【項目來源】江蘇省科技廳基礎研究項目“痹痛靈對類風濕性關節炎作用機制的研究”，編號：BK2001126;江蘇省中醫藥局項目“痹痛靈治療類風濕性關節炎寒濕證的研究”，編號：97011。

【成果鑒定】經江蘇省科技廳組織專家鑒定，達到國內領先水平。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】南京中醫藥大學中醫資深專家在全國著名中醫風濕病專家汪履秋教授臨床有效經驗方的基礎上研制而成，臨床應用于類風濕性關節炎的治療，療效顯著。

【功能主治】養陰清熱，宣痹通絡。主治類風濕性關節炎。

【主要技術指標】

1．藥效學研究：（1）對由T細胞介導的細胞免疫病理模型-佐劑性關節炎影響。本品對佐劑性關節炎大鼠繼發性關節炎病變有一定的治療作用。此外具有良好的鎮痛、改善微循環作用。（2）對細胞免疫和炎癥反應的影響：本品能夠顯著抑制SRBC-DTH，對二甲苯誘導的耳腫脹、角叉菜膠誘導的足腫脹及大鼠腹腔白細胞游走有抑制作用。對正常的淋巴細胞存活沒有影響。（3）對黏附功能的影響：當給小鼠灌服痹痛靈顆粒時，觀察到PC1攻擊6h后分離得到的脾細胞對膠原的黏附功能明顯降低，痹痛靈顆粒在體外與細胞共孵表現了同樣的作用，另外也能在體外抑制ConA體內激活的脾細胞與膠原的黏附。進一步考察痹痛靈顆粒對MMP-2、9及NO的影響，發現其能在體外抑制PC1攻擊6h及ConA活體的脾淋巴細胞產生的MMP-2、9的活性以及NO的產生。因此，在痹痛靈顆粒對淋巴細胞跨基膜遷移的影響中，參與黏附及抑制MMPs及NO產生環節可能是其主要的靶點。

2．動物急性毒性試驗：小鼠最大給藥量(MTD)為340g(生藥)/kg。

3．臨床試驗：痹痛靈顆粒能改善患者的主要癥狀和體征，具有抑制體液免疫和調節細胞免疫的雙重作用，是臨床治療類風濕性關節炎的有效方劑。

【推廣應用前景】類風濕性關節炎是一種慢性炎癥性疾病。表現為慢性滑膜炎、滑膜增生和纖維化，有明顯的T細胞、單核細胞浸潤，滑液也有B淋巴細胞及漿細胞，膠原酶增加，是一種以關節滑膜炎為特征的，原因不完全明了的全身性慢性自身免疫性疾病。痹痛靈顆粒在名老中醫經驗方的基礎上研制而成，臨床應用于類風濕性關節炎的治療，療效顯著。

【進展情況】已完成臨床前主要研究工作。