利用現代分子生物學方法對傳統抗血清制備技術進行改造，突破

了過去抗血清生產經驗為主造成的不確定性和不系統性，提高了抗血

清制備的技術含量和生產效率。有效去除抗血清中的非特異性抗體，

從而實現抗體制備的標準化和規模化生產，同時也降低了生產成本。

免疫磁珠分離技術的最突出的優點是特異性強，可以明顯提高檢

測的靈敏性，縮短病原體的檢測時間一至數天，并且可從復雜的樣品

中直接分離病原體，降低標本中抑制物的干擾，提高靈敏度。

已生產出 3 種診斷血清產品，包括“致病性大腸桿菌 O 抗原診

斷血清試劑盒”、“大腸桿菌 H 抗原全套診斷血清試劑盒”和“志賀氏菌 O 抗原全套診斷血清試劑盒”，共計 147 種高特異性抗體。 經中

國 CDC 使用證實，該血清具有反應速度快、特異性強的特點，與日

本生研同類血清質量相當，遠優于國內同類產品。

繼續在市場調研的基礎上，再進行 11 種改類試劑盒的研發和生

產，填補國內外市場空白。

本項目完成后，實施單位將可生產 12 種診斷血清試劑盒（包括

前期已完成開發的 3 種），按每個疾控中心每年需求每種試劑盒一套

計算，總需求量約 1200 套。此外，進出口檢驗檢疫單位對某些種類

的血清亦有一定需求，約為 300 套。按每套試劑盒平均 1 萬元的售價

計算，每年的市場可達 1500 萬元。

免疫磁珠分離試劑盒可廣泛應用于臨床檢驗，食品檢驗，水質／

環境檢驗，獸藥檢驗等，市場非常之大，現主要的生產商為國外的

Dynal 和 Matrix 公司，以 Dynal 公司為例，其每年可創造數十億美元

的銷售額。由于依賴進口，國內多家疾病預防控制和出入境檢驗檢疫

單位已經向項目實施單位提出了產品的開發意向。該產品研發成本約

為每毫升 600 元，銷售價格在每毫升 2000 元左右，顯示了良好的市

場前景。