該項(xiàng)目為一個(gè)三靶點(diǎn)的小分子一類抗腫瘤新藥，是全球首創(chuàng)在一個(gè)小分子化合物上同時(shí)具備兩類三個(gè)重要靶點(diǎn)抗腫瘤活性藥物。我公司擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，在中國和美國均已授權(quán)專利；我公司已完成前期原料和制劑工藝研究，同時(shí)也開展了較多的體外活性和動物藥效研究，抗腫瘤藥效比對臨床一線藥物更強(qiáng)，安全窗口更大，市場預(yù)期銷售額超過10億；現(xiàn)已進(jìn)入按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定進(jìn)行一類新藥研究申報(bào)的研究階段，需要委托有相關(guān)資質(zhì)并符合國家藥品監(jiān)督管理局要求的機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥理藥效和藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)，臨床前安全性評價(jià)實(shí)驗(yàn)，原料的制備工藝和中試研究及穩(wěn)定性研究，制劑的制備工藝和中試研究及穩(wěn)定性研究；獲得臨床批件后還需要進(jìn)行原料及制劑的生產(chǎn)放大驗(yàn)證工藝研究及穩(wěn)定性研究，在具有GCP資質(zhì)的三甲醫(yī)院開展1--3期臨床試驗(yàn)研究，并進(jìn)行生物樣本的檢測，同時(shí)向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)生產(chǎn)批件正式上市。整個(gè)研究耗時(shí)較長，資金投入相當(dāng)大，需要與國內(nèi)各頂尖研究機(jī)構(gòu)合作，需要相關(guān)專家技術(shù)支持！