項(xiàng)目成果/簡(jiǎn)介:

冠心病是全球致死率第一的疾病，我國(guó)現(xiàn)有冠心病患者1100萬(wàn)，臨床常規(guī)檢查方法（僅冠脈造影檢查）的誤診率高達(dá)30%；目前公認(rèn)的精準(zhǔn)冠心病診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”為基于一次性使用壓力導(dǎo)絲測(cè)量的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR），但由于FFR技術(shù)本身的繁瑣和安全問(wèn)題影響了它的普及，眾多冠心病患者沒(méi)有獲得最佳的診斷和治療。本項(xiàng)目經(jīng)過(guò)十余年的研發(fā)與產(chǎn)學(xué)研合作，突破了冠心病無(wú)創(chuàng)精準(zhǔn)診斷的瓶頸，取得了一系列國(guó)際上具有獨(dú)創(chuàng)性的成果。

1.博動(dòng)醫(yī)學(xué)影像聯(lián)合上海交通大學(xué)創(chuàng)新地發(fā)明了基于一種耦合影像三維重建與流體力學(xué)計(jì)算的定量血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（QFR）無(wú)創(chuàng)冠心病精準(zhǔn)診斷系統(tǒng)，在國(guó)際上首次實(shí)現(xiàn)了無(wú)需昂貴一次性耗材、僅采用冠脈造影影像即可無(wú)創(chuàng)實(shí)時(shí)獲得血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)進(jìn)行心肌缺血評(píng)估，建立了冠狀動(dòng)脈功能學(xué)評(píng)估的新標(biāo)準(zhǔn)。

2.本項(xiàng)目已完成多項(xiàng)臨床研究，臨床研究結(jié)果表明，QFR系統(tǒng)提高35%臨床診斷準(zhǔn)確度，降低80%檢查費(fèi)用，節(jié)省90%檢查時(shí)間，該檢查已進(jìn)入中國(guó)、美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等15個(gè)國(guó)家的50余家醫(yī)院，開(kāi)始臨床應(yīng)用，QFR已進(jìn)入2018年《日本心血管介入治療規(guī)范專家共識(shí)》，逐步成為各國(guó)的診療規(guī)范；

3.QFR系統(tǒng)已于2017年5月獲國(guó)家食藥監(jiān)局特別審批為“創(chuàng)新醫(yī)療器械”，且于2017年4月獲批歐盟CE認(rèn)證，成為中國(guó)原創(chuàng)、全球創(chuàng)新的醫(yī)療器械；

目前該系統(tǒng)已獲得14項(xiàng)國(guó)內(nèi)發(fā)明專利授權(quán)、3項(xiàng)PCT專利授權(quán)、8項(xiàng)實(shí)用新型專利、軟件著作權(quán)登記1項(xiàng)。美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)期刊（JACC，IF=19.89）等心血管介入領(lǐng)域權(quán)威期刊上發(fā)表論文23篇。在美國(guó)TCT、法國(guó)EuroPCR和中國(guó)CIT等國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議上共開(kāi)展56場(chǎng)手術(shù)轉(zhuǎn)播；臨床專家一致認(rèn)可該技術(shù)的臨床前景，認(rèn)為QFR為導(dǎo)管室新工具，有望成為每位冠心病患者診斷的常規(guī)檢查手段。

美國(guó)TCT2017大會(huì)手術(shù)轉(zhuǎn)播

QFR設(shè)備在手術(shù)室中應(yīng)用

QFR設(shè)備實(shí)機(jī)

QFR技術(shù)的原理圖

知識(shí)產(chǎn)權(quán)類型:

發(fā)明專利

技術(shù)先進(jìn)程度:

達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平

成果獲得方式:

獨(dú)立研究

獲得政府支持情況:

國(guó)家級(jí)

計(jì)劃/專項(xiàng)類別:

國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃、上海市科技創(chuàng)新行動(dòng)重大項(xiàng)目