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白馬利尿口服液處方來源于中藥制劑“腎炎片”，其臨床效果確實，主要用于犬淋 癥的防治，在發(fā)病初期、中期有良好的防治效果，可達到標(biāo)本兼治，清熱解毒，利水消43 腫的效果。實驗性臨床試驗和擴大臨床試驗研究結(jié)果也表明，白馬利尿口服液對犬淋癥 的治療效果較好。 該合劑生產(chǎn)工藝穩(wěn)定可行，操作簡單，質(zhì)量可控，確保該制劑臨床應(yīng)用時有效成分 的劑量穩(wěn)定。方中的一枝黃花、白茅根等均為傳統(tǒng)中藥，按照科學(xué)的處方組成和工藝制 備，保證了方中各藥的有效成分。由于經(jīng)過體外提取，藥物的有效成分可在動物的消化 道內(nèi)直接被吸收，大大提高了藥物的生物利用度，既節(jié)約了中藥資源，又可適當(dāng)提高藥 效。本品為合劑，使用時直接灌服，使用方便的特性有利于該藥的推廣應(yīng)用。 該產(chǎn)品的成功研發(fā)，可以減少抗生素類藥物的使用，在中獸藥資源開發(fā)利用、寵物 業(yè)健康發(fā)展方面具有重要的指導(dǎo)意義。總之，白馬利尿口服液具備了優(yōu)良中獸藥的特性， 作為犬淋癥的治療藥物切實可行。

以甘肅優(yōu)質(zhì)黨參為原料，以獲得國家專利證書的黨參保健飲料為配方基礎(chǔ)，進一步通過正交試驗，以多糖、總黃酮和提取物總量多指標(biāo)，優(yōu)選了黨參口服液的生產(chǎn)工藝，口服液生產(chǎn)完全采用純天然原料，不含任何防腐劑及其他添加劑，高含量的活性多糖及黃酮成分保證了黨參口服液強的免疫增強作用和抗氧化作用。技術(shù)特點： 1）所用原料均為“藥食同源”及可作為保健品原料的甘肅優(yōu)質(zhì)道地藥材；2）制備工藝環(huán)保、簡單；3）明確的功能，廣泛的前期研究基礎(chǔ)及宜人的口味；4）自主創(chuàng)新，已經(jīng)獲國家技術(shù)發(fā)明專利，產(chǎn)品設(shè)計合理。已完成

皮炎濕疹是皮膚科臨床門診工作中的常見病與多發(fā)病，約占總門診量的1/3，同時患者對于瘙癢的緩解訴求較多。目前國際上針對皮炎濕疹仍以局部或系統(tǒng)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類藥物為主，尚缺乏針對病因的系統(tǒng)性治療。本方以多味中藥組方，制成具有健脾利濕，活血化瘀功效的口服糖漿，經(jīng)數(shù)十年的臨床應(yīng)用證實，可作為重癥皮炎濕疹的輔助治療，長期應(yīng)用，可以明顯緩解皮炎濕疹的復(fù)發(fā)率和病重率。對于輕中癥皮炎濕疹，單用該藥即可達到抑制復(fù)發(fā)、改善瘙癢的效果。較國內(nèi)同類產(chǎn)品而言，本產(chǎn)品臨床應(yīng)用時間長，無明顯毒副作用，且成本低廉，患者的依從性較好。而目前市場上尚缺乏較為廉價和有效的藥物，因此市場需求廣泛。

藿砂口服液是嚴(yán)守正等幾位名老中醫(yī)專家共同研發(fā)的經(jīng)驗方，從上世紀(jì)50年代延用至今，于1990年正式批準(zhǔn)為院內(nèi)制劑批量生產(chǎn)，為我院中醫(yī)消化內(nèi)科的經(jīng)典常用方，久經(jīng)臨床驗證，療效好。其方由廣藿香、砂仁、陳皮、蒼術(shù)、厚樸、澤瀉、神曲、茯苓、甘草等組成，功能化濕和胃，健脾止瀉。用于濕濁中阻所致脾胃不適，脘腹脹痛，嘔吐，瀉泄之諸癥。

【項目來源】江蘇省教育廳自然科學(xué)基金項目“中藥（疏風(fēng)宣肺、利氣平喘）干預(yù)支氣管哮喘的作用機理研究”，編號：01KJB360007。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國際先進、國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床經(jīng)驗方。 【功能主治】疏風(fēng)宣肺、利氣祛痰。主治支氣管哮喘。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．平喘藥效學(xué)研究：復(fù)方辛夷口服液能延長卵蛋白（OA）致敏豚鼠哮喘模型哮喘潛伏期；對抗卵蛋白引起的致敏豚鼠支氣管平滑肌收縮；含藥血清對致敏豚鼠氣管平滑肌有顯著的松弛作用；并能對抗致敏豚鼠受卵蛋白攻擊時氣管平滑肌的收縮。 2．對氣道炎癥的影響：本品能夠顯著減輕氣道炎癥反應(yīng)，抑制嗜酸細(xì)胞浸潤的作用。 3．對氣道重塑的影響：本品具有阻止氣道重塑發(fā)生的作用。在哮喘病理狀態(tài)下對降低肺內(nèi)PCNA表達具有極顯著意義，具有抑制細(xì)胞增殖作用，從而阻止哮喘氣道重塑的發(fā)生。 4．對細(xì)胞凋亡和增殖的影響：本制劑具有促進哮喘發(fā)作時的細(xì)胞凋亡作用，對哮喘狀態(tài)下細(xì)胞進入增殖周期的作用具有一定的影響。 5．對細(xì)胞因子作用的觀察：免疫組化見復(fù)方辛夷口服液對哮喘狀態(tài)下肺內(nèi)白細(xì)胞共同抗原（LCA）表達具有調(diào)節(jié)作用。 6．對相關(guān)基因表達作用的觀察：本品對哮喘炎癥誘導(dǎo)的肺內(nèi)、氣道壁Fos基因表達的降低具有顯著意義，對哮喘肺內(nèi)凋亡促進和阻止基因(Bax、Bcl-2)等基因表達具有調(diào)節(jié)作用，能夠有效地調(diào)控細(xì)胞凋亡。對哮喘動物淋巴細(xì)胞Fas基因表達具有調(diào)節(jié)作用。 7．急性毒性實驗：復(fù)方辛夷口服液的小鼠LD50為98.29g/kg，其95%的可信限為87.58~110.30g/kg。 8．臨床對中輕度哮喘患者肺功能和細(xì)胞因子的影響：本品對前炎癥細(xì)胞因子的調(diào)控作用具有顯著意義，與肺功能相關(guān)性研究表明對細(xì)胞因子的影響與肺功能變化具有相關(guān)性。 【推廣應(yīng)用前景】支氣管哮喘是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，近年來許多國家和地區(qū)哮喘的發(fā)病率和死亡率呈現(xiàn)逐年增高的嚴(yán)峻形勢，受到世界衛(wèi)生組織以及各國政府的重視。全球至少有1億人患哮喘病，發(fā)達國家哮喘總患病率達7%~8%，我國約為1%~2%。本制劑曾以吸入劑、口服液制劑廣泛應(yīng)用于中輕度支氣管哮喘的治療，取得了較好的療效。實驗研究闡明了該制劑的作用機制，為產(chǎn)品上市并占有市場奠定基礎(chǔ)，具有較好的推廣應(yīng)用價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

以甘肅優(yōu)質(zhì)黨參為原料，以獲得國家專利證書的黨參保健飲料為配方基礎(chǔ)，進一步通過正交試驗，以多糖、總黃酮和提取物總量多指標(biāo)，優(yōu)選了黨參口服液的生產(chǎn)工藝，口服液生產(chǎn)完全采用純天然原料，不含任何防腐劑及其他添加劑，高含量的活性多糖及黃酮成分保證了黨參口服液強的免疫增強作用和抗氧化作用。目前已完成了中試研究，保健品注冊正在進行。 

【項目來源】自主研發(fā)項目。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】國家級重點學(xué)科中醫(yī)兒科學(xué)學(xué)科帶頭人、南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)兒科資深專家汪受傳教授臨床有效經(jīng)驗方。 【功能主治】疏風(fēng)解表，清解熱毒功效，用于小兒感冒，風(fēng)熱感冒證。證候表現(xiàn)：小兒感冒發(fā)熱，惡風(fēng)，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咳嗽，少汗，全身不適，咽紅，舌質(zhì)紅，舌苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)，指紋淡紫。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．小兒金寧口服液能降低流感病毒血凝效價，抑制流感病毒在雞胚內(nèi)增生，與生理鹽水組比較，其差異具有顯著性意義﹙P＜0.01﹚。藥物質(zhì)量濃度2～0.5g/ml在雞胚內(nèi)能完全抑制甲型流感病毒的增生；濃度在2g/ml～0.0625g/ml范圍，在雞胚內(nèi)對甲型流感病毒有64倍或64倍以上的抑制作用，與病毒唑比較無顯著性差異，隨著藥物濃度的降低，對病毒的抑制作用逐漸減弱。 2．小兒金寧口服液中劑量和大劑量能明顯降低干酵母所致大鼠發(fā)熱的大鼠體溫；可明顯減少冰醋酸所致小鼠的扭體反應(yīng)次數(shù)，顯著抑制冰醋酸致小鼠毛細(xì)血管通透性增加；明顯減輕小鼠耳廓腫脹度及腫脹率。表現(xiàn)出較好的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎作用。 【推廣應(yīng)用前景】感冒是兒科臨床發(fā)病率最高的一種疾病。本藥是專門針對小兒感冒中最常見證型風(fēng)熱感冒的中藥制劑，綜合考慮了小兒的生理、病理特點，研制的治療小兒常見的風(fēng)熱感冒良藥。經(jīng)臨床驗證，療效顯著，無毒副作用，痊愈顯效率在90.0％以上。實驗研究表明，本制劑具有抗流感病毒、解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎等綜合治療效應(yīng)，體現(xiàn)了中醫(yī)藥辨證治療小兒感冒的特色。 【進展情況】已經(jīng)完成臨床前主要研究工作。

【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥管理局項目“通絡(luò)寧心方治療不穩(wěn)定性心絞痛及對血管內(nèi)皮細(xì)胞保護作用的臨床與實驗研究”，編號：9503。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家結(jié)合多年臨床實踐確立的有效經(jīng)驗方。作為醫(yī)院制劑應(yīng)用多年，臨床療效確切。 【功能主治】不穩(wěn)定性心絞痛。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：通絡(luò)寧心口服液治療不穩(wěn)定性心絞痛55例，其總有效率為58.06%和對照組（復(fù)方丹參滴丸）的58.33％相近，顯效率為19.35％，優(yōu)于對照組的8.89％。通絡(luò)寧心方在明顯緩解心絞痛，減少發(fā)作頻率，縮短發(fā)作持續(xù)時間，改善臨床癥狀的同時，對心功能改善、心電圖改善均有較好療效且優(yōu)于復(fù)方丹參滴丸對照組。治療中未發(fā)現(xiàn)臟器功能受損。 2．實驗研究： （1）通絡(luò)寧心口服液對血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性。 （2）模型組NO、ET-1、P-選擇素分泌均低于正常組，通絡(luò)寧心方、復(fù)方丹參滴丸的干預(yù)同步引起NO分泌進一步顯著下降，ET-1顯著升高，P-選擇素除治療大劑量組、丹參小劑量組外，其它給藥組亦顯著升高。說明通絡(luò)寧心口服液、復(fù)方丹參滴丸均能對抗H2O2對血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 （3）急性毒性實驗：通絡(luò)寧心口服液一次灌胃給藥的小鼠LD50為66.77g/Kg，其95%的置信度限為48.97～75.00g/Kg。成人日用劑量為33.5g/日，小鼠的LD50相當(dāng)于成人等效治療量的10倍。故認(rèn)為通絡(luò)寧心口服液口服給藥的急性毒性較小，使用安全。 （4）作用機制研究：觀察研究通絡(luò)寧心方對人臍靜脈內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響。結(jié)果表明，通絡(luò)寧心口服液對血管內(nèi)皮細(xì)胞分泌作用的影響與復(fù)方丹參滴丸有同一性，均能對抗H2O2對血管內(nèi)皮細(xì)胞的損傷。 【推廣應(yīng)用前景】不穩(wěn)定性心絞痛（UA）是指介于穩(wěn)定性心絞痛（SA）和急性心肌梗死（AMI）之間的一組臨床心絞痛綜合征，屬于急性冠脈綜合征（ACS）的表現(xiàn)形式。UA作為冠心病心絞痛的特殊類型，當(dāng)屬于祖國醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心痛”的范疇。本項目組在臨床應(yīng)用多年的基礎(chǔ)上，以溫陽藥為主配伍養(yǎng)陰藥組成通絡(luò)寧心方治療UA，取得良好效果，具有較好的推廣應(yīng)用價值。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。Copyright?2005-2013 南京中醫(yī)藥大學(xué) 南京中醫(yī)藥大學(xué)網(wǎng)絡(luò)中心制作維護 蘇ICP備11032525號-1地址：南京仙林大學(xué)城仙林大道138號 郵編：210023

【項目來源】江蘇省中醫(yī)藥局項目“哮寧口服液抗哮喘復(fù)發(fā)的研究”，編號：H-009；江蘇省科技廳指導(dǎo)性項目“中藥熱喘平治療支氣管哮喘發(fā)作期的研究”，編號：BS98396。 【成果鑒定】經(jīng)江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內(nèi)領(lǐng)先水平。 【類    別】中藥新藥六（2）類。 【劑    型】合劑（口服液）。 【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)學(xué)資深專家根據(jù)哮喘病證表現(xiàn)以痰熱蘊肺，肺失清肅，絡(luò)脈不利多見的特點，研制成熱喘平口服液，具有明顯的平喘、化痰、止咳作用，并能改善肺功能，調(diào)節(jié)機體免疫功能，控制病情，減少并發(fā)癥。 【功能主治】解毒化痰，宣肺活血。主治支氣管哮喘。 【主要技術(shù)指標(biāo)】 1．臨床研究：臨床觀察支氣管哮喘85例，其中治療組55例，對照組30例，治療組總有效率為90.90%，與對照組73.33%相比，有顯著性差異（P＜0.01），在改善喘息、咯痰、咳嗽，肺部哮鳴音等主要癥狀體征，降低外周血嗜酸粒細(xì)胞、免疫球蛋白、T淋巴細(xì)胞亞群、改善肺功能、血液流變學(xué)等指標(biāo)方面，治療組均明顯優(yōu)于對照組。 2．藥效學(xué)試驗：熱喘平口服液具有平喘、抗炎、祛痰、鎮(zhèn)咳和抗菌作用。臨床和實驗研究表明，熱喘平口服液具有抗炎、抗感染、拮抗炎性介質(zhì)，降低氣道高反應(yīng)性，調(diào)節(jié)免疫紊亂，改善微循環(huán)等多種綜合作用，從而達到改善肺功能，控制病情，防止哮喘反復(fù)發(fā)作的治療效果。 【推廣應(yīng)用前景】哮喘發(fā)病率高，熱喘平作為治療哮喘痰熱蘊肺證的有效制劑，具有良好的推廣應(yīng)用前景。 【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。

莪術(shù)脂質(zhì)體口服液是北京理工大學(xué)新藥研發(fā)中心研制的高精尖產(chǎn)品，該新藥品種是利用我國豐富的中藥資源，開發(fā)的一種中藥莪術(shù)提取物的現(xiàn)代中藥最新劑型。它是最新的中藥靶向制劑，主要治療肝癌和白血病。莪術(shù)脂質(zhì)體口服液市場前景廣闊，對中藥現(xiàn)代化的意義重大。莪術(shù)在祖國醫(yī)學(xué)上有行氣破血、消腫止痛、抗腫瘤的功效，其中的有效抗癌活性成分對小鼠W-256、Lewis肺癌等實體瘤都有抑制作用，對肝癌細(xì)胞和人白血病細(xì)胞抑制和殺傷作用顯著，但同時對人體有很大毒副作用。脂質(zhì)體是國際上新興的一種以卵磷脂為主要成分、類似生物膜結(jié)構(gòu)的微球