的冠心蘇合丸即含有乳香、冰片、青木香、檀香、蘇合香油等成分；另一品種復方丹參片也含有冰片等。這些芳香藥成分很耗傷人體氣血津液，久服對病情反而不利。但是，我們合作的品種（專利）卻幾乎沒有任何毒副作用。同時，腦血管與心血管疾病在急救之后，需要繼續(xù)采取有效的治療，并且，在“救急”之后就必須盡快跟進的繼續(xù)治療，才是最重要的、治本的治療，而在臨床上，恰恰西藥缺乏這方面的有效品種，而相關的中成藥也不常見，特別是同時治療腦血管與心血管疾病的中成藥和西藥更是嚴重缺乏（我們的專利品種則是適于馬上跟進繼續(xù)治療，可長期服用的“長效品種”）。 三是本成果具有較好的臨床療效。當然，“療效”并不等同于“治愈”，這一點須首先要說清楚。本成果（專利）中組方的很多藥味，大多是經過多年臨床反復驗證過對“腦心血管病”卓有療效的品種（但其中水蛭必須用吸血水蛭，否則便沒有療效——水蛭專家多次試驗證明只有吸血水蛭才含有有效成分）。

2020年3月6日，新疆醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院謝翔、馬依彤聯(lián)合鄭州大學第一附屬醫(yī)院張金盈等研究人員在《Nature Reviews Cardiology》上發(fā)表一篇研究成果，題為“COVID-19 and the cardiovascular system”，對新冠病毒感染與心血管系統(tǒng)的相關性進行了分析。  與2003年SARS-CoV相比，新冠病毒具有更強的傳播能力。盡管COVID-19的臨床表現(xiàn)以呼吸道癥狀為主，但一些患者有嚴重的心血管損害。此外，一些患有基礎性心血管疾病（CVD）的患者可能會增加死亡風險。新冠病毒感染是由病毒的刺突蛋白與ACE2結合引起的，ACE2在心臟和肺中高度表達。伴CVD的患者病情更為嚴重，可能與這些患者中ACE2的分泌增加有關。MERS-CoV和SARS-CoV均會引發(fā)急性心肌炎和心力衰竭。 此前的一系列研究表明，COVID-19確診患者中有一部分發(fā)生心肌損傷，且一旦發(fā)生心肌損傷，大多被送入ICU。經檢測，ICU患者心肌損傷的生物標記物水平明顯高于非ICU患者。 分析原因，ACE2相關的信號通路可能在心臟損傷中起作用。其他心肌損傷機制包括1型和2型輔助性T細胞反應不平衡引發(fā)的細胞因子風暴，以及由COVID-19引起的呼吸功能障礙和低氧血癥，導致心肌細胞受損。代謝組學分析顯示，具有SARS-CoV感染史的患者脂質代謝失調。但SARS-CoV感染導致脂質和葡萄糖代謝紊亂的機制仍不確定。鑒于新冠病毒與SARS-CoV具有相似的結構，這種新型病毒也可能對心血管系統(tǒng)造成慢性損害。患有合并癥的老年人更容易感染新冠病毒，特別是患有高血壓、冠心病或糖尿病的老年人。此外，如果感染新冠病毒，則CVD患者更有可能出現(xiàn)嚴重癥狀。因此，CVD患者占COVID-19死亡的大部分。感染新冠病毒的急性冠狀動脈綜合征（ACS）患者的預后通常較差。當ACS患者感染新冠病毒時，更容易發(fā)生心臟供血不足，導致這些患者的病情突然惡化甚至死亡。COVID-19治療期間與藥物相關的心臟損害亦值得關注。許多抗病毒藥物會導致心臟功能不全，心律不齊或其他心血管疾病。 總之，新冠病毒被認為可通過ACE2感染宿主細胞，從而導致COVID-19，同時也導致心肌損傷，盡管具體機制尚不確定。CVD患者感染新冠病毒后預后不良。因此在治療COVID-19時應特別注意心血管保護。